- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05207319
Efekty zintegrowanej interwencji rozwojowej rozumowania moralnego w leczeniu przemocy w schizofrenii
Efekty zintegrowanej interwencji rozwojowej rozumowania moralnego w leczeniu przemocy w schizofrenii: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poznanie moralne jest ważnym i wielowymiarowym, ale często pomijanym wyznacznikiem przemocy. Bardzo niewiele interwencji systematycznie badało rolę rozumowania moralnego, zarządzania gniewem i wspólnego rozwiązywania problemów w przypadku przemocy. Przeprowadzono randomizowane kontrolowane badanie w celu kompleksowej oceny trwałych skutków zintegrowanej interwencji rozwojowej rozumowania moralnego (MRDI) w leczeniu powtarzającej się przemocy w schizofrenii. W badaniu tym położono szczególny nacisk na istotne komponenty związane z rozumowaniem moralnym i przemocą u pacjentów ze schizofrenią. Oceny, w tym miary przemocy, rozumowanie moralne, ocena i osąd etyczny, podejmowanie decyzji, styl zarządzania konfliktem i cechy osobowości, przeprowadzono na początku, na koniec interwencji i 1-miesięczną obserwację po interwencji. MRDI był lepszy od zwykłego leczenia pod względem poprawy rozumowania moralnego i powiązanych zmiennych oraz skutków przemocy (p < 0,05). W porównaniu z grupą leczoną jak zwykle (n = 22), pacjenci w grupie MRDI (n = 21) wykazywali lepszy poziom rozumowania moralnego, podczas gdy niższy poziom zachowań agresywnych. Uczestnicy MRDI doświadczyli również znacznie większej poprawy lub zmian (p < 0,05) w ocenie i osądzie etycznym, stylu i preferencjach podejmowania decyzji oraz stylu zarządzania konfliktem. Nasze odkrycia mają ważne implikacje dla oceny ryzyka i zarządzania przemocą oraz zapobiegania jej.
Punkt wyzwalania przemocy jest wielopłaszczyznowy i dynamiczny. Wiele czynników ryzyka przemocy przeplata się i oddziałuje na siebie na wielu poziomach. Ta zintegrowana interwencja rozwijająca rozumowanie moralne, zastosowana w połączeniu ze standardową opieką psychiatryczną, może wykazywać synergiczny i skuteczny wpływ na rozumowanie moralne i ocenę etyczną oraz impulsywność i cechy osobowości powtarzającej się przemocy u pacjentów ze schizofrenią. Przedstawiono sugestie dotyczące przyszłych badań. Istnieje potrzeba jednoczesnego zbadania rozumowania moralnego, przemocy i stylów radzenia sobie z konfliktami w kontekście diadycznym, takim jak pacjenci z vSZ i zaangażowani członkowie ich rodzin, tak aby można było lepiej zaobserwować cały obraz przemocy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan
- I-Shou University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne schizofrenii od ponad 2 lat
- Hospitalizowany psychiatrycznie
- Powtarzająca się przemoc w ciągu jednego roku
- Posiadanie podstawowych umiejętności czytania i pisania
- Więcej niż 20 lat
- Mniej niż 65 lat
Kryteria wyłączenia:
• Rozpoznanie kliniczne schizofrenii katatonicznej i zaburzeń schizofrenopodobnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa MRDI (Interwencja rozwojowa rozumowania moralnego)
MRDI składa się z 4 komponentów, które są uruchamiane równolegle: rozumowanie moralne, strategie zarządzania gniewem i rozwiązywania problemów oraz umiejętności społeczne.
|
MRDI składa się z 4 komponentów, które są uruchamiane równolegle: rozumowanie moralne, strategie zarządzania gniewem i rozwiązywania problemów oraz umiejętności społeczne.
|
|
NIE_INTERWENCJA: grupa kontrolna
Grupą kontrolną jest Leczenie jak zwykle (TAU).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostosowana wersja miary refleksji społeczno-moralnej
Ramy czasowe: Zmiana stanu rozumowania moralnego z poziomu wyjściowego (T1), bezpośrednio po interwencji (T2), na 1-miesięczną obserwację po interwencji (T3)
|
Rozumowanie moralne (ocena 1, która odpowiada pierwszemu etapowi rozwoju moralnego Kohlberga, wskazuje, że pacjent nie zrozumiał moralnej treści twierdzenia.
)
|
Zmiana stanu rozumowania moralnego z poziomu wyjściowego (T1), bezpośrednio po interwencji (T2), na 1-miesięczną obserwację po interwencji (T3)
|
|
Wielowymiarowa Skala Etyki
Ramy czasowe: Zmiana oceny etycznej od stanu wyjściowego (T1), bezpośrednio po interwencji (T2), do 1-miesięcznej obserwacji po interwencji (T3)
|
Ocena etyczna (pacjenci są proszeni o ocenę wątpliwych działań hipotetycznego audytora na kilku 7-stopniowych skalach Likerta, zakotwiczonych na takich jak niesprawiedliwe/sprawiedliwe, niesprawiedliwe/sprawiedliwe, nieetyczne/etyczne, niemoralne/moralnie słuszne, kulturowo nieakceptowalne/ kulturalnie dopuszczalne).
|
Zmiana oceny etycznej od stanu wyjściowego (T1), bezpośrednio po interwencji (T2), do 1-miesięcznej obserwacji po interwencji (T3)
|
|
Racjonalny inwentarz empiryczny
Ramy czasowe: Zmiana stylów rozumowania i myślenia od stanu wyjściowego (T1), bezpośrednio po interwencji (T2), do 1-miesięcznej obserwacji po interwencji (T3)
|
Style rozumowania i myślenia (wyższy wynik wskazuje na bardziej racjonalny/eksperymentalny styl myślenia).
|
Zmiana stylów rozumowania i myślenia od stanu wyjściowego (T1), bezpośrednio po interwencji (T2), do 1-miesięcznej obserwacji po interwencji (T3)
|
|
Inwentarz konfliktów organizacyjnych Rahima-II
Ramy czasowe: Zmiana stylu zarządzania konfliktem z poziomu wyjściowego (T1), bezpośrednio po interwencji (T2), na 1-miesięczną obserwację po interwencji (T3)
|
Styl zarządzania konfliktem (im wyższy wynik, tym bardziej używany jest określony styl zarządzania konfliktem).
|
Zmiana stylu zarządzania konfliktem z poziomu wyjściowego (T1), bezpośrednio po interwencji (T2), na 1-miesięczną obserwację po interwencji (T3)
|
|
Zmodyfikowana Skala Otwartej Agresji
Ramy czasowe: Częstotliwość agresji na linii bazowej
|
Częstotliwość agresji
|
Częstotliwość agresji na linii bazowej
|
|
Kwestionariusz agresji Bussa-Perry'ego
Ramy czasowe: Zmiana przemocy/agresji od poziomu wyjściowego (T1), bezpośrednio po interwencji (T2), do 1-miesięcznej obserwacji po interwencji (T3)
|
Przemoc/agresja (Im wyższy wynik, tym wyższy poziom przemocy u pacjenta).
|
Zmiana przemocy/agresji od poziomu wyjściowego (T1), bezpośrednio po interwencji (T2), do 1-miesięcznej obserwacji po interwencji (T3)
|
|
Dziesięciopunktowy Inwentarz Osobowości
Ramy czasowe: Zmiana cech osobowości od poziomu wyjściowego (T1), bezpośrednio po interwencji (T2), do 1-miesięcznej obserwacji po interwencji (T3)
|
Cechy osobowości (Większa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w tej skali (z wyższym wynikiem) dla każdej z cech osobowości reprezentuje bardziej obliczoną ekspresję każdej cechy osobowości.)
|
Zmiana cech osobowości od poziomu wyjściowego (T1), bezpośrednio po interwencji (T2), do 1-miesięcznej obserwacji po interwencji (T3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IShouU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .