Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveysharjoituskoulutus COVID-potilaille

keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital

Kotiin perustuvan etäterveysharjoitusohjelman tehokkuus COVID-potilaille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää etäterveysharjoitteluohjelmien tehokkuutta COVID-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joillakin Post-COVID-potilailla havaitaan alentunutta harjoituskykyä, jatkuvaa hengenahdistusta ja helposti väsyttävää. Telerehabilitaatiota on kehitetty sydän- ja keuhkosairauksiin, kuten sepelvaltimotautiin ja krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen, jo vuosia hyvillä kliinisillä tuloksilla. Kuitenkin vain vähän tiedetään kotipohjaisten etäterveysharjoitusohjelmien tehokkuudesta COVID-potilaiden keskuudessa. Siksi haluamme tutkia etäterveysharjoitusohjelmien tehokkuutta COVID-potilaiden keskuudessa, mukaan lukien kuntoilukyky, fyysiset määrät ja terveyteen liittyvä elämänlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilöt, joilla on diagnosoitu COVID-19-positiivinen ja joiden viimeisin polymeraasiketjureaktio (PCR) -testi oli negatiivinen seuraavilla kriteereillä:

  • iältään 20-80 vuotta
  • jatkuvat oireet COVID-19-infektiosta toipumisen jälkeen, mukaan lukien mikä tahansa seuraavista oireista: hengenahdistus, jatkuva yskä, helposti väsymys, päänsärky tai nivelkipu
  • osaa puhua ja ymmärtää mandariinikiinaa
  • ei kognitiivista heikkenemistä (Mini-Mental State Examination > 24)
  • pystyy kävelemään myös ne, jotka tarvitsevat kävelyapua
  • hänellä oli matkapuhelin ja he pääsivät helposti Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on ollut krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai muita hengityselinten sairauksia
  • rytmihäiriö, syöpä, loppuvaiheen munuaissairaus dialyysillä, mielisairaus, äskettäinen aivohalvaus 6 kuukauden sisällä
  • kyvyttömyys osallistua samanaikaisten neurologisten tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien vuoksi, jotka aiheuttavat keskivaikean tai vaikean fyysisen vamman
  • tarvitsee koko päivän happitukea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotipohjainen telerehabilitaatio
Luokiteltujen harjoitustestauksen jälkeen osallistujat saavat yhden, henkilökohtaisen, henkilökohtaisen fyysisen toiminnan edistämisen neuvontaistunnon (15-20 minuuttia). Sitten osallistujat käynnistävät kotipohjaisen etäterveysharjoitteluohjelman (30 minuuttia/istunto, 3 istuntoa/viikko 12 viikkoon, yhteensä 36 istunnolla) yhdistettynä sykkeen ansiosta. Liikuntatyyppi: Vilkas kävely, lenkkeily tai paikallaan oleva ergometrin harjoittelu.
Laite: Kotipohjainen telerehabilitaatio
Kotipohjaista liikunta-mobiilisovellusta tarjotaan yhdistettynä syketunnistusvaatteisiin jokaiselle kotipohjaisen etäterveyden harjoitusharjoitteluohjelman ryhmän osallistujalle. Mobiilisovellus tarjoaa sykkeen automaattisen palautuksen jokaisessa harjoitusharjoitteluistunnossa sykkeen ansiostavien vaatteiden ja hälytystoiminnon avulla tunnistaen yksilöiden asianmukaisen harjoituksen voimakkuuden (kohde-syke) harjoituksensa aikana, joka perustuu heidän harjoituksen reseptinsä laskettuun ja asetettuun sovelluksen sisälle. Jokaisen harjoitusharjoitteluistunnon suorittamisen jälkeen harjoitteluajan ja sykevasteen ennätys ladataan samanaikaisesti lääketieteellisen keskuksen pilvijärjestelmään sykeiden havaitsemisvaatteiden kautta. Kokenut ja hyvin koulutettu sairaanhoitaja tarkisti pilvijärjestelmätiedot seuratakseen osallistujien noudattamista harjoittelukoulutukseen. Lisäksi online -viestintä on mahdollista linja -ohjelmistolla, joka tarjosi alustan potilaille ja tutkijoille olla vuorovaikutuksessa keskenään viestinnän avulla.
Active Comparator: Koulutus ja itse harjoittelu

Luokiteltujen harjoitustestauksen jälkeen osallistujat saavat yhden, henkilökohtaisen, henkilökohtaisen fyysisen toiminnan edistämisen neuvontaistunnon (15-20 minuuttia).

Sitten potilaat säilyttävät tavanomaiset elämäntapansa 12 viikon ajan ilman liikuntamuistutuksia.
Käyttäytyminen: Koulutus ja itse harjoittelu
Osallistujat saavat harjoituksen reseptiehdotuksen. Sitten he säilyttävät tavanomaiset elämäntapansa ilman liikunta muistutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikuntakapasiteetin muutos: Hapen imeytyminen (VO2PEAK) lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Hapen huippu -otto (VO2peak) mitataan luokitetulla harjoitustestauksella. Pyöräilyergometriä (MGC Ultima Cardio2) käytetään kardiopulmonaariseen testaukseen inkrementaalisella ramppiprotokollalla (10 W/min). Testi lopetetaan, kunnes potilaat valittivat fyysisestä uupumuksesta tai maksimaalisesta kyvystä (hengityssuhde (RER) kohtaa 1,2). VO2 -piikin muutos laskettiin arvona 12 viikossa miinus arvo lähtötilanteessa. Korkeampi VO2 -piikki osoittaa paremman liikuntakapasiteetin.
Perustaso, 12 viikkoa
Liikuntakapasiteetin muutos: työmäärä (WATT) lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Työmäärä (WATT) mitataan luokitetulla harjoitustestauksella. Pyöräilyergometriä (MGC Ultima Cardio2) käytetään kardiopulmonaariseen testaukseen inkrementaalisella ramppiprotokollalla (10 W/min). Testi lopetetaan, kunnes potilaat valittivat fyysisestä uupumuksesta tai maksimaalisesta kyvystä (hengityssuhde (RER) kohtaa 1,2). Työmäärän muutos laskettiin arvona 12 viikossa miinus arvo lähtötilanteessa. Suurempi työmäärä osoittaa parempaa liikuntakapasiteettia.
Perustaso, 12 viikkoa
Liikunnan muutos: Anaerobinen kynnys (AT) lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Anaerobinen kynnysarvo (AT) mitataan asteittain harjoitustestauksella. Pyöräilyergometriä (MGC Ultima Cardio2) käytetään kardiopulmonaariseen testaukseen inkrementaalisella ramppiprotokollalla (10 W/min). Testi lopetetaan, kunnes potilaat valittivat fyysisestä uupumuksesta tai maksimaalisesta kyvystä (hengityssuhde (RER) kohtaa 1,2). Muutos AT: stä laskettiin arvona 12 viikossa miinus arvo lähtötasolla. Korkeampi osoittaa parempaa liikuntakapasiteettia ja kestävyyttä.
Perustaso, 12 viikkoa
Keuhkojen toiminnan muutos: pakotettu hengitystilavuus 1 (FEV1) lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Poistuneen ilman määrä (ML) ensimmäisen sekunnin aikana pakotetun vanhenemistilavuuden testin aikana mitataan spirometrialla. FEV₁: n muutos laskettiin arvona 12 viikossa miinus arvo lähtötilanteessa. Korkeampi FEV₁ osoittaa paremman keuhkojen toiminnan.
Perustaso, 12 viikkoa
Keuhkojen toiminnan muutos: Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC) lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Poistuneen ilman määrän kokonaismäärä (ML) pakotetun vanhenemistilavuuden testin aikana mitataan spirometrialla. FVC: n muutos laskettiin arvona 12 viikossa miinus arvo lähtötilanteessa. Korkeampi FVC osoittaa paremman keuhkojen toiminnan.
Perustaso, 12 viikkoa
Keuhkojen toiminnan muutos: FEV1/FVC % lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Mitattu FEV1 jaetaan mitatulla FVC: llä. Hän muutos FEV₁/FVC: ssä laskettiin arvona 12 viikossa miinus arvo lähtötilanteessa. Suurempi FEV₁/FVC -suhde osoittaa yleensä parempaa keuhkojen toimintaa, kun taas alempi suhde viittaa ilmavirran rajoitukseen.
Perustaso, 12 viikkoa
Tuuletuksen/ perfuusion poikkeavuuksien (VE/ VCO2) muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa

Ilmanvaihto/ perfuusio -poikkeavuudet (VE/ VCO2) mitataan luokitetulla harjoitustestauksella.

Pyöräilyergometriä (MGC Ultima Cardio2) käytetään kardiopulmonaariseen testaukseen inkrementaalisella ramppiprotokollalla (10 W/min). Testi lopetetaan, kunnes potilaat valittivat fyysisestä uupumuksesta tai maksimaalisesta kyvystä (hengityssuhde (RER) kohtaa 1,2).

VE/VCO2: n muutos laskettiin arvona 12 viikossa miinus arvo lähtötilanteessa. Pienempi VE/VCO2 -suhde osoittaa parempaa tuuletustehokkuutta ja vähentynyttä tuuletusta/perfuusion poikkeavuuksia.
Perustaso, 12 viikkoa
Vasemman kammion toiminnan muutos: O2 -pulssi lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
O2 -pulssi on yksinkertaisesti hapenkulutus (ML: ssä) jaettuna sykellä. Sitä käytetään aivohalvauksen tilavuuden indeksinä. O2 -pulssi mitataan asteittain harjoitustestauksella. Pyöräilyergometriä (MGC Ultima Cardio2) käytetään kardiopulmonaariseen testaukseen inkrementaalisella ramppiprotokollalla (10 W/min). Testi lopetetaan, kunnes potilaat valittivat fyysisestä uupumuksesta tai maksimaalisesta kyvystä (hengityssuhde (RER) kohtaa 1,2). O₂ -pulssin muutos laskettiin arvona 12 viikossa miinus arvo lähtötilanteessa. Korkeampi O₂ -pulssi osoittaa parannettua vasemman kammion toimintaa ja suurempaa sydän- ja verisuonitehokkuutta.
Perustaso, 12 viikkoa
Sykkeen palautumisen muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa

Sykkeen talteenotto mitataan luokitetulla harjoitustestauksella, mukaan lukien 1 minuutin ja 2 minuutin palautuminen.

Pyöräilyergometriä (MGC Ultima Cardio2) käytetään kardiopulmonaariseen testaukseen inkrementaalisella ramppiprotokollalla (10 W/min). Testi lopetetaan, kunnes potilaat valittivat fyysisestä uupumuksesta tai maksimaalisesta kyvystä (hengityssuhde (RER) kohtaa 1,2). Sykkeen palautumisen muutos laskettiin sykkeen palautumisen erona 12 viikossa ja sykkeen palautumisen välillä lähtötilanteessa. Vastaavasti <12 tai 22 lyöntiä minuutissa 1- tai 2-minuutin sykkeen palautumisessa osoittaa kohonnut kuolleisuusriski. Nopeampi sykkeen palautuminen osoittaa parempaa sydän- ja verisuonitautoa ja autonomista säätelyä.
Perustaso, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden muutos: Taiwanin kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen taiwan -versio lähtötilanteesta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Taiwanin versio kansainvälisestä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeesta. Mitataan yleinen fyysinen aktiivisuus (Met-min/viikko), voimakas intensiteettifyysinen aktiivisuus (Met-min/viikko), kohtalainen intensiteettifyysinen aktiivisuus (met-min/viikko), kävely (met-min/viikko).
Perustaso, 12 viikkoa
Liikunnan luottamustason muutos: Itsetehokkuuskohteiden kyselylomake lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Itsetehokkuuskohteiden kyselylomake. Kehitettiin viiden kappaleen itsetehokkuusmitta, jonka tarkoituksena oli mitata luottamus kykyyn jatkaa liikuntaa erilaisissa tilanteissa. Viiden pisteen asteikkoa käytetään jokaisen kohteen arviointiin: 1 osoittaa "ei ollenkaan itseluottamusta", 2 osoittaa "vähän itsevarmuutta", 3 osoittaa "itsevarmuuden", 4 osoittaa "erittäin luottavainen", 5 osoittaa "voimakkaasti itseluottamusta".
Perustaso, 12 viikkoa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos: Taiwanin versio Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomakkeesta lähtötilanteesta 12 viikkoon (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
WHO: n BREF: n WHO: n laatu (WHOQOL-BREF) taiwanilainen versio hyvällä pätevyydellä ja luotettavuudella sisältää maailmanlaajuisesti standardisoidun WHOQOL-BREFin 26 kohteen ja kaksi ylimääräistä paikallisesti kehitettyä tuotetta, mikä tekee yhteensä 28 tuotetta. Se koostuu kahdesta yksiselitteisestä tuotteesta, jotka mittaavat yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä ja neljää aluetta, mukaan lukien fyysiset (7 kohdetta), psykologisia (6 kohdetta), sosiaalisia (4 kohdetta) ja ympäristöalueita (9 kohdetta). Kaksi lisäkohtaa kunnioitetaan/hyväksytty sosiaalisella alueella ja syömis-/ruokapinta ympäristöalueella. Osallistujat arvioivat kaikki esineet asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua. Domeenin pisteet johdettiin kertomalla pintapisteiden keskiarvo kussakin domeenissa skaalauskertoimella 4, mikä johti potentiaalisiin domeenipisteisiin, jotka vaihtelivat 4 - 20.
Perustaso, 12 viikkoa
Unen laadun muutos: Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on itsearvioitu kysely, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä L-kuukauden ajanjaksolla. Yhdeksäntoista yksittäistä kohtaa tuottaa seitsemän "komponentti" -pistettä ja näiden seitsemän komponentin pisteet saavat yhden globaalin pistemäärän. (Pisteet vaihtelivat välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat huonoa unen laatua.)
Perustaso, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A202105159

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa