- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05206058
For at undersøge virkningerne af Phyllanthus Niruri-ekstrakter på humane neutrofiler
For at undersøge virkningerne af Phyllanthus Niruri-ekstrakter (Corilagin, Phyllanthin og Brevifolin) på humane neutrofiler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Phyllanthus niruri-ekstrakter har anti-inflammatoriske virkninger i forskellige cellulære systemer (monocytter, neutrofil). Imidlertid er de underliggende virkninger og mekanismer af Phyllanthus niruri-ekstrakter på neutrofiler endnu ikke blevet undersøgt i detaljer.
I denne undersøgelse vil vi først gerne systemisk undersøge virkningerne af corilagin, phyllanthin og brevifolin, tre vigtige aktive komponenter, på humane neutrofiler.
Yderligere for at afklare, om Phyllanthus niruri-ekstrakter har nogen effekt på neutrofiler, der kan give nogle indsigter i disse forbindelsers evne til at modulere det medfødte immunrespons ved akut organskade.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige i alderen 20-35 år.
- Har ikke koagulopati, systemisk infektionssygdom og alvorlig nedsat lever- og nyrefunktion
- Accepter venepunktur
Ekskluderingskriterier:
- Sunde frivillige i alderen over 35 år.
- Har koagulopati, systemisk infektionssygdom og alvorligt nedsat lever- og nyrefunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af superoxidanionfrigivelse
Tidsramme: Efter neutrofil isolation i gennemsnit 3 måneder
|
Superoxidanion frigivet fra humane neutrofiler blev bestemt ved at måle ferricytochrome c-reduktion. Neutrofilerne blev aktiveret med fMLF (30 nM) og cytochalasin B (0,5 μg/mL) (fMLF/CB).
Ændringer i absorbans, der forekom ved 550 nm, blev observeret kontinuerligt ved anvendelse af et dobbeltstrålespektrofotometer.
Superoxidanionniveau blev beregnet ved hjælp af metoderne beskrevet i tidligere rapport.
|
Efter neutrofil isolation i gennemsnit 3 måneder
|
|
Måling af intracellulær ROS-dannelse
Tidsramme: Efter neutrofil isolation i gennemsnit 3 måneder
|
Neutrofil ROS-produktion blev bestemt ud fra omdannelsen af ikke-fluorescerende DHR 123 til fluorescerende rhodamin 123, påvist ved anvendelse af flowcytometri.
Neutrofiler (2 × 106 celler/ml) blev inkuberet med DHR 123 (2 μM) i 15 minutter ved 37°C og derefter behandlet med honokiol (0,1-10 μM) i 5 minutter før tilsætning af fMLP/CB (0,5 μg) /ml) i yderligere 5 min.
Ændringen i fluorescens blev analyseret ved anvendelse af flowcytometri
|
Efter neutrofil isolation i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202002189B0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .