- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05206526
Действие «Лодка дракона» при раке молочной железы
Активность DRagonboat для выздоровления от рака и самоэффективности
Цель этого исследования — определить, как структурированная и контролируемая программа физической активности, связанная с практикой лодок-драконов, может повысить мотивацию к участию в занятиях физической активностью. Целью данного исследования также является оценка улучшения состава тела, восприятия образа тела и физических функций.
Для этого была набрана группа женщин, прооперированных по поводу рака молочной железы, которые были разделены на две экспериментальные группы: одна группа участвовала в структурированной программе «Лодки-драконы», а другая выполняла домашнюю программу упражнений самостоятельно в домашних условиях.
С помощью анкет оценивались антропометрические показатели (вес, рост, ИМТ) и окружность рук, данные об образе жизни и психологическом самочувствии. Также были проведены тесты для оценки силы плеч, аэробных способностей и подвижности.
Результаты этого исследования позволят (а) определить используемые стратегии, которые делают занятия «Лодки-драконы» эффективными для обеспечения качественного участия в физической активности, (б) определить физиологические эффекты занятий «Лодки-драконы» на физическую функциональность и (в) сопоставить объективные показатели с субъективными. восприятия благодаря интеграции новых методов анализа состава тела (региональный BIA) и проверенных опросников по восприятию образа тела.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 45-70 лет
- Индекс массы тела: <18 и <30 кг/м2
- Диагностика и лечение рака молочной железы
Критерий исключения:
- Другие заболевания роговицы (сердечно-сосудистые, печеночные, респираторные)
- Участие в других структурированных программах упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Драконья лодка
12 недель обучения, определяемых точной прогрессивной, структурированной и контролируемой программой, разделенной на 3 еженедельных занятия по одному часу / полутора часам подготовки к деятельности «Лодка-дракон».
|
12 недель обучения, определяемых точной прогрессивной, структурированной и контролируемой программой, разделенной на 3 еженедельных занятия по одному часу / полутора часам подготовки к деятельности «Лодка-дракон».
|
|
Активный компаратор: Контроль
12 недель домашних тренировок, без присмотра, 3 раза в неделю, состоящих из десяти упражнений для всего тела.
|
12 недель домашних тренировок, состоящих из 10 упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная масса тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
килограммы мышечной массы измеряют биоимпенденциометрией
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
сердечно-сосудистый фитнес
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
метров, пройденных за 6-минутный тест ходьбы
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
оценка тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Восприятие образа тела, измеряемое баллом по Шкале оценки тела-2, оцененной по 5-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от Никогда (получение 1 балла) до Всегда (получение 5 баллов)
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DRACARYS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .