Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинские упражнения для пациентов после COVID

19 февраля 2025 г. обновлено: Chia-Ying Lai, Tri-Service General Hospital

Эффективность домашней программы телемедицинских упражнений для пациентов после COVID: рандомизированное контролируемое исследование

Цель нашего исследования — изучить эффективность программ телемедицинских упражнений для пациентов после COVID.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У некоторых пост-COVID-пациентов обнаруживаются сниженная переносимость физических нагрузок, постоянная одышка и быстрая утомляемость. Телереабилитация разрабатывалась в течение многих лет при сердечных и легочных заболеваниях, таких как ишемическая болезнь сердца и хроническая обструктивная болезнь легких, с хорошими клиническими результатами. Однако мало что известно об эффективности домашних программ телемедицинских упражнений для пациентов после COVID. Таким образом, мы хотим исследовать эффективность программ телемедицинских тренировок среди пациентов после COVID, включая способность к физической нагрузке, физические объемы и качество жизни, связанное со здоровьем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

182

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Тайвань, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Лица, у которых был диагностирован положительный результат на COVID-19 и чей последний тест полимеразной цепной реакции (ПЦР) был отрицательным по следующим критериям:

  • в возрасте от 20 до 80 лет
  • постоянные симптомы после выздоровления от инфекции COVID-19, включая любой из следующих симптомов: одышка, постоянный кашель, легкая утомляемость, головная боль или боль в суставах
  • в состоянии говорить и понимать мандарин
  • отсутствие когнитивных нарушений (краткое обследование психического состояния > 24)
  • в состоянии ходить, включая тех, кто нуждается в помощи при ходьбе
  • имели мобильные телефоны и могли легко выходить в интернет

Критерий исключения:

  • история хронической обструктивной болезни легких или других респираторных заболеваний
  • аритмия в анамнезе, рак, терминальная стадия почечной недостаточности с диализом, диагноз психического заболевания, недавний инсульт в течение 6 месяцев
  • неспособность участвовать из-за сопутствующих неврологических или скелетно-мышечных заболеваний, которые вызывают умеренную или тяжелую физическую инвалидность
  • нужна кислородная поддержка в течение всего дня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Домашняя телереабилитация
После оценки тестирования упражнений участники получат единую, индивидуальную, личную сессию по продвижению физической активности (15-20 минут). Затем участники начнут домашнюю программу тренировок по упражнению по телездравоохранению (30 минут/сессия, 3 сеанса/неделя в течение 12 недель, в общей сложности 36 сеансов) в сочетании с ощущением сердечного ритма. Тип упражнений: оживленная ходьба, бег трусцой или стационарные упражнения эргометра.
Устройство: Домашняя телереабилитация
Мобильное приложение для упражнений на дому будет предложено в сочетании с одеждой для чувствительности сердечного ритма каждому участнику группы программы тренировок на домашних условиях. Мобильное приложение обеспечивает автоматическую обратную связь с частотой сердечных сокращений на каждой тренировке тренировки с помощью ощущения сердечного ритма и функции тревоги, идентифицируя соответствующую интенсивность физических упражнений (целевая частота сердечных сокращений) во время их упражнений на основе их назначения, рассчитанных и установленных внутри приложения. После завершения каждой тренировочной сессии запись времени обучения и реакции сердечного ритма одновременно загружается в облачную систему медицинского центра с помощью ощущения сердечного ритма. Опытная и хорошо обученная медсестра проверила данные облачной системы, чтобы контролировать соблюдение участников к тренировке. Кроме того, онлайн -общение включено с использованием Line Software, которое предоставило пациентам и исследователям платформу взаимодействовать друг с другом посредством обмена сообщениями.
Активный компаратор: Образование и самообучение

После оценки тестирования упражнений участники получат единую, индивидуальную, личную сессию по продвижению физической активности (15-20 минут).

Затем пациенты будут поддерживать свой обычный образ жизни в течение 12 недель без напоминаний о физических упражнениях.
Поведенческий: Образование и самообучение
Участники получат предложение по рецепту. Затем они будут поддерживать свой обычный образ жизни без напоминаний о физических упражнениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в упражнении: пиковое поглощение кислорода (VO2PEAK) от базового уровня до 12 недель
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Пиковое поглощение кислорода (VO2Peak) измеряется с помощью трассового тестирования. Эргометр Cycling (MGC Ultima Cardio2) используется для сердечно-легочного тестирования с инкрементным протоколом рампа (10 Вт/мин). Тест будет прекращен до тех пор, пока пациенты не будут жаловаться на физическое истощение или максимальную способность (коэффициент респираторного обмена (RER), не соответствует 1,2). Изменение пика VO2 было рассчитано как значение через 12 недель минус значение на исходном уровне. Более высокий пик VO2 указывает на лучшую физическую способность.
Базовый уровень, 12 недель
Изменение в упражнении: рабочая нагрузка (ватт) с базовой линии до 12 недель
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Рабочая нагрузка (ватт) измеряется с помощью традиционного тестирования. Эргометр Cycling (MGC Ultima Cardio2) используется для сердечно-легочного тестирования с инкрементным протоколом рампа (10 Вт/мин). Тест будет прекращен до тех пор, пока пациенты не будут жаловаться на физическое истощение или максимальную способность (коэффициент респираторного обмена (RER), не соответствует 1,2). Изменение рабочей нагрузки было рассчитано как значение через 12 недель за вычетом значения на исходном уровне. Более высокая рабочая нагрузка указывает на лучшую физическую способность.
Базовый уровень, 12 недель
Изменение в упражнении: анаэробный порог (AT) от базового уровня до 12 недель
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Анаэробный порог (AT) измеряется с помощью традиционного тестирования. Эргометр Cycling (MGC Ultima Cardio2) используется для сердечно-легочного тестирования с инкрементным протоколом рампа (10 Вт/мин). Тест будет прекращен до тех пор, пока пациенты не будут жаловаться на физическое истощение или максимальную способность (коэффициент респираторного обмена (RER), не соответствует 1,2). Изменение в AT рассчитывалось как значение через 12 недель минус значение на исходном уровне. Более высокий уровень указывает на лучшую физическую способность и выносливость.
Базовый уровень, 12 недель
Изменение функции легких: принудительное выдоха Том 1 (FEV1) от базового уровня до 12 недель
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Количество выдыхания воздуха (мл) в течение первой секунды во время принудительного тестирования объема выдоха будет измерено спирометрией. Изменение в FEV₁ было рассчитано как значение через 12 недель минус значение на исходном уровне. Более высокий FEV₁ указывает на лучшую функцию легкого.
Базовый уровень, 12 недель
Изменение функции легких: принудительная жизненно важная емкость (FVC) с базовой линии до 12 недель
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Общее количество выдыхания воздуха (мл) во время принудительного тестирования объема выдержки будет измерено спирометрией. Изменение в FVC было рассчитано как значение через 12 недель за вычетом значения на исходном уровне. Более высокий FVC указывает на лучшую функцию легкого.
Базовый уровень, 12 недель
Изменение функции легких: FEV1/FVC % от базовой линии до 12 недель
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Измеренный FEV1 делится на измеренный FVC. Он был рассчитан на изменение в FEV₁/FVC как значение через 12 недель за вычетом значения на исходном уровне. Более высокое отношение FEV₁/FVC обычно указывает на лучшую функцию легких, в то время как более низкое соотношение предполагает ограничение потока воздуха.
Базовый уровень, 12 недель
Изменение вентиляции/ перфузионных аномалий (VE/ VCO2) от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель

Вентиляционные/ перфузионные аномалии (VE/ VCO2) измеряются с помощью традиционного тестирования.

Эргометр Cycling (MGC Ultima Cardio2) используется для сердечно-легочного тестирования с инкрементным протоколом рампа (10 Вт/мин). Тест будет прекращен до тех пор, пока пациенты не будут жаловаться на физическое истощение или максимальную способность (коэффициент респираторного обмена (RER), не соответствует 1,2).

Изменение в VE/VCO2 было рассчитано как значение через 12 недель минус значение на исходном уровне. Более низкое соотношение VE/VCO2 указывает на лучшую вентиляционную эффективность и снижение вентиляционных/перфузионных аномалий.
Базовый уровень, 12 недель
Изменение функции левого желудочка: импульс O2 от базовой линии до 12 недель
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Импульс O2 - это просто потребление кислорода (в ML), разделенное на частоту сердечных сокращений. Он используется в качестве индекса удара по удару. Импульс O2 измеряется с помощью традиционного тестирования. Эргометр Cycling (MGC Ultima Cardio2) используется для сердечно-легочного тестирования с инкрементным протоколом рампа (10 Вт/мин). Тест будет прекращен до тех пор, пока пациенты не будут жаловаться на физическое истощение или максимальную способность (коэффициент респираторного обмена (RER), не соответствует 1,2). Изменение импульса O₂ было рассчитано как значение через 12 недель минус значение на исходном уровне. Более высокий импульс O₂ указывает на улучшенную функцию левого желудочка и большую эффективность сердечно -сосудистой системы.
Базовый уровень, 12 недель
Изменение в восстановлении сердечного ритма с базовой линии до 12 недель
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель

Восстановление сердечного ритма измеряется с помощью трассового тестирования на упражнения, включая 1 минуту и ​​2 минуты восстановления.

Эргометр Cycling (MGC Ultima Cardio2) используется для сердечно-легочного тестирования с инкрементным протоколом рампа (10 Вт/мин). Тест будет прекращен до тех пор, пока пациенты не будут жаловаться на физическое истощение или максимальную способность (коэффициент респираторного обмена (RER), не соответствует 1,2). Изменение в восстановлении сердечного ритма было рассчитано как разница между восстановлением частоты сердечного ритма через 12 недель и восстановлением частоты сердечных сокращений на исходном уровне. Уменьшение на <12 или 22 ударов в минуту в 1- или 2-минутном восстановлении сердечных сокращений, соответственно, указывает на повышенный риск смертности. Более быстрое восстановление сердечного ритма указывает на лучшую сердечно -сосудистую пригодность и автономную регуляцию.
Базовый уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества физической активности: Тайваньская версия международной анкеты физической активности с базовой линии до 12 недель
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Тайваньская версия Международной анкеты физической активности. Общая физическая активность (Met-Min/неделя), физическая активность энергичной интенсивности (Met-Min/Week), измеряются физическая активность умеренной интенсивности (Met-Min/Week), ходьба (Met-Min/неделя).
Базовый уровень, 12 недель
Изменение уровня уверенности в упражнении: вопросник по элементам самоэффективности от базовой линии до 12 недель
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Анкета по элементам самоэффективности. Была разработана мера самоэффективности из пяти пунктов, предназначенная для измерения уверенности в способности сохранять физические упражнения в различных ситуациях. Для оценки каждого элемента используется пятибалльная шкала: 1 указывает «совсем не уверен», 2 указывает «мало уверенно», 3 указывает на «уверенность», 4 указывает «очень уверенно», 5 указывает «сильно уверенно».
Базовый уровень, 12 недель
Изменение в качество жизни, связанное со здоровьем,: Тайваньская версия Всемирной анкеты для здоровья в области качества жизни от базового уровня до 12 недель (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Тайваньская версия качества жизни ВОЗ (WHOQOL-BREF) с хорошей достоверностью и надежностью включает в себя глобально стандартизированную WHOQOL-BREF с 26 пунктами и двумя дополнительными местными предметами, что составляет в общей сложности 28 предметов. Он состоит из двух элементов с одним заездом, измеряющими общее качество жизни и общее здоровье и четыре областях, включая физические (7 предметов), психологические (6 пунктов), социальные (4 пункта) и экологические (9 предметов) домены. Два дополнительных предмета уважаются/принимают аспект в социальной области и пищевые/пищевые аспекты в области окружающей среды, соответственно. Участники оценили все элементы по шкале 1-5, а более высокие результаты отражают большее качество жизни. Оценки домена были получены путем умножения среднего значения баллов аспектов в каждом домене на коэффициент масштабирования 4, что приводит к потенциальным оценкам домена в диапазоне от 4 до 20.
Базовый уровень, 12 недель
Изменение качества сна: Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) с базового уровня до 12 недель
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)-это анкету с самооценкой, которая оценивает качество сна и нарушения в течение всего интервала времени L-месяца. Девятнадцать отдельных элементов генерируют семь баллов «компонентов», а сумма баллов для этих семи компонентов дает один глобальный балл. (Баллы варьировались от 0 до 21, с более высокими показателями, указывающими плохое качество сна.)
Базовый уровень, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tri-Service General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A202105159

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться