- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05206526
Atividade Dragonboat para câncer de mama
Atividade DRagonboat para recuperação e autoeficácia do câncer
O objetivo deste estudo é determinar como um programa de atividade física estruturado e supervisionado associado à prática do Dragon Boat pode melhorar a motivação para participar em sessões de atividade física. Também é objetivo deste estudo avaliar a melhora na composição corporal, percepção da imagem corporal e função física.
Para tanto, um grupo de mulheres operadas de câncer de mama foi recrutado e dividido em dois grupos experimentais: um grupo participou de um programa estruturado de Dragon Boat enquanto o outro seguiu um programa domiciliar de exercícios de forma independente no ambiente domiciliar.
Medidas antropométricas (peso, altura, IMC) e circunferência do braço, dados sobre estilo de vida e bem-estar psicológico foram avaliados por meio de questionários. Também foram realizados testes para avaliar a força do ombro, capacidade aeróbica e mobilidade.
Os resultados deste estudo irão (a) identificar as estratégias utilizadas que tornam a atividade do Barco-Dragão eficaz para garantir a participação de qualidade na atividade física, (b) definir os efeitos fisiológicos da atividade do Barco-Dragão na funcionalidade física e (c) correlacionar medidas objetivas com medidas subjetivas percepções graças à integração de novas técnicas de análise da composição corporal (BIA regional) e questionários validados sobre a percepção da imagem corporal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Padova, Itália, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 45-70 anos
- Índice de massa corporal: <18 e <30 kg/m2
- Diagnóstico e tratamento do câncer de mama
Critério de exclusão:
- Outras doenças da córnea (cardiovasculares, hepáticas, respiratórias)
- Participação em outros programas de exercícios estruturados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Barco dragão
12 semanas de treino, definidas por um programa preciso progressivo, estruturado e supervisionado dividido em 3 sessões semanais de uma hora/uma hora e meia preparatórias para a atividade Dragon Boat.
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12 semanas de treino, definidas por um programa preciso progressivo, estruturado e supervisionado dividido em 3 sessões semanais de uma hora/uma hora e meia preparatórias para a atividade Dragon Boat.
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Comparador Ativo: Ao controle
12 semanas de treinamento em casa, sem supervisão, para realizar 3 vezes por semana compostas por dez exercícios corporais totais.
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12 semanas de treino em casa composto por 10 exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa corporal magra
Prazo: Mudança desde a linha de base até 3 meses
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quilogramas de massa muscular medida por bioimpendenciometria
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Mudança desde a linha de base até 3 meses
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fitness cardiovascular
Prazo: Mudança desde a linha de base até 3 meses
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metros percorridos durante o teste de caminhada de 6 minutos
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Mudança desde a linha de base até 3 meses
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apreciação corporal
Prazo: Mudança desde a linha de base até 3 meses
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percepção da imagem corporal medida pela pontuação da Body Appreciation Scale-2 classificada em uma escala tipo Likert de 5 pontos variando de Nunca (recebendo pontuação 1) a Sempre (recebendo pontuação 5)
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Mudança desde a linha de base até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DRACARYS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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