- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05206058
Zbadanie wpływu ekstraktów Phyllanthus Niruri na ludzkie neutrofile
Zbadanie wpływu ekstraktów Phyllanthus Niruri (Korilagin, Phyllanthin i Brevifolin) na ludzkie neutrofile
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ekstrakty Phyllanthus niruri działają przeciwzapalnie w różnych układach komórkowych (monocyty, neutrofile). Jednak podstawowe efekty i mechanizmy ekstraktów z Phyllanthus niruri na neutrofile nie zostały jeszcze szczegółowo zbadane.
W tym badaniu najpierw chcielibyśmy zbadać systemowo wpływ korilaginy, filantyny i brewifoliny, trzech głównych składników aktywnych, na ludzkie neutrofile.
Dalsze wyjaśnienie, czy ekstrakty Phyllanthus niruri mają jakikolwiek wpływ na neutrofile, które mogą dostarczyć pewnych informacji na temat zdolności tych związków do modulowania wrodzonej odpowiedzi immunologicznej w ostrym uszkodzeniu narządu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku 20-35 lat.
- Nie mają koagulopatii, ogólnoustrojowych chorób zakaźnych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby i nerek
- Zaakceptuj nakłucie żyły
Kryteria wyłączenia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 35 lat.
- u pacjenta występuje koagulopatia, ogólnoustrojowa choroba zakaźna oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar uwalniania anionów ponadtlenkowych
Ramy czasowe: Po izolacji neutrofili średnio 3 miesiące
|
Aniony ponadtlenkowe uwolnione z ludzkich neutrofili określono przez pomiar redukcji ferrycytochromu c. Neutrofile aktywowano fMLF (30 nM) i cytochalazyny B (0,5 μg/ml) (fMLF/CB).
Zmiany absorbancji zachodzące przy 550 nm obserwowano w sposób ciągły za pomocą spektrofotometru z podwójną wiązką.
Poziom anionów ponadtlenkowych obliczono metodami opisanymi w poprzednim raporcie.
|
Po izolacji neutrofili średnio 3 miesiące
|
|
Pomiar wewnątrzkomórkowego tworzenia RFT
Ramy czasowe: Po izolacji neutrofili średnio 3 miesiące
|
Wytwarzanie ROS przez neutrofile określono na podstawie konwersji niefluorescencyjnej DHR 123 do fluorescencyjnej rodaminy 123, wykrywanej za pomocą cytometrii przepływowej.
Neutrofile (2 x 106 komórek/ml) inkubowano z DHR 123 (2 μM) przez 15 min w 37°C, a następnie traktowano honokiolem (0,1-10 μM) przez 5 min przed dodaniem fMLP/CB (0,5 μg /ml) przez kolejne 5 min.
Zmianę fluorescencji analizowano za pomocą cytometrii przepływowej
|
Po izolacji neutrofili średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202002189B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .