- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05206526
Aktywność smoczych łodzi na rzecz raka piersi
Aktywność Dragonboat na rzecz wyzdrowienia z raka i poczucia własnej skuteczności
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób ustrukturyzowany i nadzorowany program aktywności fizycznej połączony z praktyką Dragon Boat może poprawić motywację do udziału w sesjach aktywności fizycznej. Celem tego badania jest również ocena poprawy składu ciała, postrzegania obrazu ciała i sprawności fizycznej.
W tym celu zrekrutowano grupę kobiet operowanych z powodu raka piersi i podzielono na dwie grupy eksperymentalne: jedna grupa uczestniczyła w ustrukturyzowanym programie Dragon Boat, a druga wykonywała niezależny program ćwiczeń w domu.
Pomiary antropometryczne (waga, wzrost, BMI) i obwód ramienia, dane dotyczące stylu życia i samopoczucia psychicznego oceniano za pomocą kwestionariuszy. Przeprowadzono również testy oceniające siłę ramion, wydolność tlenową i mobilność.
Wyniki tego badania pozwolą (a) zidentyfikować stosowane strategie, które sprawiają, że aktywność Smoczych Łodzi jest skuteczna w zapewnianiu wysokiej jakości uczestnictwa w aktywności fizycznej, (b) zdefiniować fizjologiczny wpływ aktywności Smoczych Łodzi na funkcjonalność fizyczną oraz (c) skorelować obiektywne pomiary z subiektywnymi postrzeganie dzięki integracji nowych technik analizy składu ciała (regionalny BIA) i zatwierdzonych kwestionariuszy dotyczących postrzegania obrazu ciała.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 45-70 lat
- Wskaźnik masy ciała: <18 i <30 kg/m2
- Diagnostyka i leczenie raka piersi
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby rogówki (sercowo-naczyniowe, wątrobowe, oddechowe)
- Uczestnictwo w innych ustrukturyzowanych programach ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Smocza łódź
12 tygodni szkolenia, zdefiniowanych przez precyzyjny, progresywny, ustrukturyzowany i nadzorowany program podzielony na 3 tygodniowe sesje trwające godzinę / półtorej godziny, przygotowujące do zajęć Dragon Boat.
|
12 tygodni szkolenia, zdefiniowanych przez precyzyjny, progresywny, ustrukturyzowany i nadzorowany program podzielony na 3 tygodniowe sesje trwające godzinę / półtorej godziny, przygotowujące do zajęć Dragon Boat.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
12 tygodni treningu w domu, bez nadzoru, do wykonywania 3 razy w tygodniu składających się z dziesięciu ćwiczeń całego ciała.
|
12 tygodni treningu w domu złożonego z 10 ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 3 miesięcy
|
kilogramy masy mięśniowej mierzone metodą bioimpendencjometrii
|
Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 3 miesięcy
|
|
sprawność układu krążenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 3 miesięcy
|
metrów podczas 6-minutowego testu marszu
|
Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 3 miesięcy
|
|
docenienie ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 3 miesięcy
|
percepcja obrazu ciała mierzona wynikiem Skali Doceniania Ciała-2 oceniana na 5-stopniowej skali typu Likerta od Nigdy (otrzymanie wyniku 1) do Zawsze (otrzymanie wyniku 5)
|
Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRACARYS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .