Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telesundhedstræning i post-COVID-patienter

25. november 2023 opdateret af: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital

Effektiviteten af ​​hjemmebaseret Telehealth-træningsprogram for post-COVID-patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med vores undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​træningsprogrammer for telesundhed hos Post-COVID-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nedsat træningskapacitet, vedvarende dyspnø og let træthed findes hos nogle Post-COVID-patienter. Telerehabilitering er blevet udviklet inden for hjerte- og lungesygdomme såsom koronararteriesygdom og kronisk obstruktiv lungesygdom i årevis med gode kliniske resultater. Der er dog lidt kendt om effektiviteten af ​​hjemmebaserede telehealth-træningsprogrammer blandt Post-COVID-patienter. Derfor ønsker vi at undersøge effektiviteten af ​​telesundhedstræningsprogrammer blandt Post-COVID-patienter, herunder træningskapacitet, fysiske mængder og sundhedsrelateret livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 11490
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer, der var blevet diagnosticeret med COVID-19 positiv, og hvis sidste polymerasekædereaktion (PCR) test var negativ med følgende kriterier:

  • i alderen mellem 20 og 80 år
  • vedvarende symptomer efter bedring efter COVID-19-infektion, herunder ethvert af følgende symptomer: dyspnø, vedvarende hoste, let træthed, hovedpine eller ledsmerter
  • i stand til at tale og forstå mandarin
  • ingen kognitiv svækkelse (Mini-Mental Tilstandsundersøgelse > 24)
  • i stand til at gå inklusive dem, der har brug for ganghjælpen
  • havde mobiltelefoner og kunne nemt få adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med kronisk obstruktiv lungesygdom eller andre luftvejssygdomme
  • en historie med arytmi, kræft, nyresygdom i slutstadiet med dialyse, at blive diagnosticeret med psykisk sygdom, nyligt slagtilfælde inden for 6 måneder
  • manglende evne til at deltage på grund af komorbide neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, der forårsager moderat til svær fysisk funktionsnedsættelse
  • har brug for iltstøtte hele dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret telesundhedstræning
Efter gradueret træningstest vil deltagerne modtage en enkelt, individuel, ansigt-til-ansigt fysisk aktivitetsfremmende rådgivningssession (15-20 minutter). Derefter vil deltagerne starte et hjemmebaseret træningsprogram for telesundhed (30 minutter/session, 3 sessioner/uge i 12 uger, med i alt 36 sessioner) kombineret med pulsmålende tøj. Træningstype: rask gang, jogging eller stationær ergometerøvelse.
Enhed: Hjemmebaseret træningsprogram for telesundhed
En hjemmebaseret træningsmobilapp vil blive tilbudt kombineret med pulsfølende tøj til hver deltager i gruppen af ​​hjemmebaseret telesundhedstræningsprogram. Mobilappen giver auto-feedback af puls ved hver træningssession gennem pulsfølende tøj og alarmfunktion, der identificerer individers passende træningsintensitet (målpuls) under deres træning baseret på deres træningsrecept beregnet og opsat i appen . Efter at have afsluttet hver træningssession uploades registreringen af ​​træningstid og pulsrespons samtidigt til skysystemet på lægecentret gennem pulsmålertøjet. Den erfarne og veluddannede sygeplejerske tjekkede cloud-systemets data for at overvåge deltagernes overholdelse af træningstræning. Derudover er online kommunikation muliggjort ved hjælp af LINE-software, som gav en platform for patienter og forskere til at interagere med hinanden gennem beskeder.
Aktiv komparator: Uddannelse og selvtræning

Efter gradueret træningstest vil deltagerne modtage en enkelt, individuel, ansigt-til-ansigt fysisk aktivitetsfremmende rådgivningssession (15-20 minutter).

Derefter vil patienterne modtage ugentlige påmindelser og månedlige ambulante opfølgninger under træningsprogrammet.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse og selvtræning
Deltagerne vil modtage et forslag til træningsrecept. Derefter vil de opretholde deres rutinemæssige ambulante opfølgning pr. måned og sædvanlige livsstil med ugentlige påmindelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træningskapacitet: maksimal iltoptagelse (VO2peak)
Tidsramme: 3 måneder
Den maksimale iltoptagelse (VO2peak) måles ved gradueret træningstest. En motoriseret ergometercykel (Ergoselect 200 K, Ergoline, Tyskland) bruges til kardiopulmonal testning med en inkrementel rampeprotokol (10-W/min). Testen vil blive afsluttet, indtil patienter klager over fysisk udmattelse eller maksimal kapacitet (respiratorisk udvekslingsforhold (RER) når 1,2).
3 måneder
Ændring i træningskapacitet: arbejdsbelastning (Watt)
Tidsramme: 3 måneder
Arbejdsbelastningen (Watt) måles ved gradueret træningstest. En motoriseret ergometercykel (Ergoselect 200 K, Ergoline, Tyskland) bruges til kardiopulmonal testning med en inkrementel rampeprotokol (10-W/min). Testen vil blive afsluttet, indtil patienter klager over fysisk udmattelse eller maksimal kapacitet (respiratorisk udvekslingsforhold (RER) når 1,2).
3 måneder
Ændring i træningskapacitet: anaerob tærskel (AT)
Tidsramme: 3 måneder
Den anaerobe tærskel (AT) måles ved gradueret træningstest. En motoriseret ergometercykel (Ergoselect 200 K, Ergoline, Tyskland) bruges til kardiopulmonal testning med en inkrementel rampeprotokol (10-W/min). Testen vil blive afsluttet, indtil patienter klager over fysisk udmattelse eller maksimal kapacitet (respiratorisk udvekslingsforhold (RER) når 1,2).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mængder af fysisk aktivitet: Taiwan-version af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Taiwan-version af International Physical Activity Questionnaire. Den samlede fysiske aktivitet (MET-min/uge), kraftig fysisk aktivitet (MET-min/uge), moderat intensitet fysisk aktivitet (MET-min/uge), gang (MET-min/uge) og siddeadfærd (min. /uge) måles.
3 måneder
Ændring i tillidsniveau for træning: Spørgeskema over selveffektivitetselementer
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskema over Self-Efficacy Items. Et selveffektivitetsmål med fem punkter designet til at måle tillid til ens evne til at fortsætte med at træne i forskellige situationer blev udviklet. En fem-punkts skala bruges til at vurdere hvert punkt: 1 angiver "slet ikke selvsikker", 2 angiver "lidt selvsikker", 3 angiver "sikker", 4 angiver "meget selvsikker", 5 angiver "stærkt selvsikker".
3 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet: Taiwan-version af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 3 måneder
WHOQOL-BREF Taiwan-versionen er forenklet fra den lange WHOQOL-form for Taiwan. Den indeholder 28 genstande. (26 punkter organiseret i 4 domæner og 2 punkter om generel livskvalitet og generel sundhed) De 4 domæner er Fysisk sundhed, Psykologisk, Sociale Relationer og Miljø. Tre negativt formulerede elementer er omvendt scoret. Domænescores beregnes ved at tage gennemsnittet af pointene for de elementer, der udgør domænet, og ganget med 4, så scorerne er direkte sammenlignelige med dem, der er afledt af WHOQOL-100.
3 måneder
Ændring i søvnkvalitet: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 3 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsinterval. Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-score, og summen af ​​score for disse syv komponenter giver én global score. (Scores varierede fra 0 til 21, med højere score, der indikerer dårlig søvnkvalitet.)
3 måneder
Ændring i lungefunktion: Forceret ekspiratorisk volumen 1 (FEV1)
Tidsramme: 3 måneder
Mængden af ​​udåndet luft (ml) i løbet af det første sekund under en test af forceret ekspiratorisk volumen vil blive målt ved spirometri.
3 måneder
Ændring i lungefunktion: Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 3 måneder
Den samlede mængde udåndet luft (ml) under en test af forceret ekspiratorisk volumen måles ved spirometri.
3 måneder
Ændring i lungefunktion: FEV1/FVC %
Tidsramme: 3 måneder
Den målte FEV1 divideres med den målte FVC.
3 måneder
Ændring i lungefunktion: Total lungekapacitet
Tidsramme: 3 måneder
Total lungekapacitet (TLC) er det maksimale luftvolumen lungerne kan holde og måles ved lungeplethysmografi.
3 måneder
Ændring i ventilations-/perfusionsabnormiteter (VE/VCO2)
Tidsramme: 3 måneder

Ventilations-/perfusionsabnormiteterne (VE/VCO2) måles ved gradueret træningstest.

En motoriseret ergometercykel (Ergoselect 200 K, Ergoline, Tyskland) bruges til kardiopulmonal testning med en inkrementel rampeprotokol (10-W/min). Testen vil blive afsluttet, indtil patienter klager over fysisk udmattelse eller maksimal kapacitet (respiratorisk udvekslingsforhold (RER) når 1,2).
3 måneder
Ændring i venstre ventrikelfunktion: O2-puls
Tidsramme: 3 måneder
O2 Pulse er simpelthen iltforbrug (i ml) divideret med puls. Det bruges som et indeks for slagvolumen. O2-pulsen måles ved gradueret træningstest. En motoriseret ergometercykel (Ergoselect 200 K, Ergoline, Tyskland) bruges til kardiopulmonal testning med en inkrementel rampeprotokol (10-W/min). Testen vil blive afsluttet, indtil patienter klager over fysisk udmattelse eller maksimal kapacitet (respiratorisk udvekslingsforhold (RER) når 1,2).
3 måneder
Ændring i pulsgendannelse
Tidsramme: 3 måneder

Pulsrestitutionen måles ved gradueret træningstest, herunder 1 minuts og 2 minutters restitution.

En motoriseret ergometercykel (Ergoselect 200 K, Ergoline, Tyskland) bruges til kardiopulmonal testning med en inkrementel rampeprotokol (10-W/min). Testen vil blive afsluttet, indtil patienter klager over fysisk udmattelse eller maksimal kapacitet (respiratorisk udvekslingsforhold (RER) når 1,2).
3 måneder
Ændring i maksimal puls (HRmax)
Tidsramme: 3 måneder
Den maksimale puls måles ved gradueret træningstest, inklusive 1 minut og 2 minutters restitution. En motoriseret ergometercykel (Ergoselect 200 K, Ergoline, Tyskland) bruges til kardiopulmonal testning med en inkrementel rampeprotokol (10-W/min). Testen vil blive afsluttet, indtil patienter klager over fysisk udmattelse eller maksimal kapacitet (respiratorisk udvekslingsforhold (RER) når 1,2).
3 måneder
Ændring i maksimalt blodtryk (BPmax)
Tidsramme: 3 måneder

Den maksimale puls måles ved gradueret træningstest, inklusive 1 minut og 2 minutters restitution.

En motoriseret ergometercykel (Ergoselect 200 K, Ergoline, Tyskland) bruges til kardiopulmonal testning med en inkrementel rampeprotokol (10-W/min). Testen vil blive afsluttet, indtil patienter klager over fysisk udmattelse eller maksimal kapacitet (respiratorisk udvekslingsforhold (RER) når 1,2).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

8. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A202105159

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret træningsprogram for telesundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner