- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05206227
Histamin als molekularer Wandler der Anpassung an körperliche Betätigung
21. Januar 2026 aktualisiert von: University of Oregon
Diese Studie untersucht das Vorhandensein eines löslichen Faktors, der beim Training der Skelettmuskulatur freigesetzt wird und die Degranulation von Mastzellen induziert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewegung fördert und erhält eine gesunde Herz-Kreislauf-, Muskel-Skelett- und Stoffwechselfunktion, aber die Signale und Mechanismen, die diese Effekte umsetzen, sind kaum bekannt.
Histamin spielt bei einigen der positiven Wirkungen von Bewegung eine Rolle.
Ziel dieser Studie ist es, die Faktoren zu bestimmen, die die Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf die Endothel- und Gefäßfunktion regulieren, wobei der Schwerpunkt auf Histamin liegt, das aus Mastzellen im Skelettmuskel freigesetzt wird.
Junge, sitzende Teilnehmer führen einen Spitzenbelastungstest durch und nehmen dann an einem einzelnen eintägigen Experiment teil, bei dem die Forscher einen intravenösen Katheter in eine Armvene und Mikrodialysesonden in das Bein einführen, Dialysat von der Mikrodialysesonde und Blut aus dem Bein sammeln Vene, zeichnen nicht-invasive Maßnahmen auf und lassen die Teilnehmer Übungen mit dem Bein durchführen, in dem sich die Sonden befinden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- University of Oregon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–40
Ausschlusskriterien:
- Systolisch ≥ 120
- Diastolisch ≥ 80
- Body-Mass-Index (BMI) ˃ 28 kg/m2
- Vorherige Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, autonomen Störungen oder Asthma
- Rauchen oder Nikotinkonsum
- Laufende medizinische Therapie (außer Empfängnisverhütung)
- Laufende Einnahme von rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Antihistaminika
- Allergien oder Überempfindlichkeiten gegen Medikamente, Lokalanästhetika, Hautdesinfektionsmittel, Klebstoffe oder Latex
- Schwangere, stillende Personen oder Personen, die planen, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden
- Mobilitätseinschränkungen, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen
- Hohe körperliche Aktivität basierend auf dem International Physical Activity Questionaire (IPAQ1)
- Nicht Englisch sprechend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aerobic Übung
Blut und Mikrodialysat der Skelettmuskulatur, gesammelt während einer dynamischen Kniestreckübung
|
Die Probanden absolvieren eine einzelne Aerobic-Übung.
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Experimental: Heizung
Blut- und Skelettmuskel-Mikrodialysat, das während der lokalen und/oder Ganzkörpererwärmung gesammelt wird
|
Die Probanden werden entweder einer lokalen Erwärmung mit Diathermie oder einer Ganzkörpererwärmung mit einer Ferninfrarotsauna unterzogen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Widerstand und aerobe Bewegung
Blut und Urin werden während der Genesung von zwei Übungsmodalitäten gesammelt (dieser Arm ist jetzt geschlossen)
|
Die Probanden absolvieren Widerstands- und Aerobic-Übungen.
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Experimental: Aerobe Bewegung und Muskelperfusion
Muskelperfusion gemessen während aerobe Bewegung (dieser Arm ist jetzt geschlossen)
|
Die Probanden absolvieren eine einzelne Aerobic-Übung.
Die Probanden absolvieren eine einzelne Runde Aerobic-Übungen unter Placebo- oder Antihistaminika-Bedingungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Histaminkonzentration
Zeitfenster: Eine Stunde
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Histaminkonzentration im intramuskulären Dialysat
|
Eine Stunde
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Histamin-Metaboliten
Zeitfenster: 24 Stunden
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Konzentration von Histaminmetaboliten in Blut und Urin
|
24 Stunden
|
|
Prozentsatz der Mastzelldegranulation
Zeitfenster: Eine Stunde
|
Beta-Hexosaminidase-Freisetzung aus Mastzellen im Mastzell-Degranulations-Bioassay bei Exposition gegenüber intramuskulärem Dialysat von trainierenden Personen
|
Eine Stunde
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Muskelperfusion
Zeitfenster: Eine Stunde
|
Sauerstoffindex des Skelettmuskelgewebes
|
Eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John R Halliwill, PhD, University of Oregon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Primäre Dysautonomien
- Erkrankungen des autonomen Nervensystems
- Orthostatische Intoleranz
- Hypotonie
- Verhalten
- Hypotonie nach dem Training
- Motorik
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Histamin-Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Pharmakologische Maßnahmen
- Chemische Handlungen und Verwendung
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfeld
- Umgebung, kontrolliert
- Histaminantagonisten
- Übung
- Heizung
Andere Studien-ID-Nummern
- Uoregon_STUDY0000001
- STUDY00000718 (CLOSED) (Andere Kennung: University of Oregon)
- STUDY00000982 (CLOSED) (Andere Kennung: University of Oregon)
- STUDY00001088 (CLOSED) (Andere Kennung: University of Oregon)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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