- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05206058
Para examinar os efeitos dos extratos de Phyllanthus Niruri em neutrófilos humanos
Para examinar os efeitos dos extratos de Phyllanthus Niruri (Corilagin, Phyllanthin e Brevifolin) em neutrófilos humanos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os extratos de Phyllanthus niruri têm efeitos anti-inflamatórios em vários sistemas celulares (monócitos, neutrófilos). No entanto, os efeitos e mecanismos subjacentes dos extratos de Phyllanthus niruri nos neutrófilos ainda não foram investigados em detalhes.
Neste estudo, primeiro gostaríamos de examinar sistêmico os efeitos da corilagina, filantina e brevifolina, três principais componentes ativos, em neutrófilos humanos.
Além disso, para esclarecer se os extratos de Phyllanthus niruri têm algum efeito sobre os neutrófilos, isso pode fornecer algumas informações sobre a capacidade desses compostos de modular a resposta imune inata na lesão aguda de órgãos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis com idade entre 20 e 35 anos.
- Não tem coagulopatia, doença infecciosa sistêmica e comprometimento grave da função hepática e renal
- Aceitar punção venosa
Critério de exclusão:
- Voluntários saudáveis com idade superior a 35 anos.
- Tem coagulopatia, doença infecciosa sistêmica e comprometimento grave da função renal e hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da liberação de ânion superóxido
Prazo: Após o isolamento de neutrófilos, uma média de 3 meses
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O ânion superóxido liberado de neutrófilos humanos foi determinado medindo a redução do ferricitocromo c. Os neutrófilos foram ativados com fMLF (30 nM) e citocalasina B (0,5 μg/mL) (fMLF/CB).
Alterações na absorbância que ocorreram a 550 nm foram observadas continuamente usando um espectrofotômetro de feixe duplo.
O nível de ânion superóxido foi calculado usando os métodos descritos no relatório anterior.
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Após o isolamento de neutrófilos, uma média de 3 meses
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Medição da formação intracelular de ROS
Prazo: Após o isolamento de neutrófilos, uma média de 3 meses
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A produção de neutrófilos ROS foi determinada a partir da conversão de DHR 123 não fluorescente para rodamina 123 fluorescente, detectada por citometria de fluxo.
Os neutrófilos (2 × 106 células/ml) foram incubados com DHR 123 (2 μM) por 15 min a 37°C e depois tratados com honokiol (0,1-10 μM) por 5 min antes da adição de fMLP/CB (0,5 μg /ml) por mais 5 min.
A mudança na fluorescência foi analisada usando citometria de fluxo
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Após o isolamento de neutrófilos, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202002189B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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