- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05206526
Attività Dragonboat per il cancro al seno
Attività DRagonboat per il recupero del cancro e l'autoefficacia
L'obiettivo di questo studio è determinare in che modo un programma di attività fisica strutturato e supervisionato collegato alla pratica di Dragon Boat può migliorare la motivazione a partecipare a sessioni di attività fisica. È anche lo scopo di questo studio valutare il miglioramento della composizione corporea, della percezione dell'immagine corporea e della funzione fisica.
A tale scopo è stato reclutato un gruppo di donne operate di tumore al seno, suddiviso in due gruppi sperimentali: un gruppo ha partecipato ad un programma strutturato di Dragon Boat mentre l'altro ha seguito un programma domiciliare di esercizi in autonomia in ambiente domestico.
Mediante questionari sono state valutate le misure antropometriche (peso, altezza, BMI) e circonferenza del braccio, i dati sullo stile di vita e il benessere psicologico. Sono stati inoltre eseguiti test per valutare la forza delle spalle, la capacità aerobica e la mobilità.
I risultati di questo studio (a) identificheranno le strategie utilizzate che rendono l'attività di Dragon Boat efficace nel garantire una partecipazione di qualità all'attività fisica, (b) definiranno gli effetti fisiologici dell'attività di Dragon Boat sulla funzionalità fisica e (c) correleranno le misure oggettive con quelle soggettive percezioni grazie all'integrazione di nuove tecniche di analisi della composizione corporea (BIA regionale) e questionari validati sulla percezione dell'immagine corporea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 45-70 anni
- Indice di massa corporea: <18 e <30 kg/m2
- Diagnosi e trattamento per il cancro al seno
Criteri di esclusione:
- Altre malattie della cornea (cardiovascolari, epatiche, respiratorie)
- Partecipazione ad altri programmi di esercizi strutturati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dragon Boat
12 settimane di allenamento, definite da un preciso programma progressivo, strutturato e supervisionato suddiviso in 3 sessioni settimanali di un'ora/un'ora e mezza propedeutiche all'attività di Dragon Boat.
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12 settimane di allenamento, definite da un preciso programma progressivo, strutturato e supervisionato suddiviso in 3 sessioni settimanali di un'ora/un'ora e mezza propedeutiche all'attività di Dragon Boat.
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Comparatore attivo: Controllo
12 settimane di allenamento a casa, senza supervisione, da eseguire 3 volte a settimana composte da dieci esercizi total body.
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12 settimane di allenamento a casa composto da 10 esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa corporea magra
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a un massimo di 3 mesi
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chilogrammi di massa muscolare misurati mediante bioimpendenziometria
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Modifica dal basale fino a un massimo di 3 mesi
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ginnastica cardiovascolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a un massimo di 3 mesi
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metri percorsi durante i 6 minuti di cammino
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Modifica dal basale fino a un massimo di 3 mesi
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apprezzamento del corpo
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a un massimo di 3 mesi
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percezione dell'immagine corporea misurata dal punteggio della Body Appreciation Scale-2 valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da Mai (ricevendo un punteggio di 1) a Sempre (ricevendo un punteggio di 5)
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Modifica dal basale fino a un massimo di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DRACARYS
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