- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05206058
Om de effecten van Phyllanthus Niruri-extracten op menselijke neutrofielen te onderzoeken
Om de effecten van Phyllanthus Niruri-extracten (Corilagin, Phyllanthin en Brevifolin) op menselijke neutrofielen te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Phyllanthus niruri-extracten hebben ontstekingsremmende effecten in verschillende cellulaire systemen (monocyten, neutrofielen). De onderliggende effecten en mechanismen van Phyllanthus niruri-extracten op neutrofielen zijn echter nog niet in detail onderzocht.
In deze studie willen we eerst de effecten van corilagin, phyllanthin en brevifoline, drie belangrijke actieve componenten, op menselijke neutrofielen systematisch onderzoeken.
Verder om te verduidelijken of Phyllanthus niruri-extracten enig effect hebben op neutrofielen die enig inzicht kunnen geven in het vermogen van deze verbindingen om de aangeboren immuunrespons bij acuut orgaanletsel te moduleren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers van 20-35 jaar.
- Geen coagulopathie, systemische infectieziekte en ernstige lever- en nierfunctiestoornis hebben
- Accepteer venapunctie
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde vrijwilligers ouder dan 35 jaar.
- U heeft coagulopathie, systemische infectieziekte en ernstige lever- en nierfunctiestoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van de afgifte van superoxide-anionen
Tijdsspanne: Na isolatie van neutrofielen gemiddeld 3 maanden
|
Superoxide-anion dat vrijkomt uit menselijke neutrofielen werd bepaald door ferricytochroom c-reductie te meten. De neutrofielen werden geactiveerd met fMLF (30 nM) en cytochalasine B (0,5 μg/ml) (fMLF/CB).
Veranderingen in absorptie die optraden bij 550 nm werden continu waargenomen met behulp van een spectrofotometer met dubbele bundel.
Het superoxide-anionniveau werd berekend met behulp van de methoden die in het vorige rapport zijn beschreven.
|
Na isolatie van neutrofielen gemiddeld 3 maanden
|
Meting van intracellulaire ROS-vorming
Tijdsspanne: Na isolatie van neutrofielen gemiddeld 3 maanden
|
Neutrofiele ROS-productie werd bepaald uit de omzetting van niet-fluorescerend DHR 123 in fluorescerend rhodamine 123, gedetecteerd met behulp van flowcytometrie.
Neutrofielen (2 x 106 cellen/ml) werden geïncubeerd met DHR 123 (2 uM) gedurende 15 minuten bij 37°C, en vervolgens behandeld met honokiol (0,1-10 uM) gedurende 5 minuten vóór de toevoeging van fMLP/CB (0,5 μg /ml) gedurende nog eens 5 min.
De verandering in fluorescentie werd geanalyseerd met behulp van flowcytometrie
|
Na isolatie van neutrofielen gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202002189B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .