- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05206058
For å undersøke effekten av Phyllanthus Niruri-ekstrakter på menneskelige nøytrofiler
For å undersøke effekten av Phyllanthus Niruri-ekstrakter (Corilagin, Phyllanthin og Brevifolin) på humane nøytrofiler
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Phyllanthus niruri-ekstrakter har anti-inflammatoriske effekter i ulike cellesystemer (monocytter, nøytrofil). Imidlertid har de underliggende effektene og mekanismene til Phyllanthus niruri-ekstrakter på nøytrofiler ennå ikke blitt undersøkt i detalj.
I denne studien ønsker vi først å systemisk undersøke effekten av corilagin, phyllanthin og brevifolin, tre hovedaktive komponenter, på humane nøytrofiler.
Videre for å avklare om Phyllanthus niruri-ekstrakter har noen effekt på nøytrofiler som kan gi noen innsikt i disse forbindelsenes evne til å modulere den medfødte immunresponsen ved akutt organskade.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige i alderen 20-35 år.
- Har ikke koagulopati, systemisk infeksjonssykdom og alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon
- Godta venepunktur
Ekskluderingskriterier:
- Friske frivillige som er over 35 år.
- Har koagulopati, systemisk infeksjonssykdom og alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av superoksidanionfrigjøring
Tidsramme: Etter nøytrofilisolering, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Superoksidanion frigjort fra humane nøytrofiler ble bestemt ved å måle ferricytokrom c-reduksjon. Nøytrofilene ble aktivert med fMLF (30 nM) og cytochalasin B (0,5 μg/mL) (fMLF/CB).
Endringer i absorbans som skjedde ved 550 nm ble observert kontinuerlig ved bruk av et dobbeltstrålespektrofotometer.
Superoksidanionnivå ble beregnet ved hjelp av metodene beskrevet i forrige rapport.
|
Etter nøytrofilisolering, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Måling av intracellulær ROS-dannelse
Tidsramme: Etter nøytrofilisolering, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Nøytrofil ROS-produksjon ble bestemt fra omdannelsen av ikke-fluorescerende DHR 123 til fluorescerende rhodamin 123, påvist ved bruk av flowcytometri.
Nøytrofiler (2 × 106 celler/ml) ble inkubert med DHR 123 (2 μM) i 15 minutter ved 37°C, og deretter behandlet med honokiol (0,1-10 μM) i 5 minutter før tilsetning av fMLP/CB (0,5 μg) /ml) i ytterligere 5 min.
Endringen i fluorescens ble analysert ved bruk av flowcytometri
|
Etter nøytrofilisolering, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202002189B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .