- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05206526
Drachenboot-Aktivität gegen Brustkrebs
Drachenboot-Aktivität zur Krebsheilung und Selbstwirksamkeit
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie ein strukturiertes und überwachtes Programm für körperliche Aktivität in Verbindung mit der Drachenbootpraxis die Motivation zur Teilnahme an körperlichen Aktivitätssitzungen verbessern kann. Ziel dieser Studie ist es auch, die Verbesserung der Körperzusammensetzung, der Körperbildwahrnehmung und der körperlichen Funktion zu bewerten.
Zu diesem Zweck wurde eine Gruppe von Frauen, die wegen Brustkrebs operiert wurden, rekrutiert und in zwei Versuchsgruppen aufgeteilt: Eine Gruppe nahm an einem strukturierten Drachenbootprogramm teil, während die andere ein häusliches Übungsprogramm unabhängig in der häuslichen Umgebung absolvierte.
Anthropometrische Maße (Gewicht, Größe, BMI) und Armumfang, Daten zum Lebensstil und zum psychischen Wohlbefinden wurden mittels Fragebögen ausgewertet. Außerdem wurden Tests zur Beurteilung der Schulterkraft, der aeroben Kapazität und der Beweglichkeit durchgeführt.
Die Ergebnisse dieser Studie werden (a) die verwendeten Strategien identifizieren, die die Drachenboot-Aktivität wirksam machen, um eine qualitativ hochwertige Teilnahme an körperlicher Aktivität sicherzustellen, (b) die physiologischen Auswirkungen der Drachenboot-Aktivität auf die körperliche Funktionalität definieren und (c) objektive Messungen mit subjektiven korrelieren Wahrnehmungen dank der Integration neuer Techniken zur Analyse der Körperzusammensetzung (regionale BIA) und validierter Fragebögen zur Wahrnehmung des Körperbildes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 45-70 Jahre
- Body-Mass-Index: <18 und <30 kg/m2
- Diagnose und Behandlung von Brustkrebs
Ausschlusskriterien:
- Andere Hornhauterkrankungen (Herz-Kreislauf, Leber, Atemwege)
- Teilnahme an anderen strukturierten Übungsprogrammen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Drachenboot
12 Wochen Training, definiert durch ein präzises, progressives, strukturiertes und überwachtes Programm, aufgeteilt in 3 wöchentliche Sitzungen von einer Stunde bzw. anderthalb Stunden zur Vorbereitung auf die Drachenboot-Aktivität.
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12 Wochen Training, definiert durch ein präzises, progressives, strukturiertes und überwachtes Programm, aufgeteilt in 3 wöchentliche Sitzungen von einer Stunde bzw. anderthalb Stunden zur Vorbereitung auf die Drachenboot-Aktivität.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
12 Wochen Heimtraining ohne Aufsicht, dreimal pro Woche, bestehend aus zehn Ganzkörperübungen.
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12 Wochen Heimtraining bestehend aus 10 Übungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magere Körpermasse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 3 Monate
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Kilogramm Muskelmasse messen mittels Bioimpendenziometrie
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Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 3 Monate
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kardiovaskuläre Fitness
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 3 Monate
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Meter, die während des 6-Minuten-Gehtests zurückgelegt wurden
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Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 3 Monate
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Körperwertschätzung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 3 Monate
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Körperbildwahrnehmung, gemessen anhand der Punktzahl der Body Appreciation Scale-2, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „Nie“ (mit einer Punktzahl von 1) bis „Immer“ (mit einer Punktzahl von 5) reicht.
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Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DRACARYS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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