- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05206526
Dragebåtaktivitet for brystkreft
DRagonboat Activity for Cancer RecoverY and Self-efficacy
Målet med denne studien er å finne ut hvordan et strukturert og overvåket fysisk aktivitetsprogram knyttet til Dragon Boat-praksis kan forbedre motivasjonen til å delta i fysiske aktivitetsøkter. Det er også hensikten med denne studien å evaluere forbedringen i kroppssammensetning, kroppsbildeoppfatning og fysisk funksjon.
Til dette formålet ble en gruppe kvinner operert for brystkreft rekruttert og delt inn i to eksperimentelle grupper: den ene gruppen deltok i et strukturert program av Dragon Boat mens den andre fulgte et hjemmebasert program med øvelser uavhengig i hjemmemiljøet.
Antropometriske mål (vekt, høyde, BMI) og armomkrets, data om livsstil og psykologisk velvære ble evaluert ved hjelp av spørreskjemaer. Det ble også utført tester for å vurdere skulderstyrke, aerob kapasitet og mobilitet.
Resultatene av denne studien vil (a) identifisere strategiene som brukes som gjør Dragon Boat-aktivitet effektiv for å sikre kvalitetsdeltakelse i fysisk aktivitet, (b) definere de fysiologiske effektene av Dragon Boat-aktivitet på fysisk funksjonalitet og (c) korrelere objektive mål med subjektive mål. oppfatninger takket være integreringen av nye kroppssammensetningsanalyseteknikker (regional BIA) og validerte spørreskjemaer om oppfatningen av kroppsbilde.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 45-70 år
- Kroppsmasseindeks: <18 og <30 kg/m2
- Diagnose og behandling for brystkreft
Ekskluderingskriterier:
- Andre hornhinnesykdommer (kardiovaskulær, lever, luftveier)
- Deltakelse i andre strukturerte treningsopplegg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Drage båt
12 ukers trening, definert av et presist progressivt, strukturert og veiledet program delt inn i 3 ukentlige økter på en time / halvannen time som forberedelse til Dragebåtaktiviteten.
|
12 ukers trening, definert av et presist progressivt, strukturert og veiledet program delt inn i 3 ukentlige økter på en time / halvannen time som forberedelse til Dragebåtaktiviteten.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
12 uker med hjemmebasert trening, uten tilsyn, for å utføre 3 ganger per uke bestående av ti total kroppstrening.
|
12 uker hjemmebasert trening sammensatt av 10 øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slank kroppsmasse
Tidsramme: Endring fra baseline til opptil 3 måneder
|
kilo muskelmasse måles ved bioimpendenziometri
|
Endring fra baseline til opptil 3 måneder
|
|
kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: Endring fra baseline til opptil 3 måneder
|
meter gikk i løpet av 6 minutters gangprøven
|
Endring fra baseline til opptil 3 måneder
|
|
kroppsvurdering
Tidsramme: Endring fra baseline til opptil 3 måneder
|
kroppsbildeoppfatning målt ved poengsummen til Body Appreciation Scale-2 vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra Aldri (mottar en poengsum på 1) til Alltid (mottar en poengsum på 5)
|
Endring fra baseline til opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DRACARYS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .