- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05206227
Histamin som en molekylær transducer af tilpasning til træning
21. januar 2026 opdateret af: University of Oregon
Denne undersøgelse undersøger tilstedeværelsen af en opløselig faktor frigivet fra træning af skeletmuskulatur, som inducerer mastcelledegranulering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motion fremmer og vedligeholder en sund kardiovaskulær, muskuloskeletal og metabolisk funktion, men de signaler og mekanismer, der transducerer disse effekter, er dårligt forstået.
Histamin spiller en rolle i nogle af de positive fordele ved træning.
Målet med denne undersøgelse er at bestemme de faktorer, der regulerer træningens effekter på endotel- og vaskulær funktion, med fokus på histamin frigivet fra mastceller i skeletmuskulaturen.
Unge, stillesiddende deltagere vil udføre en maksimal træningstest og derefter deltage i et enkelt endagseksperiment, hvor efterforskerne vil indsætte et intravenøst kateter i en armvene og mikrodialyseprober i benet, opsamle dialysat fra mikrodialysesonden og blod fra vene, optage ikke-invasive tiltag, og få deltagerne til at udføre træning med benet med proberne i.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 -40
Ekskluderingskriterier:
- Systolisk ≥ 120
- Diastolisk ≥ 80
- Body mass index (BMI) ˃ 28 kg/m2
- Forudgående diagnose af kardiovaskulær sygdom, diabetes, autonome lidelser eller astma
- Rygning eller nikotinbrug
- Løbende medicinsk behandling (bortset fra prævention)
- Løbende brug af håndkøbs- eller receptpligtige antihistaminer
- Allergi eller overfølsomhed over for lægemidler, lokalbedøvelsesmidler, huddesinfektionsmidler, klæbemidler eller latex
- Gravide, ammende forsøgspersoner eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder
- Mobilitetsbegrænsninger, der forstyrrer fysisk aktivitet
- Høj fysisk aktivitet baseret på International Physical Activity Questionaire (IPAQ1)
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning
Blod- og skeletmuskelmikrodialysat opsamlet under dynamisk knæforlængelseøvelse
|
Forsøgspersonerne vil gennemføre en enkelt omgang aerob træning.
|
|
Eksperimentel: Opvarmning
Blod- og skeletmuskelmikrodialysat opsamlet under lokal og/eller helkropsopvarmning
|
Forsøgspersonerne vil gennemgå enten lokal opvarmning med diatermi eller helkropsopvarmning med fjerninfrarød sauna.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Modstand og aerob træning
Blod og urin opsamlet under bedring fra to træningsmodaliteter (denne arm er nu lukket)
|
Forsøgspersonerne vil gennemføre anfald af modstand og aerob træning.
|
|
Eksperimentel: Aerob træning og muskelperfusion
Muskelperfusion målt under aerob træning (denne arm er nu lukket)
|
Forsøgspersonerne vil gennemføre en enkelt omgang aerob træning.
Forsøgspersonerne vil gennemføre en enkelt omgang aerob træning under placebo kontra antihistaminforhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histaminkoncentration
Tidsramme: En time
|
Histaminkoncentration i intramuskulært dialysat
|
En time
|
|
Histaminmetabolitter
Tidsramme: 24 timer
|
Koncentration af histaminmetabolitter i blod og urin
|
24 timer
|
|
Procentdel af mastcelledegranulering
Tidsramme: En time
|
Beta-hexosaminidasefrigivelse fra mastceller i mastcelledegranuleringsbioassay, når de udsættes for intramuskulært dialysat fra motionerende individer
|
En time
|
|
Muskelperfusion
Tidsramme: En time
|
Skeletmuskelvævs iltindeks
|
En time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John R Halliwill, PhD, University of Oregon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Primære dysautonomier
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Ortostatisk intolerance
- Hypotension
- Opførsel
- Hypotension efter træning
- Motorisk aktivitet
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Histaminmidler
- Neurotransmittermidler
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Farmakologiske handlinger
- Kemiske handlinger og anvendelser
- Miljø og folkesundhed
- Miljø
- Miljø, kontrolleret
- Histaminantagonister
- Øvelse
- Opvarmning
Andre undersøgelses-id-numre
- Uoregon_STUDY0000001
- STUDY00000718 (CLOSED) (Anden identifikator: University of Oregon)
- STUDY00000982 (CLOSED) (Anden identifikator: University of Oregon)
- STUDY00001088 (CLOSED) (Anden identifikator: University of Oregon)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .