- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05206227
L'histamine en tant que transducteur moléculaire de l'adaptation à l'exercice
21 janvier 2026 mis à jour par: University of Oregon
Cette étude étudie la présence d'un facteur soluble libéré par l'exercice du muscle squelettique qui induit la dégranulation des mastocytes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'exercice favorise et maintient une fonction cardiovasculaire, musculo-squelettique et métabolique saine, mais les signaux et les mécanismes qui transmettent ces effets sont mal compris.
L'histamine joue un rôle dans certains des avantages positifs de l'exercice.
L'objectif de cette étude est de déterminer les facteurs qui régulent les effets de l'exercice sur la fonction endothéliale et vasculaire, en mettant l'accent sur l'histamine libérée par les mastocytes dans le muscle squelettique.
Les jeunes participants sédentaires effectueront un test d'effort maximal, puis participeront à une seule expérience d'une journée au cours de laquelle les chercheurs insèrent un cathéter intraveineux dans une veine du bras et des sondes de microdialyse dans la jambe, prélèvent du dialysat de la sonde de microdialyse et du sang de la veine, enregistrez les mesures non invasives et demandez aux participants d'effectuer des exercices avec la jambe contenant les sondes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
- University of Oregon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 40 ans
Critère d'exclusion:
- Systolique ≥ 120
- Diastolique ≥ 80
- Indice de masse corporelle (IMC) ˃ 28 kg/m2
- Diagnostic antérieur de maladie cardiovasculaire, de diabète, de troubles autonomes ou d'asthme
- Tabagisme ou consommation de nicotine
- Traitement médical en cours (autre que le contrôle des naissances)
- Utilisation continue d'antihistaminiques en vente libre ou sur ordonnance
- Allergies ou hypersensibilités aux médicaments, aux anesthésiques locaux, aux désinfectants cutanés, aux adhésifs ou au latex
- Sujets enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes dans les 12 prochains mois
- Restrictions de mobilité qui interfèrent avec l'activité physique
- Activité physique élevée basée sur le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ1)
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice d'aérobie
Microdialysat sanguin et musculaire squelettique collecté lors d'un exercice dynamique d'extension du genou
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Les sujets effectueront une seule séance d'exercices aérobiques.
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Expérimental: Chauffage
Microdialysat sanguin et musculaire squelettique collecté lors d'un échauffement local et/ou corporel total
|
Les sujets subiront soit un chauffage local avec diathermie, soit un chauffage du corps entier avec sauna infrarouge lointain.
Autres noms:
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Expérimental: Résistance et exercice aérobie
Le sang et l'urine prélevés pendant la récupération de deux modalités d'exercice (ce bras est maintenant fermé)
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Les sujets effectueront des séances de résistance et d'exercices aérobiques.
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Expérimental: Exercice aérobie et perfusion musculaire
Perfusion musculaire mesurée pendant l'exercice aérobie (ce bras est maintenant fermé)
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Les sujets effectueront une seule séance d'exercices aérobiques.
Les sujets effectueront une seule séance d'exercices aérobiques dans des conditions placebo ou antihistaminiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'histamine
Délai: Une heure
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Concentration d'histamine dans le dialysat intramusculaire
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Une heure
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Métabolites de l'histamine
Délai: 24 heures
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Concentration de métabolites de l'histamine dans le sang et l'urine
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24 heures
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Pourcentage de dégranulation des mastocytes
Délai: Une heure
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Libération de bêta-hexosaminidase par les mastocytes lors d'un essai biologique de dégranulation des mastocytes lorsqu'ils sont exposés au dialysat intramusculaire provenant d'individus faisant de l'exercice
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Une heure
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Perfusion musculaire
Délai: Une heure
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Indice d'oxygène dans les tissus musculaires squelettiques
|
Une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John R Halliwill, PhD, University of Oregon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Première publication (Réel)
25 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Dysautonomies primaires
- Maladies du système nerveux autonome
- Intolérance orthostatique
- Hypotension
- Comportement
- Hypotension post-exercice
- Activité motrice
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents histaminiques
- Agents neurotransmetteurs
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Environnement et santé publique
- Environnement
- Environnement, contrôlé
- Antagonistes de l'histamine
- Exercice
- Chauffage
Autres numéros d'identification d'étude
- Uoregon_STUDY0000001
- STUDY00000718 (CLOSED) (Autre identifiant: University of Oregon)
- STUDY00000982 (CLOSED) (Autre identifiant: University of Oregon)
- STUDY00001088 (CLOSED) (Autre identifiant: University of Oregon)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .