- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05207319
Effecten van geïntegreerde ontwikkelingsinterventie voor moreel redeneren voor het beheersen van geweld bij schizofrenie
Effecten van een geïntegreerde interventie voor de ontwikkeling van moreel redeneren voor de beheersing van geweld bij schizofrenie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Morele cognitie is een belangrijke en multidimensionale, maar vaak over het hoofd geziene, bepalende factor voor geweld. Zeer weinig interventies hebben systematisch de rol onderzocht van moreel redeneren, woedebeheersing en probleemoplossing samen bij geweld. Er werd een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd om de aanhoudende effecten van een geïntegreerde Moral Reasoning Development Intervention (MRDI) op de behandeling van herhaald geweld bij schizofrenie uitgebreid te evalueren. Deze studie legde speciale nadruk op essentiële componenten die verband houden met moreel redeneren en geweld bij patiënten met schizofrenie. Evaluaties, waaronder metingen van geweld, moreel redeneren, ethische waardering en beoordeling, besluitvorming, conflictbeheersingsstijl en persoonlijkheidskenmerken, werden uitgevoerd bij aanvang, einde van de interventie en 1 maand follow-up na interventie. MRDI was superieur aan de gebruikelijke behandeling wat betreft het verbeteren van moreel redeneren en gerelateerde variabelen en geweldsuitkomsten (p < 0,05). In vergelijking met de behandeling-zoals-gebruikelijke groep (n = 22), vertoonden patiënten in de MRDI-groep (n = 21) verbeterde niveaus van moreel redeneren, terwijl verminderde niveaus van gewelddadig gedrag. De MRDI-deelnemers ervoeren ook significant grotere verbeteringen of veranderingen (p < 0,05) in hun ethische waardering en beoordeling, besluitvormingsstijl en -voorkeuren, en conflicthanteringsstijl. Onze bevindingen bieden belangrijke implicaties voor risicobeoordeling en geweldbeheersing en -preventie.
Het triggerpunt van geweld is veelzijdig en dynamisch. Veel risicofactoren voor geweld zijn met elkaar verweven en werken op meerdere niveaus samen. Deze geïntegreerde interventie voor de ontwikkeling van moreel redeneren, indien toegepast in combinatie met psychiatrische standaardzorg, zou synergetische en effectieve effecten kunnen vertonen op moreel redeneren en ethische evaluatie, en op impulsiviteit en persoonlijkheidskenmerken van herhaaldelijk geweld bij patiënten met schizofrenie. Suggesties voor toekomstig onderzoek worden gedaan. Er is behoefte aan gelijktijdig onderzoek naar moreel redeneren, geweld en conflicthanteringsstijlen in een dyadische context zoals vSZ-patiënten en hun familieleden, zodat een beter beeld van het geweld kan worden waargenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- I-Shou University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van schizofrenie gedurende meer dan 2 jaar
- Psychiatrisch opgenomen in het ziekenhuis
- Herhaaldelijk geweld binnen een jaar
- Basiskennis hebben
- Meer dan 20 jaar oud
- Minder dan 65 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
• Klinische diagnose van catatonische schizofrenie en schizofreniforme stoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: de MRDI-groep (Moral Reasoning Development Intervention)
De MRDI bestaat uit 4 componenten die gelijktijdig worden uitgevoerd: moreel redeneren, strategieën voor woedebeheersing en probleemoplossing en sociale vaardigheden.
|
De MRDI bestaat uit 4 componenten die gelijktijdig worden uitgevoerd: moreel redeneren, strategieën voor woedebeheersing en probleemoplossing en sociale vaardigheden.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: de controlegroep
De controlegroep is de Treatment as Usual (TAU).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De aangepaste versie van de Maatregel Sociomoraal Reflectie
Tijdsspanne: Verandering van status van moreel redeneren van Baseline (T1), direct na de interventie (T2), naar 1 maand follow-up na interventie (T3)
|
Moreel redeneren (De score 1 die overeenkomt met de eerste fase van Kohlbergs morele ontwikkeling, geeft aan dat de patiënt de morele inhoud van de stelling niet begreep.
)
|
Verandering van status van moreel redeneren van Baseline (T1), direct na de interventie (T2), naar 1 maand follow-up na interventie (T3)
|
|
Multidimensionale Ethische Schaal
Tijdsspanne: Verandering van ethische waardering van baseline (T1), direct na de interventie (T2), naar 1 maand follow-up na interventie (T3)
|
Ethische waardering (de patiënten moeten de twijfelachtige acties van een hypothetische auditor beoordelen op verschillende 7-punts Likert-schalen, verankerd op zoals onrechtvaardig/rechtvaardig, oneerlijk/eerlijk, onethisch/ethisch, niet moreel juist/moreel juist, cultureel onaanvaardbaar/ cultureel aanvaardbaar.)
|
Verandering van ethische waardering van baseline (T1), direct na de interventie (T2), naar 1 maand follow-up na interventie (T3)
|
|
Rationele ervaringsinventarisatie
Tijdsspanne: Verandering van redeneer- en denkstijlen van Baseline (T1), direct na de interventie (T2), naar 1 maand follow-up na interventie (T3)
|
Redeneer- en denkstijlen (Een hogere score duidt op een meer rationele/ervaringsgerichte denkstijl.)
|
Verandering van redeneer- en denkstijlen van Baseline (T1), direct na de interventie (T2), naar 1 maand follow-up na interventie (T3)
|
|
Rahim Organizational Conflict Inventarisatie-II
Tijdsspanne: Verandering van conflicthanteringsstijl van Baseline (T1), direct na de interventie (T2), naar 1 maand follow-up na interventie (T3)
|
Conflicthanteringsstijl (Hoe hoger de score, hoe sterker een bepaalde conflicthanteringsstijl wordt gebruikt.)
|
Verandering van conflicthanteringsstijl van Baseline (T1), direct na de interventie (T2), naar 1 maand follow-up na interventie (T3)
|
|
Gewijzigde schaal voor openlijke agressie
Tijdsspanne: Agressiefrequentie bij Baseline
|
Agressie Frequentie
|
Agressiefrequentie bij Baseline
|
|
Buss-Perry Agressie Vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van geweld/agressie van Baseline (T1), direct na de interventie (T2), naar 1 maand follow-up na interventie (T3)
|
Geweld/Agressie (Hoe hoger de score, hoe hoger de patiënt het gewelddadige gedrag vertoont.)
|
Verandering van geweld/agressie van Baseline (T1), direct na de interventie (T2), naar 1 maand follow-up na interventie (T3)
|
|
Persoonlijkheidsinventaris met tien items
Tijdsspanne: Verandering van persoonlijkheidskenmerken van Baseline (T1), direct na de interventie (T2), tot 1 maand follow-up na interventie (T3)
|
Persoonlijkheidskenmerken (Een grotere verandering ten opzichte van de basislijn in deze schaal (met hogere score) op elk van de persoonlijkheidskenmerken vertegenwoordigt hoe meer de uitdrukking van elk persoonlijkheidskenmerk werd berekend.)
|
Verandering van persoonlijkheidskenmerken van Baseline (T1), direct na de interventie (T2), tot 1 maand follow-up na interventie (T3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IShouU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .