- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05206058
Para examinar los efectos de los extractos de Phyllanthus Niruri en los neutrófilos humanos
Para examinar los efectos de los extractos de Phyllanthus Niruri (Corilagin, Phyllanthin y Brevifolin) en los neutrófilos humanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los extractos de Phyllanthus niruri tienen efectos antiinflamatorios en varios sistemas celulares (monocitos, neutrófilos). Sin embargo, los efectos y mecanismos subyacentes de los extractos de Phyllanthus niruri sobre los neutrófilos aún no se han investigado en detalle.
En este estudio, primero nos gustaría examinar sistémicamente los efectos de la corilagina, la filantina y la brevifolina, tres componentes activos principales, en los neutrófilos humanos.
Además, para aclarar si los extractos de Phyllanthus niruri tienen algún efecto sobre los neutrófilos que pueden proporcionar información sobre la capacidad de estos compuestos para modular la respuesta inmunitaria innata en la lesión orgánica aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos de 20 a 35 años.
- No tiene coagulopatía, enfermedad de infección sistémica y deterioro grave de la función hepática y renal.
- Aceptar venopunción
Criterio de exclusión:
- Voluntarios sanos mayores de 35 años.
- Tiene coagulopatía, enfermedad de infección sistémica y deterioro grave de la función hepática y renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de la liberación de anión superóxido
Periodo de tiempo: Después del aislamiento de neutrófilos, un promedio de 3 meses
|
El anión superóxido liberado de los neutrófilos humanos se determinó midiendo la reducción del ferricitocromo c. Los neutrófilos se activaron con fMLF (30 nM) y citocalasina B (0,5 µg/ml) (fMLF/CB).
Los cambios en la absorbancia que ocurrieron a 550 nm se observaron continuamente usando un espectrofotómetro de doble haz.
El nivel de anión superóxido se calculó utilizando los métodos descritos en el informe anterior.
|
Después del aislamiento de neutrófilos, un promedio de 3 meses
|
Medición de la formación de ROS intracelular
Periodo de tiempo: Después del aislamiento de neutrófilos, un promedio de 3 meses
|
La producción de ROS de neutrófilos se determinó a partir de la conversión de DHR 123 no fluorescente en rodamina 123 fluorescente, detectada mediante citometría de flujo.
Los neutrófilos (2 × 106 células/ml) se incubaron con DHR 123 (2 μM) durante 15 min a 37 °C y luego se trataron con honokiol (0,1-10 μM) durante 5 min antes de añadir fMLP/CB (0,5 μg /ml) durante otros 5 min.
El cambio en la fluorescencia se analizó mediante citometría de flujo.
|
Después del aislamiento de neutrófilos, un promedio de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202002189B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .