- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05206058
Untersuchung der Auswirkungen von Phyllanthus Niruri-Extrakten auf menschliche Neutrophile
Untersuchung der Auswirkungen von Phyllanthus Niruri-Extrakten (Corilagin, Phyllanthin und Brevifolin) auf menschliche Neutrophile
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Phyllanthus niruri-Extrakte wirken entzündungshemmend in verschiedenen Zellsystemen (Monozyten, Neutrophile). Die zugrunde liegenden Wirkungen und Mechanismen von Phyllanthus niruri-Extrakten auf Neutrophile wurden jedoch noch nicht im Detail untersucht.
In dieser Studie möchten wir zunächst die Wirkungen von Corilagin, Phyllanthin und Brevifolin, drei Hauptwirkstoffen, auf menschliche Neutrophile systemisch untersuchen.
Ferner soll geklärt werden, ob Phyllanthus niruri-Extrakte eine Wirkung auf Neutrophile haben, die einige Erkenntnisse über die Fähigkeit dieser Verbindungen zur Modulation der angeborenen Immunantwort bei akuter Organverletzung liefern könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige im Alter von 20-35 Jahren.
- Keine Koagulopathie, systemische Infektionskrankheit und schwere Beeinträchtigung der Leber- und Nierenfunktion haben
- Akzeptiere die Venenpunktion
Ausschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige, die über 35 Jahre alt sind.
- Koagulopathie, systemische Infektionskrankheit und schwere Beeinträchtigung der Leber- und Nierenfunktion haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Freisetzung von Superoxid-Anionen
Zeitfenster: Nach Neutrophilenisolierung durchschnittlich 3 Monate
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Aus humanen Neutrophilen freigesetztes Superoxidanion wurde durch Messen der Ferricytochrom-c-Reduktion bestimmt. Die Neutrophilen wurden mit fMLF (30 nM) und Cytochalasin B (0,5 μg/ml) (fMLF/CB) aktiviert.
Änderungen in der Extinktion, die bei 550 nm auftraten, wurden kontinuierlich unter Verwendung eines Doppelstrahl-Spektrophotometers beobachtet.
Der Gehalt an Superoxid-Anionen wurde unter Verwendung der im vorherigen Bericht beschriebenen Verfahren berechnet.
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Nach Neutrophilenisolierung durchschnittlich 3 Monate
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Messung der intrazellulären ROS-Bildung
Zeitfenster: Nach Neutrophilenisolierung durchschnittlich 3 Monate
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Die Neutrophilen-ROS-Produktion wurde aus der Umwandlung von nicht fluoreszierendem DHR 123 in fluoreszierendes Rhodamin 123 bestimmt, nachgewiesen unter Verwendung von Durchflusszytometrie.
Neutrophile (2 × 106 Zellen/ml) wurden mit DHR 123 (2 μM) für 15 min bei 37 °C inkubiert und dann mit Honokiol (0,1–10 μM) für 5 min vor der Zugabe von fMLP/CB (0,5 μg) behandelt /ml) weitere 5 min.
Die Veränderung der Fluoreszenz wurde mittels Durchflusszytometrie analysiert
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Nach Neutrophilenisolierung durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202002189B0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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