Histamin som en molekylær transduser for tilpasning til trening
21. januar 2026 oppdatert av: University of Oregon
Denne studien undersøker tilstedeværelsen av en løselig faktor frigjort fra trening av skjelettmuskulatur som induserer mastcelledegranulering.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trening fremmer og opprettholder sunn kardiovaskulær, muskel- og skjelettfunksjon og metabolsk funksjon, men signalene og mekanismene som overfører disse effektene er dårlig forstått.
Histamin spiller en rolle i noen av de positive fordelene med trening.
Målet med denne studien er å bestemme faktorene som regulerer treningens effekter på endotel- og vaskulær funksjon, med fokus på histamin frigjort fra mastceller i skjelettmuskulaturen.
Unge, stillesittende deltakere vil utføre en maksimal treningstest, deretter delta i et enkelt en-dags eksperiment der etterforskerne vil sette inn et intravenøst kateter i en armvene og mikrodialyseprober i benet, samle dialysat fra mikrodialysesonden og blod fra vene, registrere ikke-invasive tiltak, og få deltakerne til å trene med beinet med probene i.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 -40
Ekskluderingskriterier:
- Systolisk ≥ 120
- Diastolisk ≥ 80
- Kroppsmasseindeks (BMI) ˃ 28 kg/m2
- Tidligere diagnose av kardiovaskulær sykdom, diabetes, autonome lidelser eller astma
- Røyking eller nikotinbruk
- Pågående medisinsk behandling (annet enn prevensjon)
- Kontinuerlig bruk av reseptfrie eller reseptbelagte antihistaminer
- Allergier eller overfølsomhet overfor legemidler, lokalbedøvelse, huddesinfeksjonsmidler, lim eller lateks
- Gravide, ammende personer eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
- Mobilitetsbegrensninger som forstyrrer fysisk aktivitet
- Høy fysisk aktivitet basert på International Physical Activity Questionaire (IPAQ1)
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
Blod- og skjelettmuskelmikrodialysat samlet under dynamisk kne-ekstensjonstrening
|
Forsøkspersonene vil fullføre en enkelt omgang aerobic trening.
|
|
Eksperimentell: Oppvarming
Blod- og skjelettmuskelmikrodialysat samlet under lokal og/eller oppvarming av hele kroppen
|
Forsøkspersonene vil gjennomgå enten lokal oppvarming med diatermi eller helkroppsoppvarming med fjerninfrarød badstue.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Motstand og aerob trening
Blod og urin samlet inn under utvinning fra to treningsmåter (denne armen er nå lukket)
|
Forsøkspersonene vil fullføre anfall med motstand og aerobic trening.
|
|
Eksperimentell: Aerob trening og muskelperfusjon
Muskelperfusjon målt under aerob trening (denne armen er nå lukket)
|
Forsøkspersonene vil fullføre en enkelt omgang aerobic trening.
Forsøkspersonene vil fullføre en enkelt omgang aerobic trening under placebo kontra antihistamin forhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histaminkonsentrasjon
Tidsramme: En time
|
Histaminkonsentrasjon i intramuskulært dialysat
|
En time
|
|
Histaminmetabolitter
Tidsramme: 24 timer
|
Konsentrasjon av histaminmetabolitter i blod og urin
|
24 timer
|
|
Prosentandel av mastcelledegranulering
Tidsramme: En time
|
Beta-heksosaminidasefrigjøring fra mastceller i mastcelledegranuleringsbioassay ved eksponering for intramuskulært dialysat fra trenende individer
|
En time
|
|
Muskelperfusjon
Tidsramme: En time
|
Skjelettmuskelvev oksygenindeks
|
En time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John R Halliwill, PhD, University of Oregon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Primære dysautonomier
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Ortostatisk intoleranse
- Hypotensjon
- Oppførsel
- Hypotensjon etter trening
- Motorisk aktivitet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Histaminmidler
- Nevrotransmittere agenter
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Miljø og folkehelse
- Miljø
- Miljø, kontrollert
- Histaminantagonister
- Øvelse
- Oppvarming
Andre studie-ID-numre
- Uoregon_STUDY0000001
- STUDY00000718 (CLOSED) (Annen identifikator: University of Oregon)
- STUDY00000982 (CLOSED) (Annen identifikator: University of Oregon)
- STUDY00001088 (CLOSED) (Annen identifikator: University of Oregon)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .