- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05206526
Dragonboat Activity pro rakovinu prsu
Činnost DRAČÍHO člunu pro zotavení z rakoviny a vlastní účinnost
Cílem této studie je zjistit, jak může strukturovaný a kontrolovaný program fyzické aktivity spojený s praxí Dragon Boat zlepšit motivaci k účasti na lekcích fyzické aktivity. Účelem této studie je také zhodnotit zlepšení tělesného složení, vnímání tělesného obrazu a fyzických funkcí.
Za tímto účelem byla vybrána skupina žen operovaných pro rakovinu prsu, která byla rozdělena do dvou experimentálních skupin: jedna skupina se účastnila strukturovaného programu Dračí lodě, zatímco druhá absolvovala domácí program cvičení nezávisle v domácím prostředí.
Antropometrické míry (váha, výška, BMI) a obvod paže, údaje o životním stylu a psychické pohodě byly hodnoceny pomocí dotazníků. Byly také provedeny testy k posouzení síly ramen, aerobní kapacity a pohyblivosti.
Výsledky této studie (a) identifikují používané strategie, díky nimž je aktivita dračích lodí efektivní při zajišťování kvalitní účasti na fyzické aktivitě, (b) definují fyziologické účinky aktivity dračích lodí na fyzickou funkčnost a (c) korelují objektivní měřítka se subjektivními vjemů díky integraci nových technik analýzy tělesného složení (regionální BIA) a ověřených dotazníků o vnímání tělesného obrazu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 45-70 let
- Index tělesné hmotnosti: <18 a <30 kg / m2
- Diagnostika a léčba rakoviny prsu
Kritéria vyloučení:
- Jiná onemocnění rohovky (kardiovaskulární, jaterní, respirační)
- Účast na dalších strukturovaných cvičebních programech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dračí loď
12 týdnů tréninku, definovaných přesným progresivním, strukturovaným a řízeným programem rozděleným do 3 týdenních lekcí po jedné hodině / hodině a půl jako příprava na aktivitu Dragon Boat.
|
12 týdnů tréninku, definovaných přesným progresivním, strukturovaným a řízeným programem rozděleným do 3 týdenních lekcí po jedné hodině / hodině a půl jako příprava na aktivitu Dragon Boat.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
12 týdnů domácího tréninku, bez dozoru, provádět 3x týdně složený z deseti cvičení celého těla.
|
12 týdnů domácího tréninku složeného z 10 cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hubená tělesná hmota
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty až na 3 měsíce
|
kilogramů svalové hmoty měřeno bioimpendenziometrií
|
Změna z výchozí hodnoty až na 3 měsíce
|
|
kardiovaskulární zdatnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty až na 3 měsíce
|
metrů ušlých během 6minutového testu chůze
|
Změna z výchozí hodnoty až na 3 měsíce
|
|
ocenění těla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty až na 3 měsíce
|
vnímání tělesného obrazu měřené skórem Body Appreciation Scale-2 hodnoceným na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od Nikdy (získání skóre 1) po Vždy (získání skóre 5)
|
Změna z výchozí hodnoty až na 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DRACARYS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .