- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05206227
Гистамин как молекулярный преобразователь адаптации к физической нагрузке
21 января 2026 г. обновлено: University of Oregon
В этом исследовании изучается наличие растворимого фактора, высвобождаемого при тренировке скелетных мышц, который вызывает дегрануляцию тучных клеток.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Упражнения способствуют и поддерживают здоровую сердечно-сосудистую, костно-мышечную и метаболическую функцию, но сигналы и механизмы, передающие эти эффекты, плохо изучены.
Гистамин играет роль в некоторых положительных преимуществах физических упражнений.
Целью этого исследования является определение факторов, которые регулируют влияние упражнений на эндотелиальную и сосудистую функции, с акцентом на гистамин, высвобождаемый из тучных клеток в скелетных мышцах.
Молодые участники, ведущие малоподвижный образ жизни, выполнят тест с пиковой физической нагрузкой, а затем примут участие в одном однодневном эксперименте, в ходе которого исследователи вставят внутривенный катетер в вену руки и микродиализные зонды в ногу, соберут диализат из микродиализного зонда и кровь из вены, запишите неинвазивные измерения и попросите участников выполнить упражнение с ногой с датчиками в ней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- University of Oregon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40 лет
Критерий исключения:
- Систолическое ≥ 120
- Диастолический ≥ 80
- Индекс массы тела (ИМТ) ˃ 28 кг/м2
- Предшествующий диагноз сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, вегетативных расстройств или астмы
- Курение или употребление никотина
- Текущая медикаментозная терапия (кроме противозачаточных)
- Постоянное использование безрецептурных или отпускаемых по рецепту антигистаминных препаратов
- Аллергия или повышенная чувствительность к лекарствам, местным анестетикам, дезинфицирующим средствам для кожи, клеям или латексу.
- Беременные, кормящие грудью субъекты или планирующие забеременеть в течение следующих 12 месяцев
- Ограничения подвижности, мешающие физической активности
- Высокая физическая активность на основе Международного вопросника физической активности (IPAQ1)
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Микродиализат крови и скелетных мышц, собранный во время динамического упражнения на разгибание коленей.
|
Субъекты выполнят один подход аэробных упражнений.
|
|
Экспериментальный: Обогрев
Микродиализат крови и скелетных мышц, собранный при местном нагревании и/или нагревании всего тела.
|
Субъекты будут подвергнуты либо местному нагреву с помощью диатермии, либо нагреву всего тела в сауне дальнего инфракрасного диапазона.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сопротивление и аэробные упражнения
Кровь и моча, собранные во время восстановления после двух методов упражнений (эта рука теперь закрыта)
|
Субъекты будут выполнять упражнения с отягощениями и аэробные упражнения.
|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения и перфузия мышц
Мышечная перфузия измерена во время аэробных упражнений (эта рука теперь закрыта)
|
Субъекты выполнят один подход аэробных упражнений.
Субъекты выполнят один сеанс аэробных упражнений в условиях плацебо или антигистаминных препаратов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация гистамина
Временное ограничение: Один час
|
Концентрация гистамина во внутримышечном диализате
|
Один час
|
|
Метаболиты гистамина
Временное ограничение: 24 часа
|
Концентрация метаболитов гистамина в крови и моче
|
24 часа
|
|
Процент дегрануляции тучных клеток
Временное ограничение: Один час
|
Высвобождение бета-гексозаминидазы из тучных клеток в биоанализе дегрануляции тучных клеток при воздействии внутримышечного диализата у тренирующихся людей
|
Один час
|
|
Перфузия мышц
Временное ограничение: Один час
|
Кислородный индекс скелетных мышц
|
Один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John R Halliwill, PhD, University of Oregon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Первичные дисавтономии
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Ортостатическая непереносимость
- Гипотония
- Поведение
- Послетренировочная гипотензия
- Двигательная активность
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Гистаминовые агенты
- Нейромедиаторные агенты
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Среда
- Среда, контролируемая
- Антагонисты гистамина
- Упражнение
- Обогрев
Другие идентификационные номера исследования
- Uoregon_STUDY0000001
- STUDY00000718 (CLOSED) (Другой идентификатор: University of Oregon)
- STUDY00000982 (CLOSED) (Другой идентификатор: University of Oregon)
- STUDY00001088 (CLOSED) (Другой идентификатор: University of Oregon)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .