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Treinamento de exercícios de telessaúde em pacientes pós-COVID

19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital

Eficácia do programa de treinamento de exercícios de telessaúde domiciliar para pacientes pós-COVID: um estudo controlado randomizado

O objetivo de nosso estudo é investigar a eficácia dos programas de treinamento de exercícios de telessaúde em pacientes pós-COVID.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Diminuição da capacidade de exercício, dispneia persistente e fadiga fácil são encontrados em alguns pacientes pós-COVID. A telerreabilitação tem sido desenvolvida em doenças cardíacas e pulmonares, como doença arterial coronariana e doença pulmonar obstrutiva crônica, há anos, com bons resultados clínicos. No entanto, pouco se sabe sobre a eficácia dos programas de treinamento de exercícios de telessaúde domiciliar entre pacientes pós-COVID. Assim, queremos investigar a eficácia dos programas de treinamento de exercícios de telessaúde entre pacientes pós-COVID, incluindo capacidade de exercício, quantidades físicas e qualidade de vida relacionada à saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

182

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos que foram diagnosticados com COVID-19 positivo e cujo último teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) foi negativo com os seguintes critérios:

  • com idade entre 20 a 80 anos
  • sintomas persistentes após a recuperação da infecção por COVID-19, incluindo qualquer um dos seguintes sintomas: dispneia, tosse persistente, fadiga fácil, dor de cabeça ou dor nas articulações
  • capaz de falar e entender mandarim
  • sem comprometimento cognitivo (Mini-Exame do Estado Mental > 24)
  • capaz de andar, incluindo aqueles que precisam de ajuda para caminhar
  • tinham telemóveis e podiam aceder facilmente à Internet

Critério de exclusão:

  • história de doença pulmonar obstrutiva crônica ou outras doenças respiratórias
  • história de arritmia, câncer, doença renal terminal com diálise, diagnóstico de doença mental, acidente vascular cerebral recente em 6 meses
  • incapacidade de participar devido a condições neurológicas ou musculoesqueléticas comórbidas que produzem incapacidade física moderada a grave
  • precisa de suporte de oxigênio durante todo o dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telerehabilitação em casa
Após os testes de exercício graduados, os participantes receberão uma única sessão de aconselhamento para promoção de atividades físicas individuais e presenciais (15-20 minutos). Em seguida, os participantes iniciarão um programa de treinamento em telessaúde em casa (30 minutos/sessão, 3 sessões/semana para 12 semanas, com um total de 36 sessões) combinadas com roupas de detecção de freqüência cardíaca. Tipo de exercício: caminhada rápida, corrida ou exercício de ergômetro estacionário.
Dispositivo: Telerehabilitação em casa
Um aplicativo móvel de exercícios domésticos será oferecido combinado com as roupas de detecção de frequência cardíaca a cada participante do grupo de treinamento de treinamento em telessaúde em casa. O aplicativo móvel fornece feedback automático da frequência cardíaca em cada sessão de treinamento exercício através da freqüência cardíaca e da função de alarme, identificando a intensidade apropriada do exercício dos indivíduos (frequência cardíaca alvo) durante o exercício com base na prescrição do exercício calculada e configurada dentro do aplicativo. Depois de concluir cada sessão de treinamento em exercício, o registro do tempo de treinamento e da resposta da frequência cardíaca é enviado simultaneamente para o sistema em nuvem do centro médico através das roupas que detectam a freqüência cardíaca. A enfermeira experiente e bem treinada verificou os dados do sistema em nuvem para monitorar a adesão dos participantes ao treinamento físico. Além disso, a comunicação on -line é ativada usando o software de linha, que forneceu uma plataforma para pacientes e pesquisadores interagirem entre si por meio de mensagens.
Comparador Ativo: Educação e auto-exercício

Após os testes de exercício graduados, os participantes receberão uma única sessão de aconselhamento para promoção de atividades físicas individuais e presenciais (15-20 minutos).

Em seguida, os pacientes manterão seus estilos de vida habituais por 12 semanas sem lembretes de exercícios.
Comportamental: Educação e auto-exercício
Os participantes receberão uma sugestão de prescrição de exercício. Então, eles manterão seus estilos de vida habituais sem lembretes de exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na capacidade de exercício: captação de pico de oxigênio (VO2Peak) de linha de base para 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A captação de oxigênio de pico (VO2Peak) é medida por testes de exercício graduados. Um ergômetro de ciclismo (MGC Ultima cardio2) é usado para testes cardiopulmonares com um protocolo de rampa incremental (10-W/min). O teste será encerrado até que os pacientes se queixem de exaustão física ou capacidade máxima (a taxa de troca respiratória (RER) atenda a 1,2). A mudança no pico do VO2 foi calculada como o valor em 12 semanas menos o valor na linha de base. Um pico mais alto do VO2 indica uma melhor capacidade de exercício.
Linha de base, 12 semanas
Mudança na capacidade de exercício: carga de trabalho (Watt) da linha de base para 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
A carga de trabalho (Watt) é medida por testes de exercício graduados. Um ergômetro de ciclismo (MGC Ultima cardio2) é usado para testes cardiopulmonares com um protocolo de rampa incremental (10-W/min). O teste será encerrado até que os pacientes se queixem de exaustão física ou capacidade máxima (a taxa de troca respiratória (RER) atenda a 1,2). A mudança na carga de trabalho foi calculada como o valor em 12 semanas, menos o valor na linha de base. Uma carga de trabalho mais alta indica uma melhor capacidade de exercício.
linha de base, 12 semanas
Mudança na capacidade de exercício: limiar anaeróbico (at) da linha de base para 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
O limiar anaeróbico (AT) é medido por testes de exercício graduados. Um ergômetro de ciclismo (MGC Ultima cardio2) é usado para testes cardiopulmonares com um protocolo de rampa incremental (10-W/min). O teste será encerrado até que os pacientes se queixem de exaustão física ou capacidade máxima (a taxa de troca respiratória (RER) atenda a 1,2). A mudança em AT foi calculada como o valor em 12 semanas menos o valor na linha de base. Um mais alto indica uma melhor capacidade de exercício e resistência.
linha de base, 12 semanas
Mudança na função pulmonar: Volume expiratório forçado 1 (FEV1) da linha de base para 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
A quantidade de ar exalada (ML) durante o primeiro segundo durante um teste de volume expiratório forçado será medido por espirometria. A mudança no Fev₁ foi calculada como o valor em 12 semanas menos o valor na linha de base. Um FEV₁ mais alto indica melhor função pulmonar.
linha de base, 12 semanas
Mudança na função pulmonar: Capacidade vital forçada (FVC) da linha de base para 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
A quantidade total de ar exalada (ML) durante um teste de volume expiratório forçado será medido por espirometria. A mudança no CVF foi calculada como o valor em 12 semanas menos o valor na linha de base. Um FVC mais alto indica uma melhor função pulmonar.
linha de base, 12 semanas
Mudança na função pulmonar: Fev1/FVC % da linha de base para 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
O Fev1 medido é dividido pelo FVC medido. A mudança no FEV₁/FVC foi calculada como o valor em 12 semanas, menos o valor na linha de base. Uma proporção mais alta de FEV₁/FVC geralmente indica uma melhor função pulmonar, enquanto uma proporção mais baixa sugere limitação do fluxo de ar.
linha de base, 12 semanas
Mudança nas anormalidades da ventilação/ perfusão (VE/ VCO2) da linha de base para 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas

As anormalidades de ventilação/ perfusão (VE/ VCO2) são medidas por testes de exercício graduados.

Um ergômetro de ciclismo (MGC Ultima cardio2) é usado para testes cardiopulmonares com um protocolo de rampa incremental (10-W/min). O teste será encerrado até que os pacientes se queixem de exaustão física ou capacidade máxima (a taxa de troca respiratória (RER) atenda a 1,2).

A mudança no VE/VCO2 foi calculada como o valor em 12 semanas menos o valor na linha de base. Uma relação VE/VCO2 mais baixa indica melhor eficiência ventilatória e anormalidades reduzidas de ventilação/perfusão.
linha de base, 12 semanas
Mudança na função do ventrículo esquerdo: pulso de O2 da linha de base para 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
O pulso de O2 é simplesmente o consumo de oxigênio (em ML) dividido por freqüência cardíaca. É usado como um índice de volume de AVC. O pulso de O2 é medido por testes de exercício graduados. Um ergômetro de ciclismo (MGC Ultima cardio2) é usado para testes cardiopulmonares com um protocolo de rampa incremental (10-W/min). O teste será encerrado até que os pacientes se queixem de exaustão física ou capacidade máxima (a taxa de troca respiratória (RER) atenda a 1,2). A mudança no pulso de O₂ foi calculada como o valor em 12 semanas menos o valor na linha de base. Um pulso de O₂ mais alto indica função ventricular esquerda aprimorada e maior eficiência cardiovascular.
linha de base, 12 semanas
Mudança na recuperação da freqüência cardíaca da linha de base para 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas

A recuperação da freqüência cardíaca é medida por testes de exercício graduados, incluindo recuperação de 1 minuto e 2 minutos.

Um ergômetro de ciclismo (MGC Ultima cardio2) é usado para testes cardiopulmonares com um protocolo de rampa incremental (10-W/min). O teste será encerrado até que os pacientes se queixem de exaustão física ou capacidade máxima (a taxa de troca respiratória (RER) atenda a 1,2). A mudança na recuperação da frequência cardíaca foi calculada como a diferença entre a recuperação da frequência cardíaca em 12 semanas e a recuperação da frequência cardíaca na linha de base. Uma diminuição de <12 ou 22 batimentos por minuto na recuperação da freqüência cardíaca de 1 ou 2 minutos, respectivamente, indica um risco elevado de mortalidade. Uma recuperação mais rápida da frequência cardíaca indica melhor aptidão cardiovascular e regulação autonômica.
linha de base, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas quantidades de atividade física: versão de Taiwan do Questionário de Atividade Física Internacional da linha de base para 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
Versão de Taiwan do Questionário Internacional de Atividade Física. A atividade física geral (Met-min/semana), atividade física de intensidade vigorosa (Met-min/semana), atividade física de intensidade moderada (Met-min/semana), caminhada (Met-min/semana).
linha de base, 12 semanas
Mudança no nível de confiança do exercício: questionário de itens de auto-eficácia da linha de base para 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
Questionário de itens de auto-eficácia. Foi desenvolvida uma medida de auto-eficácia de cinco itens, projetada para medir a confiança na capacidade de persistir com o exercício em várias situações. Uma escala de cinco pontos é usada para avaliar cada item: 1 indica "nem um pouco confiante", 2 indica "pouco confiante", 3 indica "confiante", 4 indica "muito confiante", 5 indica "fortemente confiante".
linha de base, 12 semanas
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde: versão de Taiwan do questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde da linha de base para 12 semanas (WHOQOL-BREF)
Prazo: linha de base, 12 semanas
A versão taiwanesa da qualidade de OMS de vida útil (WHOQOL-BREF) com boa validade e confiabilidade inclui o WHOQOL-BREF WHOQOL com 26 itens e dois itens adicionais desenvolvidos localmente, fazendo um total de 28 itens. Consiste em dois itens de faca único, medindo a qualidade de vida geral e a saúde geral e quatro domínios, incluindo domínios físicos (7 itens), psicológicos (6 itens), sociais (4 itens) e ambientais (9 itens). Os dois itens adicionais estão sendo respeitados/aceitos na faceta no domínio social e na faceta alimentar/alimentar no domínio do ambiente, respectivamente. Os participantes classificaram todos os itens em uma escala de 1-5, com pontuações mais altas refletindo uma maior qualidade de vida. Os escores do domínio foram derivados multiplicando a média das pontuações da faceta em cada domínio por um fator de escala de 4, resultando em pontuações potenciais de domínio que variam de 4 a 20.
linha de base, 12 semanas
Mudança na qualidade do sono: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) de linha de base para 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um questionário auto-avaliado que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo em mês. Dezenove itens individuais geram sete pontuações "componentes" e a soma das pontuações para esses sete componentes produz uma pontuação global. (As pontuações variaram de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando baixa qualidade do sono.)
linha de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tri-Service General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A202105159

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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