- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05206526
Dragonboat-activiteit voor borstkanker
DRagonboat-activiteit voor het herstel van kanker en zelfredzaamheid
Het doel van deze studie is om vast te stellen hoe een gestructureerd en gesuperviseerd bewegingsprogramma gekoppeld aan Dragon Boat-oefeningen de motivatie om deel te nemen aan lichaamsbewegingssessies kan verbeteren. Het is ook het doel van deze studie om de verbetering van de lichaamssamenstelling, perceptie van het lichaamsbeeld en fysiek functioneren te evalueren.
Hiervoor werd een groep vrouwen geopereerd aan borstkanker geworven en verdeeld in twee experimentele groepen: de ene groep deed mee aan een gestructureerd programma van Dragon Boat, de andere volgde een thuisprogramma van zelfstandig oefenen in de thuisomgeving.
Antropometrische maten (gewicht, lengte, BMI) en armomtrek, gegevens over levensstijl en psychisch welbevinden werden geëvalueerd door middel van vragenlijsten. Er werden ook tests uitgevoerd om de schouderkracht, aerobe capaciteit en mobiliteit te beoordelen.
De resultaten van deze studie zullen (a) de gebruikte strategieën identificeren die Dragon Boat-activiteit effectief maken bij het waarborgen van kwaliteitsvolle deelname aan fysieke activiteit, (b) de fysiologische effecten van Dragon Boat-activiteit op fysieke functionaliteit definiëren en (c) objectieve metingen correleren met subjectieve percepties dankzij de integratie van nieuwe technieken voor analyse van de lichaamssamenstelling (regionale BIA) en gevalideerde vragenlijsten over de perceptie van het lichaamsbeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Padova, Italië, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 45-70 jaar
- Body mass index: <18 en <30 kg/m2
- Diagnose en behandeling van borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- Andere hoornvliesaandoeningen (cardiovasculair, hepatisch, respiratoir)
- Deelname aan andere gestructureerde oefenprogramma's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Drakenboot
12 weken training, gedefinieerd door een precies progressief, gestructureerd en begeleid programma verdeeld in 3 wekelijkse sessies van een uur / anderhalf uur ter voorbereiding op de Dragon Boat-activiteit.
|
12 weken training, gedefinieerd door een precies progressief, gestructureerd en begeleid programma verdeeld in 3 wekelijkse sessies van een uur / anderhalf uur ter voorbereiding op de Dragon Boat-activiteit.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
12 weken thuistraining, zonder supervisie, 3 keer per week bestaande uit 10 oefeningen voor het hele lichaam.
|
12 weken thuistraining bestaande uit 10 oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar maximaal 3 maanden
|
kilogram spiermassa gemeten door bioimpendenziometrie
|
Verander van baseline naar maximaal 3 maanden
|
|
cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar maximaal 3 maanden
|
meter gelopen tijdens de 6 minuten looptest
|
Verander van baseline naar maximaal 3 maanden
|
|
waardering van het lichaam
Tijdsspanne: Verander van baseline naar maximaal 3 maanden
|
perceptie van het lichaamsbeeld gemeten door de score van de Body Appreciation Scale-2 beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van Nooit (een score van 1 ontvangen) tot Altijd (een score van 5 ontvangen)
|
Verander van baseline naar maximaal 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DRACARYS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .