- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05206227
Histamine als een moleculaire transducer van aanpassing aan lichaamsbeweging
21 januari 2026 bijgewerkt door: University of Oregon
Deze studie onderzoekt de aanwezigheid van een oplosbare factor die vrijkomt bij het trainen van skeletspieren die degranulatie van mestcellen induceert.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Oefening bevordert en handhaaft een gezonde cardiovasculaire, musculoskeletale en metabole functie, maar de signalen en mechanismen die deze effecten overbrengen, worden slecht begrepen.
Histamine speelt een rol bij enkele van de positieve voordelen van lichaamsbeweging.
Het doel van deze studie is om de factoren te bepalen die de effecten van lichaamsbeweging op de endotheliale en vasculaire functie reguleren, met een focus op histamine dat vrijkomt uit mestcellen in skeletspieren.
Jonge, sedentaire deelnemers zullen een maximale inspanningstest uitvoeren en vervolgens deelnemen aan een eendaags experiment waarbij de onderzoekers een intraveneuze katheter in een armader en microdialyse-sondes in het been inbrengen, dialysaat van de microdialyse-sonde en bloed van de ader, noteer niet-invasieve maatregelen en laat de deelnemers oefenen met het been met de sondes erin.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- University of Oregon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 -40
Uitsluitingscriteria:
- Systolisch ≥ 120
- Diastolisch ≥ 80
- Body mass index (BMI) ˃ 28 kg/m2
- Voorafgaande diagnose van hart- en vaatziekten, diabetes, autonome stoornissen of astma
- Roken of nicotinegebruik
- Lopende medische therapie (anders dan anticonceptie)
- Voortdurend gebruik van vrij verkrijgbare antihistaminica of voorgeschreven antihistaminica
- Allergieën of overgevoeligheden voor medicijnen, lokale anesthetica, huiddesinfectiemiddelen, kleefstoffen of latex
- Zwangere personen, personen die borstvoeding geven of van plan zijn om in de komende 12 maanden zwanger te worden
- Mobiliteitsbeperkingen die fysieke activiteit belemmeren
- Hoge fysieke activiteit op basis van International Physical Activity Questionaire (IPAQ1)
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aerobic oefening
Microdialysaat van bloed en skeletspieren verzameld tijdens dynamische knie-extensieoefeningen
|
De proefpersonen zullen één enkele aërobe oefening voltooien.
|
|
Experimenteel: Verwarming
Bloed- en skeletspiermicrodialysaat verzameld tijdens lokale en/of volledige lichaamsverwarming
|
De proefpersonen zullen lokale verwarming ondergaan met diathermie of verwarming van het hele lichaam met een ver-infraroodsauna.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Weerstand en aerobe oefening
Bloed en urine verzameld tijdens herstel van twee lichaamsmodaliteiten (deze arm is nu gesloten)
|
De proefpersonen zullen weerstandsoefeningen en aërobe oefeningen voltooien.
|
|
Experimenteel: Aerobe oefening en spierperfusie
Spierperfusie gemeten tijdens aerobe oefening (deze arm is nu gesloten)
|
De proefpersonen zullen één enkele aërobe oefening voltooien.
De proefpersonen zullen een enkele periode van aërobe oefening voltooien onder placebo- versus antihistaminicaomstandigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histamine concentratie
Tijdsspanne: Een uur
|
Histamineconcentratie in intramusculair dialysaat
|
Een uur
|
|
Histamine-metabolieten
Tijdsspanne: 24 uur
|
Concentratie van histaminemetabolieten in bloed en urine
|
24 uur
|
|
Percentage mestceldegranulatie
Tijdsspanne: Een uur
|
Vrijgave van bèta-hexosaminidase uit mestcellen in een bioassay voor degranulatie van mestcellen bij blootstelling aan intramusculair dialysaat van fysieke personen
|
Een uur
|
|
Spierperfusie
Tijdsspanne: Een uur
|
Zuurstofindex van skeletspierweefsel
|
Een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John R Halliwill, PhD, University of Oregon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Primaire dysautonomieën
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Orthostatische intolerantie
- Hypotensie
- Gedrag
- Hypotensie na inspanning
- Motorische activiteit
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Histamine-agentia
- Neurotransmittermiddelen
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Farmacologische acties
- Chemische acties en gebruik
- Milieu en volksgezondheid
- Omgeving
- Omgeving, gecontroleerd
- Histamine-antagonisten
- Oefening
- Verwarming
Andere studie-ID-nummers
- Uoregon_STUDY0000001
- STUDY00000718 (CLOSED) (Andere identificatie: University of Oregon)
- STUDY00000982 (CLOSED) (Andere identificatie: University of Oregon)
- STUDY00001088 (CLOSED) (Andere identificatie: University of Oregon)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .