La histamina como transductor molecular de la adaptación al ejercicio
6 de octubre de 2023 actualizado por: University of Oregon
Este estudio está investigando la presencia de un factor soluble liberado por el ejercicio del músculo esquelético que induce la desgranulación de los mastocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio promueve y mantiene una función cardiovascular, musculoesquelética y metabólica saludable, pero las señales y los mecanismos que transducen estos efectos son poco conocidos.
La histamina juega un papel en algunos de los beneficios positivos del ejercicio.
El objetivo de este estudio es determinar los factores que regulan los efectos del ejercicio sobre la función endotelial y vascular, con un enfoque en la histamina liberada por los mastocitos en el músculo esquelético.
Los participantes jóvenes y sedentarios realizarán una prueba de ejercicio máxima, luego participarán en un solo experimento de un día durante el cual los investigadores insertarán un catéter intravenoso en una vena del brazo y sondas de microdiálisis en la pierna, recolectarán dializado de la sonda de microdiálisis y sangre de la vena, registrar medidas no invasivas y hacer que los participantes realicen ejercicio con la pierna con las sondas en ella.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: John R Halliwill, PhD
- Número de teléfono: 541-600-4337
- Correo electrónico: halliwil@uoregon.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christopher T Minson, PhD
- Número de teléfono: 541-953-2231
- Correo electrónico: minson@uoregon.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Reclutamiento
- University of Oregon
-
Contacto:
- Christopher T Minson, PhD
- Número de teléfono: 541-953-2231
- Correo electrónico: minson@uoregon.edu
-
Contacto:
- John R Halliwill, PhD
- Número de teléfono: 541-632-4151
- Correo electrónico: halliwil@uoregon.edu
-
Investigador principal:
- John R Halliwill, PhD
-
Sub-Investigador:
- Christopher T Minson, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 -40
Criterio de exclusión:
- Sistólica ≥ 120
- Diastólica ≥ 80
- Índice de masa corporal (IMC) ˃ 28 kg/m2
- Diagnóstico previo de enfermedad cardiovascular, diabetes, trastornos autonómicos o asma
- Tabaquismo o consumo de nicotina
- Terapia médica en curso (aparte del control de la natalidad)
- Uso continuo de antihistamínicos de venta libre o recetados
- Alergias o hipersensibilidades a medicamentos, anestésicos locales, desinfectantes para la piel, adhesivos o látex.
- Sujetos embarazadas, lactantes o que planean quedar embarazadas en los próximos 12 meses
- Restricciones de movilidad que interfieren con la actividad física
- Alta actividad física basada en el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ1)
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio aerobico
Microdializado de sangre y músculo esquelético recolectado durante un ejercicio dinámico de extensión de rodilla
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Los sujetos completarán una única serie de ejercicio aeróbico.
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Experimental: Calefacción
Microdializado de sangre y músculo esquelético recolectado durante el calentamiento local y/o de todo el cuerpo.
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Los sujetos se someterán a calentamiento local con diatermia o calentamiento de todo el cuerpo con sauna de infrarrojo lejano.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio de resistencia y aeróbico
Sangre y orina recolectadas durante la recuperación de dos modalidades de ejercicio.
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Los sujetos completarán series de resistencia y ejercicio aeróbico.
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Experimental: Ejercicio aeróbico y perfusión muscular
Perfusión muscular medida durante el ejercicio aeróbico.
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Los sujetos completarán una única serie de ejercicio aeróbico.
Los sujetos completarán una única serie de ejercicio aeróbico en condiciones de placebo frente a antihistamínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de histamina
Periodo de tiempo: Una hora
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Concentración de histamina en dializado intramuscular.
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Una hora
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Metabolitos de histamina
Periodo de tiempo: 24 horas
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Concentración de metabolitos de histamina en sangre y orina.
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24 horas
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Porcentaje de degranulación de mastocitos
Periodo de tiempo: Una hora
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Liberación de beta-hexosaminidasa de los mastocitos en un bioensayo de degranulación de mastocitos cuando se exponen a dializado intramuscular de individuos que hacen ejercicio
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Una hora
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Perfusión muscular
Periodo de tiempo: Una hora
|
Índice de oxígeno del tejido del músculo esquelético
|
Una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Halliwill, PhD, University of Oregon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Disautonomías primarias
- Intolerancia ortostática
- Hipotensión
- Hipotensión Post-Ejercicio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes de histamina
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
Otros números de identificación del estudio
- Uoregon_STUDY0000001
- STUDY00000718 (Otro identificador: University of Oregon)
- STUDY00000982 (Otro identificador: University of Oregon)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .