- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05206526
Activité de bateau-dragon pour le cancer du sein
Activité Dragonboat pour la guérison du cancer et l'auto-efficacité
Le but de cette étude est de déterminer comment un programme d'activité physique structuré et supervisé lié à la pratique du Bateau Dragon peut améliorer la motivation à participer à des séances d'activité physique. C'est aussi le but de cette étude d'évaluer l'amélioration de la composition corporelle, de la perception de l'image corporelle et de la fonction physique.
À cette fin, un groupe de femmes opérées d'un cancer du sein a été recruté et divisé en deux groupes expérimentaux : un groupe a participé à un programme structuré de Dragon Boat tandis que l'autre a suivi un programme d'exercices à domicile de manière autonome dans l'environnement familial.
Les mesures anthropométriques (poids, taille, IMC) et la circonférence du bras, les données sur le mode de vie et le bien-être psychologique ont été évalués au moyen de questionnaires. Des tests ont également été effectués pour évaluer la force des épaules, la capacité aérobie et la mobilité.
Les résultats de cette étude permettront (a) d'identifier les stratégies utilisées qui rendent l'activité de bateau-dragon efficace pour assurer une participation de qualité à l'activité physique, (b) de définir les effets physiologiques de l'activité de bateau-dragon sur la fonctionnalité physique et (c) de corréler des mesures objectives avec des mesures subjectives. perceptions grâce à l'intégration de nouvelles techniques d'analyse de la composition corporelle (BIA régional) et de questionnaires validés sur la perception de l'image corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Padova, Italie, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge 45-70 ans
- Indice de masse corporelle : <18 et <30 kg/m2
- Diagnostic et traitement du cancer du sein
Critère d'exclusion:
- Autres maladies cornéennes (cardiovasculaires, hépatiques, respiratoires)
- Participation à d'autres programmes d'exercices structurés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bateau-dragon
12 semaines de formation, définies par un programme précis progressif, structuré et encadré divisé en 3 séances hebdomadaires d'une heure / une heure et demie préparatoires à l'activité Dragon Boat.
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12 semaines de formation, définies par un programme précis progressif, structuré et encadré divisé en 3 séances hebdomadaires d'une heure / une heure et demie préparatoires à l'activité Dragon Boat.
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Comparateur actif: Contrôle
12 semaines d'entraînement à domicile, sans encadrement, à effectuer 3 fois par semaine composé de dix exercices total body.
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12 semaines d'entraînement à domicile composé de 10 exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse corporelle mince
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois maximum
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kilogrammes de mesure de la masse musculaire par bioimpendenziométrie
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Passer de la ligne de base à 3 mois maximum
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forme cardiovasculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois maximum
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mètres parcourus pendant le test de marche de 6 minutes
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Passer de la ligne de base à 3 mois maximum
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appréciation du corps
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois maximum
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perception de l'image corporelle mesurée par le score de l'échelle d'appréciation corporelle-2 évalué sur une échelle de type Likert à 5 points allant de Jamais (recevoir un score de 1) à Toujours (recevoir un score de 5)
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Passer de la ligne de base à 3 mois maximum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DRACARYS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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