- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05206227
Histamina como um transdutor molecular de adaptação ao exercício
21 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Oregon
Este estudo está investigando a presença de um fator solúvel liberado pelo exercício do músculo esquelético que induz a degranulação dos mastócitos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O exercício promove e mantém a função cardiovascular, musculoesquelética e metabólica saudável, mas os sinais e mecanismos que traduzem esses efeitos são pouco compreendidos.
A histamina desempenha um papel em alguns dos benefícios positivos do exercício.
O objetivo deste estudo é determinar os fatores que regulam os efeitos do exercício na função endotelial e vascular, com foco na histamina liberada pelos mastócitos no músculo esquelético.
Os participantes jovens e sedentários realizarão um teste de exercício de pico e, em seguida, participarão de um único experimento de um dia durante o qual os investigadores inserirão um cateter intravenoso em uma veia do braço e sondas de microdiálise na perna, coletarão o dialisato da sonda de microdiálise e o sangue do veia, registrar medidas não invasivas e fazer com que os participantes realizem exercícios com a perna com as sondas nela.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- University of Oregon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 -40
Critério de exclusão:
- Sistólica ≥ 120
- Diastólica ≥ 80
- Índice de massa corporal (IMC) ˃ 28 kg/m2
- Diagnóstico prévio de doença cardiovascular, diabetes, distúrbios autonômicos ou asma
- Fumar ou usar nicotina
- Terapia médica contínua (exceto controle de natalidade)
- Uso contínuo de anti-histamínicos de venda livre ou prescritos
- Alergias ou hipersensibilidade a drogas, anestésicos locais, desinfetantes de pele, adesivos ou látex
- Grávidas, lactantes ou planejando engravidar nos próximos 12 meses
- Restrições de mobilidade que interferem na atividade física
- Alta atividade física com base no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ1)
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício aeróbico
Microdialisado de sangue e músculo esquelético coletado durante exercício dinâmico de extensão de joelho
|
Os participantes completarão uma única sessão de exercícios aeróbicos.
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Experimental: Aquecimento
Microdialisado de sangue e músculo esquelético coletado durante aquecimento local e/ou corporal total
|
Os participantes serão submetidos a aquecimento local com diatermia ou aquecimento de corpo inteiro com sauna de infravermelho distante.
Outros nomes:
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Experimental: Resistência e exercício aeróbico
Sangue e urina coletados durante a recuperação de duas modalidades de exercício (este braço agora está fechado)
|
Os participantes completarão sessões de resistência e exercícios aeróbicos.
|
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Experimental: Exercício aeróbico e perfusão muscular
Perfusão muscular medida durante o exercício aeróbico (este braço agora está fechado)
|
Os participantes completarão uma única sessão de exercícios aeróbicos.
Os participantes completarão uma única sessão de exercício aeróbico sob condições de placebo versus anti-histamínico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de histamina
Prazo: Uma hora
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Concentração de histamina no dialisado intramuscular
|
Uma hora
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Metabólitos de histamina
Prazo: 24 horas
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Concentração de metabólitos de histamina no sangue e na urina
|
24 horas
|
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Porcentagem de degranulação de mastócitos
Prazo: Uma hora
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Liberação de beta-hexosaminidase de mastócitos em bioensaio de degranulação de mastócitos quando exposto ao dialisado intramuscular de indivíduos que praticam exercício
|
Uma hora
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Perfusão muscular
Prazo: Uma hora
|
Índice de oxigênio do tecido muscular esquelético
|
Uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Halliwill, PhD, University of Oregon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Disautonomias primárias
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Intolerância Ortostática
- Hipotensão
- Comportamento
- Hipotensão pós-exercício
- Atividade motora
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Histamínicos
- Agentes Neurotransmissores
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Meio ambiente e saúde pública
- Ambiente
- Ambiente, controlado
- Antagonistas da Histamina
- Exercício
- Aquecimento
Outros números de identificação do estudo
- Uoregon_STUDY0000001
- STUDY00000718 (CLOSED) (Outro identificador: University of Oregon)
- STUDY00000982 (CLOSED) (Outro identificador: University of Oregon)
- STUDY00001088 (CLOSED) (Outro identificador: University of Oregon)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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