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Attività Dragonboat per il cancro al seno

27 gennaio 2022 aggiornato da: University of Padova

Attività DRagonboat per il recupero del cancro e l'autoefficacia

L'obiettivo di questo studio è determinare in che modo un programma di attività fisica strutturato e supervisionato collegato alla pratica di Dragon Boat può migliorare la motivazione a partecipare a sessioni di attività fisica. È anche lo scopo di questo studio valutare il miglioramento della composizione corporea, della percezione dell'immagine corporea e della funzione fisica.

A tale scopo è stato reclutato un gruppo di donne operate di tumore al seno, suddiviso in due gruppi sperimentali: un gruppo ha partecipato ad un programma strutturato di Dragon Boat mentre l'altro ha seguito un programma domiciliare di esercizi in autonomia in ambiente domestico.

Mediante questionari sono state valutate le misure antropometriche (peso, altezza, BMI) e circonferenza del braccio, i dati sullo stile di vita e il benessere psicologico. Sono stati inoltre eseguiti test per valutare la forza delle spalle, la capacità aerobica e la mobilità.

I risultati di questo studio (a) identificheranno le strategie utilizzate che rendono l'attività di Dragon Boat efficace nel garantire una partecipazione di qualità all'attività fisica, (b) definiranno gli effetti fisiologici dell'attività di Dragon Boat sulla funzionalità fisica e (c) correleranno le misure oggettive con quelle soggettive percezioni grazie all'integrazione di nuove tecniche di analisi della composizione corporea (BIA regionale) e questionari validati sulla percezione dell'immagine corporea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Padova, Italia, 35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 45-70 anni
  • Indice di massa corporea: <18 e <30 kg/m2
  • Diagnosi e trattamento per il cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie della cornea (cardiovascolari, epatiche, respiratorie)
  • Partecipazione ad altri programmi di esercizi strutturati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dragon Boat
12 settimane di allenamento, definite da un preciso programma progressivo, strutturato e supervisionato suddiviso in 3 sessioni settimanali di un'ora/un'ora e mezza propedeutiche all'attività di Dragon Boat.
12 settimane di allenamento, definite da un preciso programma progressivo, strutturato e supervisionato suddiviso in 3 sessioni settimanali di un'ora/un'ora e mezza propedeutiche all'attività di Dragon Boat.
Comparatore attivo: Controllo
12 settimane di allenamento a casa, senza supervisione, da eseguire 3 volte a settimana composte da dieci esercizi total body.
12 settimane di allenamento a casa composto da 10 esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa corporea magra
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a un massimo di 3 mesi
chilogrammi di massa muscolare misurati mediante bioimpendenziometria
Modifica dal basale fino a un massimo di 3 mesi
ginnastica cardiovascolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a un massimo di 3 mesi
metri percorsi durante i 6 minuti di cammino
Modifica dal basale fino a un massimo di 3 mesi
apprezzamento del corpo
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a un massimo di 3 mesi
percezione dell'immagine corporea misurata dal punteggio della Body Appreciation Scale-2 valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da Mai (ricevendo un punteggio di 1) a Sempre (ricevendo un punteggio di 5)
Modifica dal basale fino a un massimo di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DRACARYS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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