- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05206227
Histamin jako molekulární převodník adaptace na cvičení
21. ledna 2026 aktualizováno: University of Oregon
Tato studie zkoumá přítomnost rozpustného faktoru uvolňovaného při cvičení kosterního svalstva, který indukuje degranulaci žírných buněk.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Cvičení podporuje a udržuje zdravé kardiovaskulární, muskuloskeletální a metabolické funkce, ale signály a mechanismy, které tyto účinky přenášejí, nejsou známy.
Histamin hraje roli v některých pozitivních přínosech cvičení.
Cílem této studie je určit faktory, které regulují účinky cvičení na endoteliální a vaskulární funkci, se zaměřením na histamin uvolňovaný z žírných buněk v kosterním svalstvu.
Mladí účastníci se sedavým zaměstnáním provedou špičkový zátěžový test, poté se zúčastní jediného jednodenního experimentu, během kterého vědci zavedou intravenózní katetr do žíly na paži a mikrodialyzační sondy do nohy, odeberou dialyzát z mikrodialyzační sondy a krev z žíly, zaznamenejte neinvazivní opatření a nechte účastníky provést cvičení s nohou se sondami v ní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- University of Oregon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 -40
Kritéria vyloučení:
- Systolický ≥ 120
- Diastolický ≥ 80
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ˃ 28 kg/m2
- Předběžná diagnóza kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky, autonomních poruch nebo astmatu
- Kouření nebo užívání nikotinu
- Pokračující lékařská terapie (jiná než antikoncepce)
- Průběžné užívání volně prodejných antihistaminik nebo antihistaminik na předpis
- Alergie nebo přecitlivělost na léky, lokální anestetika, dezinfekce kůže, lepidla nebo latex
- Těhotné, kojící osoby nebo osoby, které plánují otěhotnět v příštích 12 měsících
- Omezení mobility, která narušují fyzickou aktivitu
- Vysoká fyzická aktivita založená na mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ1)
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení
Mikrodialyzát krve a kosterního svalstva odebraný během dynamického cvičení prodlužování kolen
|
Subjekty absolvují jeden záchvat aerobního cvičení.
|
|
Experimentální: Topení
Mikrodialyzát krve a kosterního svalstva odebraný během lokálního a/nebo celotělového zahřívání
|
Subjekty absolvují buď lokální vytápění s diatermií, nebo prohřívání celého těla infrasaunou.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Odpor a aerobní cvičení
Krev a moč shromážděné během zotavení ze dvou modalit cvičení (tato rameno je nyní uzavřena)
|
Subjekty dokončí záchvaty odporu a aerobní cvičení.
|
|
Experimentální: Aerobní cvičení a perfúze svalů
Perfuze svalů měřená během aerobního cvičení (tato rameno je nyní zavřená)
|
Subjekty absolvují jeden záchvat aerobního cvičení.
Subjekty absolvují jeden záchvat aerobního cvičení za podmínek placeba vs. antihistaminika.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace histaminu
Časové okno: Jedna hodina
|
Koncentrace histaminu v intramuskulárním dialyzátu
|
Jedna hodina
|
|
Metabolity histaminu
Časové okno: 24 hodin
|
Koncentrace metabolitů histaminu v krvi a moči
|
24 hodin
|
|
Procento degranulace žírných buněk
Časové okno: Jedna hodina
|
Uvolňování beta-hexosaminidázy z žírných buněk v biologickém testu degranulace žírných buněk při vystavení intramuskulárnímu dialyzátu od cvičících jedinců
|
Jedna hodina
|
|
Prokrvení svalů
Časové okno: Jedna hodina
|
Index kyslíku kosterní svalové tkáně
|
Jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John R Halliwill, PhD, University of Oregon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Primární dysautonomie
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Ortostatická intolerance
- Hypotenze
- Chování
- Hypotenze po cvičení
- Motorická aktivita
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Histaminové látky
- Neurotransmiterové látky
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Prostředí
- Prostředí, kontrolované
- Antagonisté histaminu
- Cvičení
- Topení
Další identifikační čísla studie
- Uoregon_STUDY0000001
- STUDY00000718 (CLOSED) (Jiný identifikátor: University of Oregon)
- STUDY00000982 (CLOSED) (Jiný identifikátor: University of Oregon)
- STUDY00001088 (CLOSED) (Jiný identifikátor: University of Oregon)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .