- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05206058
Zkoumat účinky extraktů Phyllanthus Niruri na lidské neutrofily
Zkoumat účinky extraktů Phyllanthus Niruri (Corilagin, Phyllanthin a Brevifolin) na lidské neutrofily
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Extrakty z Phyllanthus niruri mají protizánětlivé účinky v různých buněčných systémech (monocyty, neutrofily). Základní účinky a mechanismy extraktů Phyllanthus niruri na neutrofily však dosud nebyly podrobně prozkoumány.
V této studii bychom chtěli nejprve systematicky prozkoumat účinky corilaginu, phyllanthinu a brevifolinu, tří hlavních aktivních složek, na lidské neutrofily.
Dále k objasnění, zda mají extrakty Phyllanthus niruri nějaký účinek na neutrofily, což může poskytnout určitý pohled na schopnost těchto sloučenin modulovat vrozenou imunitní odpověď při akutním poškození orgánů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci ve věku 20-35 let.
- Nemějte koagulopatii, systémové infekční onemocnění a závažnou poruchu funkce jater a ledvin
- Přijměte venepunkci
Kritéria vyloučení:
- Zdraví dobrovolníci, kteří jsou starší 35 let.
- Máte koagulopatii, systémové infekční onemocnění a závažnou poruchu funkce jater a ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření uvolňování superoxidových aniontů
Časové okno: Po izolaci neutrofilů v průměru 3 měsíce
|
Superoxidový anion uvolněný z lidských neutrofilů byl stanoven měřením redukce ferricytochromu c. Neutrofily byly aktivovány fMLF (30 nM) a cytochalasinem B (0,5 μg/ml) (fMLF/CB).
Změny absorbance, ke kterým došlo při 550 nm, byly pozorovány kontinuálně pomocí spektrofotometru s dvojitým paprskem.
Úroveň superoxidového aniontu byla vypočtena pomocí metod popsaných v předchozí zprávě.
|
Po izolaci neutrofilů v průměru 3 měsíce
|
|
Měření intracelulární tvorby ROS
Časové okno: Po izolaci neutrofilů v průměru 3 měsíce
|
Produkce ROS neutrofilů byla stanovena z konverze nefluorescenčního DHR 123 na fluorescenční rhodamin 123, detekované pomocí průtokové cytometrie.
Neutrofily (2 × 106 buněk/ml) byly inkubovány s DHR 123 (2 μM) po dobu 15 minut při 37 °C a poté ošetřeny honokiolem (0,1-10 μM) po dobu 5 minut před přidáním fMLP/CB (0,5 μg /ml) dalších 5 min.
Změna fluorescence byla analyzována pomocí průtokové cytometrie
|
Po izolaci neutrofilů v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202002189B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .