Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telezdrowotny trening fizyczny u pacjentów po COVID

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital

Skuteczność programu ćwiczeń telezdrowotnych w domu dla pacjentów po COVID: randomizowana, kontrolowana próba

Celem naszego badania jest zbadanie skuteczności programów ćwiczeń telezdrowotnych u pacjentów po COVID.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U niektórych pacjentów po COVID-19 stwierdza się zmniejszoną wydolność wysiłkową, uporczywą duszność i łatwe męczenie się. Od lat rozwija się telerehabilitację w chorobach serca i płuc, takich jak choroba wieńcowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc, z dobrymi wynikami klinicznymi. Jednak niewiele wiadomo na temat skuteczności programów ćwiczeń telezdrowotnych w domu wśród pacjentów po COVID. Dlatego chcemy zbadać skuteczność programów telezdrowotnych ćwiczeń fizycznych wśród pacjentów po COVID, w tym wydolności wysiłkowej, ilości fizycznych i jakości życia związanej ze zdrowiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Tajwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby, u których zdiagnozowano COVID-19 z pozytywnym wynikiem i których ostatni test reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) był ujemny, spełniając następujące kryteria:

  • w wieku od 20 do 80 lat
  • uporczywe objawy po wyzdrowieniu z zakażenia COVID-19, w tym którekolwiek z następujących objawów: duszność, uporczywy kaszel, łatwe zmęczenie, ból głowy lub ból stawów
  • w stanie mówić i rozumieć mandaryński
  • brak zaburzeń funkcji poznawczych (mini-ocena stanu psychicznego > 24)
  • zdolnych do chodzenia, w tym tych, którzy potrzebują pomocy w chodzeniu
  • posiadało telefony komórkowe i mogło łatwo uzyskać dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub innych chorób układu oddechowego
  • historia arytmii, choroby nowotworowej, schyłkowej niewydolności nerek z dializami, zdiagnozowana choroba psychiczna, niedawny udar mózgu w ciągu 6 miesięcy
  • niezdolność do udziału z powodu współistniejących schorzeń neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego, które powodują umiarkowaną lub ciężką niepełnosprawność fizyczną
  • potrzebują wsparcia tlenowego przez cały dzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja w domu
Po ukończeniu testów wysiłkowych uczestnicy otrzymają pojedynczą, indywidualną, twarzą w twarz sesję doradztwa w zakresie promocji aktywności fizycznej (15-20 minut). Następnie uczestnicy rozpoczną domowy program szkoleniowy w zakresie ćwiczeń telezdrowia (30 minut/sesja, 3 sesje/tydzień za 12 tygodni, z 36 sesjami) w połączeniu z ubraniami czujnika tętna. Rodzaj ćwiczeń: szybkie chodzenie, jogging lub stacjonarne ćwiczenie ergometru.
Urządzenie: Telerehabilitacja w domu
Domowa aplikacja mobilna będzie oferowana w połączeniu z ubraniami czujnika tętna dla każdego uczestnika grupy programu szkoleniowego telezdrowia w domu. Aplikacja mobilna zapewnia automatyczne podawanie tętna podczas każdej sesji treningowej ćwiczeń poprzez ubrania czujnikowe i funkcję alarmu identyfikujące odpowiednią intensywność ćwiczeń osobników (docelowe tętno) podczas ćwiczeń na podstawie recepty na receptę ćwiczeń obliczoną i skonfigurowaną w aplikacji. Po ukończeniu każdej sesji treningowej ćwiczeń rekord czasu treningu i reakcji tętna jest jednocześnie przesyłana do systemu chmurowego centrum medycznego przez ubrania czujnika tętna. Doświadczona i dobrze wyszkolona pielęgniarka sprawdziła dane systemu chmurowego, aby monitorować przestrzeganie szkolenia uczestników do treningu. Ponadto komunikacja online jest włączona przy użyciu oprogramowania Line, które zapewniło platformę dla pacjentów i badaczy do interakcji ze sobą za pośrednictwem wiadomości.
Aktywny komparator: Edukacja i samokonstercja

Po ukończeniu testów wysiłkowych uczestnicy otrzymają pojedynczą, indywidualną, twarzą w twarz sesję doradztwa w zakresie promocji aktywności fizycznej (15-20 minut).

Następnie pacjenci utrzymają swój zwykły styl życia przez 12 tygodni bez przypomnień o ćwiczeniach.
Behawioralne: Edukacja i samokonstercja
Uczestnicy otrzymają sugestię na receptę ćwiczeń. Następnie utrzymają swój zwykły styl życia bez przypomnień o ćwiczeniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pojemności ćwiczeń: szczytowy pobieranie tlenu (VO2Peak) od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Szczytowe pobieranie tlenu (VO2PEAK) jest mierzone przez oceniane testy wysiłkowe. Do testowania krążeniowo-płucnego z protokołem krążeniowo-płucnym stosuje się ergometr rowerowy (MGC Ultima Cardio2). Test zostanie zakończony, dopóki pacjenci nie będą narzekać na wyczerpanie fizyczne lub maksymalną pojemność (współczynnik wymiany oddechowej (RER) spełnia 1,2). Zmiana piku VO2 została obliczona jako wartość po 12 tygodniach minus wartość na początku. Wyższy pik VO2 wskazuje na lepszą pojemność ćwiczeń.
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana pojemności ćwiczeń: obciążenie pracą (wat) od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Obciążenie pracą (wat) jest mierzone za pomocą ocenianych testów wysiłkowych. Do testowania krążeniowo-płucnego z protokołem krążeniowo-płucnym stosuje się ergometr rowerowy (MGC Ultima Cardio2). Test zostanie zakończony, dopóki pacjenci nie będą narzekać na wyczerpanie fizyczne lub maksymalną pojemność (współczynnik wymiany oddechowej (RER) spełnia 1,2). Zmiana obciążenia została obliczona jako wartość po 12 tygodniach minus wartość na początku. Wyższe obciążenie pracą wskazuje na lepszą pojemność ćwiczeń.
linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana pojemności ćwiczeń: próg beztlenowy (AT) od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Próg beztlenowy (AT) mierzy się za pomocą stopniowanych testów wysiłkowych. Do testowania krążeniowo-płucnego z protokołem krążeniowo-płucnym stosuje się ergometr rowerowy (MGC Ultima Cardio2). Test zostanie zakończony, dopóki pacjenci nie będą narzekać na wyczerpanie fizyczne lub maksymalną pojemność (współczynnik wymiany oddechowej (RER) spełnia 1,2). Zmiana AT została obliczona jako wartość po 12 tygodniach minus wartość na początku. Wyższa AT wskazuje lepszą pojemność i wytrzymałość.
linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana funkcji płuc: Wymuszone objętość wydechu 1 (FEV1) od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Ilość powietrza wydychanego (ml) podczas pierwszej sekundy podczas wymuszonego testu objętości wydechowej będzie mierzona spirometrią. Zmiana FEV₁ została obliczona jako wartość po 12 tygodniach minus wartość na początku. Wyższy fev₁ wskazuje lepszą funkcję płuc.
linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana funkcji płuc: przymusowa pojemność witalna (FVC) od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Całkowita ilość powietrza wydychanego (ml) podczas wymuszonego testu objętości wydechowej będzie mierzona spirometrią. Zmianę FVC obliczono jako wartość po 12 tygodniach minus wartość na początku. Wyższy FVC wskazuje lepszą funkcję płuc.
linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana funkcji płuc: FeV1/FVC % z wartości wyjściowej na 12 tygodni
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Zmierzone FEV1 jest podzielone przez zmierzone FVC. Zmiana FeV₁/FVC obliczono jako wartość po 12 tygodniach minus wartość na początku. Wyższy stosunek FEV₁/FVC ogólnie wskazuje na lepszą funkcję płuc, podczas gdy niższy stosunek sugeruje ograniczenie przepływu powietrza.
linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana nieprawidłowości wentylacji/ perfuzji (VE/ VCO2) od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni

Nieprawidłowości wentylacji/ perfuzji (VE/ VCO2) są mierzone za pomocą oceny testów wysiłkowych.

Do testowania krążeniowo-płucnego z protokołem krążeniowo-płucnym stosuje się ergometr rowerowy (MGC Ultima Cardio2). Test zostanie zakończony, dopóki pacjenci nie będą narzekać na wyczerpanie fizyczne lub maksymalną pojemność (współczynnik wymiany oddechowej (RER) spełnia 1,2).

Zmiana VE/VCO2 została obliczona jako wartość po 12 tygodniach minus wartość na początku. Niższy stosunek VE/VCO2 wskazuje na lepszą wydajność wentylacyjną i zmniejszone nieprawidłowości wentylacji/perfuzji.
linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana funkcji lewej komory: impuls O2 od wartości wyjściowej na 12 tygodni
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Puls O2 to po prostu zużycie tlenu (w ml) podzielone przez tętno. Jest stosowany jako wskaźnik objętości udaru mózgu. Ibuls O2 mierzy się za pomocą ocenianych testów wysiłkowych. Do testowania krążeniowo-płucnego z protokołem krążeniowo-płucnym stosuje się ergometr rowerowy (MGC Ultima Cardio2). Test zostanie zakończony, dopóki pacjenci nie będą narzekać na wyczerpanie fizyczne lub maksymalną pojemność (współczynnik wymiany oddechowej (RER) spełnia 1,2). Zmiana impulsu O₂ została obliczona jako wartość po 12 tygodniach minus wartość na początku. Wyższy impuls O₂ wskazuje na lepszą funkcję lewej komory i większą wydajność sercowo -naczyniową.
linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana odzyskiwania tętna z wartości wyjściowej na 12 tygodni
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni

Odzyskiwanie tętna jest mierzone za pomocą ocenianych testów wysiłkowych, w tym 1 minuty i 2 minuty odzyskiwania.

Do testowania krążeniowo-płucnego z protokołem krążeniowo-płucnym stosuje się ergometr rowerowy (MGC Ultima Cardio2). Test zostanie zakończony, dopóki pacjenci nie będą narzekać na wyczerpanie fizyczne lub maksymalną pojemność (współczynnik wymiany oddechowej (RER) spełnia 1,2). Zmiana odzyskiwania częstości akcji serca została obliczona jako różnica między odzyskiem częstości akcji serca po 12 tygodniach a odzyskiem częstości akcji serca na początku. Spadek <12 lub 22 uderzeń na minutę odpowiednio w odzyskiwaniu tętna 1 lub 2 minut wskazuje na podwyższone ryzyko śmiertelności. Szybsze odzyskiwanie tętna wskazuje na lepszą sprawność sercowo -naczyniową i regulację autonomiczną.
linia bazowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kwoty aktywności fizycznej: Tajwanowa wersja Międzynarodowej Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Tajwańska wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Mierzy jest ogólna aktywność fizyczna (MET-min/tydzień), energiczna aktywność fizyczna (MET-min/tydzień), umiarkowana aktywność fizyczna (MET-min/tydzień), chodzenie (MET-min/tydzień).
linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana poziomu ufności ćwiczeń: kwestionariusz elementów własnej skuteczności od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Kwestionariusz elementów własnej skuteczności. Opracowano pięciopunktową miarę własnej skuteczności zaprojektowanej w celu pomiaru zaufania do zdolności do utrzymywania się w różnych sytuacjach. Do oceny każdego elementu wykorzystywana jest pięciopunktowa skala: 1 wskazuje „wcale nie pewność”, 2 wskazuje „mało pewny siebie”, 3 wskazuje „pewność”, 4 wskazuje „bardzo pewny siebie”, 5 wskazuje „silnie pewny siebie”.
linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana jakości życia związana ze zdrowiem: Tajwanowa wersja światowej organizacji zdrowotnej Kwestionariusz jakości życia od wartości wyjściowej do 12 tygodni (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Tajwańska wersja jakości WHO Life-Bref (WHOQOL-BREF) o dobrej ważności i niezawodności obejmuje globalnie znormalizowane WHOQOL-BREF z 26 pozycjami i dodatkowymi dwoma lokalnymi pozycjami, tworząc łącznie 28 pozycji. Składa się z dwóch elementów jednoczęściowych mierzących ogólną jakość życia i ogólnego zdrowia oraz czterech domen, w tym domeny fizyczne (7 pozycji), psychologiczne (6 pozycji), społeczne (4 pozycje) i środowiskowe (9 pozycji). Dwa dodatkowe elementy są szanowane/akceptowane aspekty odpowiednio w dziedzinie społecznej oraz aspekt jedzenia/żywności w dziedzinie środowiska. Uczestnicy ocenili wszystkie elementy w skali 1-5, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą jakość życia. Wyniki domeny uzyskano przez pomnożenie średniej wyników aspektów w każdej domenie przez współczynnik skalowania 4, co powoduje potencjalne wyniki domeny w zakresie od 4 do 20.
linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana jakości snu: wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to samooceny kwestionariusz, który ocenia jakość snu i zaburzenia w przedziale czasowym L-miesięcznym. Dziewiętnaście poszczególnych pozycji generuje siedem wyników „komponentów”, a suma wyników dla tych siedmiu komponentów daje jeden wynik globalny. (Wyniki wahały się od 0 do 21, a wyższe wyniki wskazują na słabą jakość snu.)
linia bazowa, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A202105159

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj