Гистамин как молекулярный преобразователь адаптации к физической нагрузке
6 октября 2023 г. обновлено: University of Oregon
В этом исследовании изучается наличие растворимого фактора, высвобождаемого при тренировке скелетных мышц, который вызывает дегрануляцию тучных клеток.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Упражнения способствуют и поддерживают здоровую сердечно-сосудистую, костно-мышечную и метаболическую функцию, но сигналы и механизмы, передающие эти эффекты, плохо изучены.
Гистамин играет роль в некоторых положительных преимуществах физических упражнений.
Целью этого исследования является определение факторов, которые регулируют влияние упражнений на эндотелиальную и сосудистую функции, с акцентом на гистамин, высвобождаемый из тучных клеток в скелетных мышцах.
Молодые участники, ведущие малоподвижный образ жизни, выполнят тест с пиковой физической нагрузкой, а затем примут участие в одном однодневном эксперименте, в ходе которого исследователи вставят внутривенный катетер в вену руки и микродиализные зонды в ногу, соберут диализат из микродиализного зонда и кровь из вены, запишите неинвазивные измерения и попросите участников выполнить упражнение с ногой с датчиками в ней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: John R Halliwill, PhD
- Номер телефона: 541-600-4337
- Электронная почта: halliwil@uoregon.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christopher T Minson, PhD
- Номер телефона: 541-953-2231
- Электронная почта: minson@uoregon.edu
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- Рекрутинг
- University of Oregon
-
Контакт:
- Christopher T Minson, PhD
- Номер телефона: 541-953-2231
- Электронная почта: minson@uoregon.edu
-
Контакт:
- John R Halliwill, PhD
- Номер телефона: 541-632-4151
- Электронная почта: halliwil@uoregon.edu
-
Главный следователь:
- John R Halliwill, PhD
-
Младший исследователь:
- Christopher T Minson, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40 лет
Критерий исключения:
- Систолическое ≥ 120
- Диастолический ≥ 80
- Индекс массы тела (ИМТ) ˃ 28 кг/м2
- Предшествующий диагноз сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, вегетативных расстройств или астмы
- Курение или употребление никотина
- Текущая медикаментозная терапия (кроме противозачаточных)
- Постоянное использование безрецептурных или отпускаемых по рецепту антигистаминных препаратов
- Аллергия или повышенная чувствительность к лекарствам, местным анестетикам, дезинфицирующим средствам для кожи, клеям или латексу.
- Беременные, кормящие грудью субъекты или планирующие забеременеть в течение следующих 12 месяцев
- Ограничения подвижности, мешающие физической активности
- Высокая физическая активность на основе Международного вопросника физической активности (IPAQ1)
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Микродиализат крови и скелетных мышц, собранный во время динамического упражнения на разгибание коленей.
|
Субъекты выполнят один подход аэробных упражнений.
|
|
Экспериментальный: Обогрев
Микродиализат крови и скелетных мышц, собранный при местном нагревании и/или нагревании всего тела.
|
Субъекты будут подвергнуты либо местному нагреву с помощью диатермии, либо нагреву всего тела в сауне дальнего инфракрасного диапазона.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сопротивление и аэробные упражнения
Кровь и моча, собранные во время восстановления после двух видов упражнений.
|
Субъекты будут выполнять упражнения с отягощениями и аэробные упражнения.
|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения и мышечная перфузия
Перфузия мышц, измеренная во время аэробных упражнений
|
Субъекты выполнят один подход аэробных упражнений.
Субъекты выполнят один сеанс аэробных упражнений в условиях плацебо или антигистаминных препаратов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация гистамина
Временное ограничение: Один час
|
Концентрация гистамина во внутримышечном диализате
|
Один час
|
|
Метаболиты гистамина
Временное ограничение: 24 часа
|
Концентрация метаболитов гистамина в крови и моче
|
24 часа
|
|
Процент дегрануляции тучных клеток
Временное ограничение: Один час
|
Высвобождение бета-гексозаминидазы из тучных клеток в биоанализе дегрануляции тучных клеток при воздействии внутримышечного диализата у тренирующихся людей
|
Один час
|
|
Перфузия мышц
Временное ограничение: Один час
|
Кислородный индекс скелетных мышц
|
Один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John R Halliwill, PhD, University of Oregon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Первичные дисавтономии
- Ортостатическая непереносимость
- Гипотония
- Послетренировочная гипотензия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты гистамина
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
Другие идентификационные номера исследования
- Uoregon_STUDY0000001
- STUDY00000718 (Другой идентификатор: University of Oregon)
- STUDY00000982 (Другой идентификатор: University of Oregon)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробные упражнения
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты