- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05206227
Histamina jako molekularny przetwornik adaptacji do ćwiczeń
21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Oregon
To badanie bada obecność rozpuszczalnego czynnika uwalnianego podczas ćwiczeń mięśni szkieletowych, który indukuje degranulację komórek tucznych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Ćwiczenia promują i utrzymują zdrowe funkcje sercowo-naczyniowe, mięśniowo-szkieletowe i metaboliczne, ale sygnały i mechanizmy, które przekazują te efekty, są słabo poznane.
Histamina odgrywa rolę w niektórych pozytywnych korzyściach płynących z ćwiczeń.
Celem tego badania jest określenie czynników regulujących wpływ ćwiczeń na funkcje śródbłonka i naczyń, ze szczególnym uwzględnieniem histaminy uwalnianej z komórek tucznych w mięśniach szkieletowych.
Młodzi, siedzący tryb życia wykonają szczytowy test wysiłkowy, a następnie wezmą udział w jednym jednodniowym eksperymencie, podczas którego badacze wprowadzą cewnik dożylny do żyły ramienia i sondy do mikrodializy w nodze, pobiorą dializat z sondy do mikrodializy i krew z żyle, rejestrować nieinwazyjne pomiary i kazać uczestnikom wykonywać ćwiczenia z nogą z sondami w niej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- University of Oregon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 -40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Skurczowe ≥ 120
- Rozkurczowe ≥ 80
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ˃ 28 kg/m2
- Wcześniejsza diagnoza choroby sercowo-naczyniowej, cukrzycy, zaburzeń autonomicznych lub astmy
- Palenie lub używanie nikotyny
- Trwająca terapia medyczna (inna niż antykoncepcja)
- Ciągłe stosowanie leków przeciwhistaminowych dostępnych bez recepty lub na receptę
- Alergie lub nadwrażliwość na leki, miejscowe środki znieczulające, środki dezynfekujące skórę, kleje lub lateks
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Ograniczenia ruchowe, które zakłócają aktywność fizyczną
- Wysoka aktywność fizyczna na podstawie Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ1)
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Mikrodializat krwi i mięśni szkieletowych pobrany podczas dynamicznych ćwiczeń wyprostu kolana
|
Badani wykonają jedną serię ćwiczeń aerobowych.
|
|
Eksperymentalny: Ogrzewanie
Mikrodializa krwi i mięśni szkieletowych pobrana podczas miejscowego i/lub ogrzewania całego ciała
|
Pacjenci zostaną poddawani miejscowemu ogrzewaniu za pomocą diatermii lub ogrzewaniu całego ciała za pomocą sauny na podczerwień.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Odporność i ćwiczenia aerobowe
Krew i mocz zebrane podczas powrotu do zdrowia z dwóch metod ćwiczeń (to ramię jest teraz zamknięte)
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oporowe i aerobowe.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe i perfuzja mięśni
Perfuzja mięśni mierzona podczas ćwiczeń aerobowych (to ramię jest teraz zamknięte)
|
Badani wykonają jedną serię ćwiczeń aerobowych.
Pacjenci ukończą pojedynczą serię ćwiczeń aerobowych w warunkach placebo w porównaniu z lekami przeciwhistaminowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie histaminy
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Stężenie histaminy w dializacie domięśniowym
|
Jedna godzina
|
|
Metabolity histaminy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Stężenie metabolitów histaminy we krwi i moczu
|
24 godziny
|
|
Procent degranulacji komórek tucznych
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Uwalnianie beta-heksozominidazy z komórek tucznych w teście biologicznym degranulacji komórek tucznych po ekspozycji na dializat domięśniowy od osób ćwiczących
|
Jedna godzina
|
|
Perfuzja mięśni
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Indeks tlenowy tkanki mięśni szkieletowych
|
Jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John R Halliwill, PhD, University of Oregon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Pierwotne dysautonomie
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Nietolerancja ortostatyczna
- Niedociśnienie
- Zachowanie
- Niedociśnienie powysiłkowe
- Aktywność silnika
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki histaminowe
- Agenci neuroprzekaźników
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Środowisko
- Środowisko, kontrolowane
- Antagoniści histaminy
- Ćwiczenia
- Ogrzewanie
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uoregon_STUDY0000001
- STUDY00000718 (CLOSED) (Inny identyfikator: University of Oregon)
- STUDY00000982 (CLOSED) (Inny identyfikator: University of Oregon)
- STUDY00001088 (CLOSED) (Inny identyfikator: University of Oregon)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .