- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05206526
Actividad de Dragonboat para el cáncer de mama
Actividad DRagonboat para la recuperación del cáncer y la autoeficacia
El objetivo de este estudio es determinar cómo un programa de actividad física estructurado y supervisado vinculado a la práctica de Dragon Boat puede mejorar la motivación para participar en sesiones de actividad física. También es el propósito de este estudio evaluar la mejora en la composición corporal, la percepción de la imagen corporal y la función física.
Para ello, se reclutó a un grupo de mujeres operadas de cáncer de mama y se dividió en dos grupos experimentales: un grupo participó en un programa estructurado de Dragon Boat mientras que el otro siguió un programa domiciliario de ejercicios de forma independiente en el entorno doméstico.
Mediante cuestionarios se evaluaron medidas antropométricas (peso, talla, IMC) y perímetro braquial, datos sobre estilo de vida y bienestar psicológico. También se realizaron pruebas para evaluar la fuerza del hombro, la capacidad aeróbica y la movilidad.
Los resultados de este estudio (a) identificarán las estrategias utilizadas que hacen que la actividad Dragon Boat sea eficaz para garantizar una participación de calidad en la actividad física, (b) definirán los efectos fisiológicos de la actividad Dragon Boat en la funcionalidad física y (c) correlacionarán medidas objetivas con medidas subjetivas. percepciones gracias a la integración de nuevas técnicas de análisis de composición corporal (BIA regional) y cuestionarios validados sobre la percepción de la imagen corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 45-70 años
- Índice de masa corporal: <18 y <30 kg/m2
- Diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades de la córnea (cardiovasculares, hepáticas, respiratorias)
- Participación en otros programas de ejercicios estructurados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Barco de Dragón
12 semanas de entrenamiento, definidas por un preciso programa progresivo, estructurado y supervisado dividido en 3 sesiones semanales de una hora/hora y media preparatorias a la actividad Dragon Boat.
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12 semanas de entrenamiento, definidas por un preciso programa progresivo, estructurado y supervisado dividido en 3 sesiones semanales de una hora/hora y media preparatorias a la actividad Dragon Boat.
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Comparador activo: Control
12 semanas de entrenamiento en casa, sin supervisión, para realizar 3 veces por semana compuestas por diez ejercicios de cuerpo completo.
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12 semanas de entrenamiento en casa compuestas por 10 ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa corporal magra
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses
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kilogramos de masa muscular medida por bioimpendenciometría
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses
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Entrenamiento cardio vascular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses
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metros caminados durante la prueba de caminata de 6 minutos
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses
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apreciación del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses
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percepción de la imagen corporal medida por la puntuación de la Escala de Apreciación Corporal-2 calificada en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde Nunca (recibiendo una puntuación de 1) a Siempre (recibiendo una puntuación de 5)
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DRACARYS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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