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Drachenboot-Aktivität gegen Brustkrebs

27. Januar 2022 aktualisiert von: University of Padova

Drachenboot-Aktivität zur Krebsheilung und Selbstwirksamkeit

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie ein strukturiertes und überwachtes Programm für körperliche Aktivität in Verbindung mit der Drachenbootpraxis die Motivation zur Teilnahme an körperlichen Aktivitätssitzungen verbessern kann. Ziel dieser Studie ist es auch, die Verbesserung der Körperzusammensetzung, der Körperbildwahrnehmung und der körperlichen Funktion zu bewerten.

Zu diesem Zweck wurde eine Gruppe von Frauen, die wegen Brustkrebs operiert wurden, rekrutiert und in zwei Versuchsgruppen aufgeteilt: Eine Gruppe nahm an einem strukturierten Drachenbootprogramm teil, während die andere ein häusliches Übungsprogramm unabhängig in der häuslichen Umgebung absolvierte.

Anthropometrische Maße (Gewicht, Größe, BMI) und Armumfang, Daten zum Lebensstil und zum psychischen Wohlbefinden wurden mittels Fragebögen ausgewertet. Außerdem wurden Tests zur Beurteilung der Schulterkraft, der aeroben Kapazität und der Beweglichkeit durchgeführt.

Die Ergebnisse dieser Studie werden (a) die verwendeten Strategien identifizieren, die die Drachenboot-Aktivität wirksam machen, um eine qualitativ hochwertige Teilnahme an körperlicher Aktivität sicherzustellen, (b) die physiologischen Auswirkungen der Drachenboot-Aktivität auf die körperliche Funktionalität definieren und (c) objektive Messungen mit subjektiven korrelieren Wahrnehmungen dank der Integration neuer Techniken zur Analyse der Körperzusammensetzung (regionale BIA) und validierter Fragebögen zur Wahrnehmung des Körperbildes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Padova, Italien, 35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 45-70 Jahre
  • Body-Mass-Index: <18 und <30 kg/m2
  • Diagnose und Behandlung von Brustkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Andere Hornhauterkrankungen (Herz-Kreislauf, Leber, Atemwege)
  • Teilnahme an anderen strukturierten Übungsprogrammen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Drachenboot
12 Wochen Training, definiert durch ein präzises, progressives, strukturiertes und überwachtes Programm, aufgeteilt in 3 wöchentliche Sitzungen von einer Stunde bzw. anderthalb Stunden zur Vorbereitung auf die Drachenboot-Aktivität.
12 Wochen Training, definiert durch ein präzises, progressives, strukturiertes und überwachtes Programm, aufgeteilt in 3 wöchentliche Sitzungen von einer Stunde bzw. anderthalb Stunden zur Vorbereitung auf die Drachenboot-Aktivität.
Aktiver Komparator: Kontrolle
12 Wochen Heimtraining ohne Aufsicht, dreimal pro Woche, bestehend aus zehn Ganzkörperübungen.
12 Wochen Heimtraining bestehend aus 10 Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magere Körpermasse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 3 Monate
Kilogramm Muskelmasse messen mittels Bioimpendenziometrie
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 3 Monate
kardiovaskuläre Fitness
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 3 Monate
Meter, die während des 6-Minuten-Gehtests zurückgelegt wurden
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 3 Monate
Körperwertschätzung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 3 Monate
Körperbildwahrnehmung, gemessen anhand der Punktzahl der Body Appreciation Scale-2, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „Nie“ (mit einer Punktzahl von 1) bis „Immer“ (mit einer Punktzahl von 5) reicht.
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DRACARYS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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