- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05207319
Účinky integrované intervence rozvoje morálního uvažování pro zvládání násilí u schizofrenie
Účinky integrované intervence rozvoje morálního uvažování pro zvládání násilí u schizofrenie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Morální poznání je důležitým a mnohorozměrným, ale často přehlíženým determinantem násilí. Velmi málo intervencí systematicky zkoumalo roli morálního uvažování, zvládání hněvu a společného řešení problémů v násilí. Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem komplexně vyhodnotit trvalé účinky integrované intervence rozvoje morálního uvažování (MRDI) na zvládání opakovaného násilí u schizofrenie. Tato studie kladla zvláštní důraz na základní složky související s morálním uvažováním a násilím u pacientů se schizofrenií. Hodnocení včetně míry násilí, morálního uvažování, etického hodnocení a úsudku, rozhodování, stylu zvládání konfliktů a osobnostních rysů byla provedena na začátku, na konci intervence a 1měsíčním sledování po intervenci. MRDI byla lepší než léčba jako obvykle ve zlepšení morálního uvažování a souvisejících proměnných a výsledků násilí (p < 0,05). Ve srovnání se skupinou léčenou jako obvykle (n = 22) vykazovali pacienti ve skupině MRDI (n = 21) zlepšenou úroveň morálního uvažování, zatímco sníženou úroveň násilného chování. Účastníci MRDI také zaznamenali významně větší zlepšení nebo změny (p < 0,05) v jejich etickém hodnocení a úsudku, stylu rozhodování a preferencích a stylu zvládání konfliktů. Naše zjištění poskytují důležité důsledky pro hodnocení rizik a zvládání a prevenci násilí.
Spouštěcí bod násilí je mnohostranný a dynamický. Mnoho rizikových faktorů násilí se prolínalo a působilo na více úrovních. Tato integrovaná intervence rozvoje morálního uvažování, je-li aplikována ve spojení se standardní psychiatrickou péčí, by mohla vykazovat synergické a účinné účinky na morální uvažování a etické hodnocení a impulzivitu a osobnostní rysy opakovaného násilí u pacientů se schizofrenií. Jsou předloženy návrhy pro budoucí výzkum. Je potřeba současně zkoumat morální uvažování, násilí a styly řešení konfliktů v dyadickém kontextu, jako jsou pacienti s vSZ a jejich rodinní příslušníci, aby bylo možné lépe sledovat celkový obraz násilí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan
- I-Shou University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza schizofrenie déle než 2 roky
- Psychiatricky hospitalizován
- Opakované násilí během jednoho roku
- Mít základní gramotnost
- Více než 20 let
- Méně než 65 let
Kritéria vyloučení:
• Klinická diagnóza katatonní schizofrenie a schizofreniformní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina MRDI (Moral Reasoning Development Intervention)
MRDI se skládá ze 4 složek, které probíhají souběžně: morální uvažování, strategie zvládání hněvu a řešení problémů a sociální dovednosti.
|
MRDI se skládá ze 4 složek, které probíhají souběžně: morální uvažování, strategie zvládání hněvu a řešení problémů a sociální dovednosti.
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Kontrolní skupinou je léčba jako obvykle (TAU).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená verze sociálně-morálního reflexního opatření
Časové okno: Změna stavu morálního uvažování ze základního stavu (T1), bezprostředně po intervenci (T2), na 1měsíční sledování po intervenci (T3)
|
Morální uvažování (Skóre 1, které odpovídá prvnímu stupni Kohlbergova morálního vývoje, naznačuje, že pacient nepochopil morální obsah tvrzení.
)
|
Změna stavu morálního uvažování ze základního stavu (T1), bezprostředně po intervenci (T2), na 1měsíční sledování po intervenci (T3)
|
|
Vícerozměrná etická škála
Časové okno: Změna etického hodnocení z výchozí hodnoty (T1), bezprostředně po intervenci (T2), na 1měsíční sledování po intervenci (T3)
|
Etické hodnocení (Od pacientů se požaduje, aby ohodnotili sporné jednání hypotetického auditora na několika 7bodových Likertových škálách, které jsou ukotveny jako nespravedlivé/spravedlivé, nespravedlivé/spravedlivé, neetické/etické, morálně nevhodné/morálně správné, kulturně nepřijatelné/ kulturně přijatelné.)
|
Změna etického hodnocení z výchozí hodnoty (T1), bezprostředně po intervenci (T2), na 1měsíční sledování po intervenci (T3)
|
|
Racionální zkušenostní inventář
Časové okno: Změna stylu uvažování a myšlení ze základního stavu (T1), bezprostředně po intervenci (T2), na 1měsíční sledování po intervenci (T3)
|
Styly uvažování a myšlení (vyšší skóre znamená racionálnější/zkušenostnější styl myšlení.)
|
Změna stylu uvažování a myšlení ze základního stavu (T1), bezprostředně po intervenci (T2), na 1měsíční sledování po intervenci (T3)
|
|
Inventář organizačních konfliktů Rahima-II
Časové okno: Změna stylu zvládání konfliktů ze základního stavu (T1), bezprostředně po intervenci (T2), na 1 měsíc sledování po intervenci (T3)
|
Styl řízení konfliktů (Čím vyšší je skóre, tím větší je použití konkrétního stylu řízení konfliktů.)
|
Změna stylu zvládání konfliktů ze základního stavu (T1), bezprostředně po intervenci (T2), na 1 měsíc sledování po intervenci (T3)
|
|
Modifikovaná stupnice zjevné agrese
Časové okno: Frekvence agrese na základní linii
|
Frekvence agrese
|
Frekvence agrese na základní linii
|
|
Buss-Perryho dotazník agrese
Časové okno: Změna násilí/agrese z výchozí hodnoty (T1), bezprostředně po intervenci (T2), na 1 měsíc sledování po intervenci (T3)
|
Násilí/agrese (Čím vyšší je skóre, tím vyšší je u pacienta násilné chování.)
|
Změna násilí/agrese z výchozí hodnoty (T1), bezprostředně po intervenci (T2), na 1 měsíc sledování po intervenci (T3)
|
|
Osobnostní inventář deseti položek
Časové okno: Změna osobnostních rysů z výchozí hodnoty (T1), bezprostředně po intervenci (T2), na 1měsíční sledování po intervenci (T3)
|
Osobnostní rysy (Větší změna od výchozího stavu v této škále (s vyšším skóre) u každého z osobnostních rysů představuje více vyjádření každého osobnostního rysu bylo vypočítáno.)
|
Změna osobnostních rysů z výchozí hodnoty (T1), bezprostředně po intervenci (T2), na 1měsíční sledování po intervenci (T3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IShouU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .