- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05207319
Effekter av integrert moralsk resonnementutviklingsintervensjon for håndtering av vold ved schizofreni
Effekter av integrert Moral Reasoning Development Intervention for Management of Violence in Schizofreni: A Randomized Controlled Trial
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Moralsk erkjennelse er en viktig og flerdimensjonal, men ofte oversett, determinant for vold. Svært få intervensjoner har systematisk undersøkt rollen til moralsk resonnement, sinnemestring og problemløsning sammen i vold. En randomisert kontrollert studie ble utført for å evaluere de vedvarende effektene av en integrert Moral Reasoning Development Intervention (MRDI) på håndtering av repeterende vold ved schizofreni. Denne studien la spesiell vekt på essensielle komponenter knyttet til moralsk resonnement og vold hos pasienter med schizofreni. Evalueringer inkludert voldstiltak, moralsk resonnement, etisk verdsettelse og vurdering, beslutningstaking, konflikthåndteringsstil og personlighetstrekk, ble utført ved baseline, slutten av intervensjonen og 1 måneds oppfølging etter intervensjonen. MRDI var overlegen behandling-som-vanlig når det gjaldt å forbedre moralsk resonnement og relaterte variabler og voldsutfall (p < 0,05). Sammenlignet med behandling-som-vanlig-gruppen (n = 22), viste pasienter i MRDI-gruppen (n = 21) forbedrede nivåer av moralsk resonnement, mens reduserte nivåer av voldelig atferd. MRDI-deltakerne opplevde også betydelig større forbedringer eller endringer (p < 0,05) i deres etiske verdsetting og skjønn, beslutningsstil og -preferanser og konflikthåndteringsstil. Våre funn gir viktige implikasjoner for risikovurdering og voldshåndtering og forebygging.
Det utløsende punktet for vold er mangefasettert og dynamisk. Mange risikofaktorer for vold flettet sammen og samhandlet på flere nivåer. Denne integrerte utviklingsintervensjonen for moralsk resonnement, når den brukes i forbindelse med psykiatrisk standardbehandling, kan vise synergistiske og effektive effekter på moralsk resonnement og etisk evaluering, og impulsivitet og personlighetstrekk ved gjentatt vold hos pasienter med schizofreni. Det kommer forslag til fremtidig forskning. Det er behov for samtidig å undersøke moralske resonnementer, volds- og konflikthåndteringsstiler i en dyadisk kontekst som vSZ-pasienter og deres familiemedlemmer involvert, slik at et helhetsbilde av volden bedre kan observeres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- I-Shou University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av schizofreni i mer enn 2 år
- Psykiatrisk innlagt på sykehus
- Gjentatt vold innen ett år
- Å ha grunnleggende leseferdighet
- Mer enn 20 år gammel
- Mindre enn 65 år gammel
Ekskluderingskriterier:
• Klinisk diagnose av katatonisk schizofreni og schizofreniform lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: MRDI-gruppen (Moral Reasoning Development Intervention)
MRDI består av 4 komponenter som kjøres samtidig: moralsk resonnement, strategier for sinnehåndtering og problemløsning og sosiale ferdigheter.
|
MRDI består av 4 komponenter som kjøres samtidig: moralsk resonnement, strategier for sinnehåndtering og problemløsning og sosiale ferdigheter.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppen
Kontrollgruppen er Treatment as Usual (TAU).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den tilpassede versjonen av Sociomoral Reflection Measure
Tidsramme: Endring av status for moralsk resonnement fra Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2), til 1-måneders oppfølging etter intervensjonen (T3)
|
Moralsk resonnement (Skåren 1 som samsvarer med det første stadiet av Kohlbergs moralske utvikling, indikerer at pasienten ikke forsto det moralske innholdet i proposisjonen.
)
|
Endring av status for moralsk resonnement fra Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2), til 1-måneders oppfølging etter intervensjonen (T3)
|
|
Flerdimensjonal etikkskala
Tidsramme: Endring av etisk verdivurdering fra Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2), til 1-måneders oppfølging etter intervensjonen (T3)
|
Etisk verdivurdering (pasientene er pålagt å vurdere de tvilsomme handlingene til en hypotetisk revisor på flere 7-punkts Likert-skalaer, forankret på som urettferdig/rettferdig, urettferdig/rettferdig, uetisk/etisk, ikke moralsk rett/moralsk rett, kulturelt uakseptabel/ kulturelt akseptabelt.)
|
Endring av etisk verdivurdering fra Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2), til 1-måneders oppfølging etter intervensjonen (T3)
|
|
Rasjonell erfaringsinventar
Tidsramme: Endring av resonnement og tenkestiler fra Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2), til 1-måneders oppfølging etter intervensjonen (T3)
|
Resonnement og tenkestiler (En høyere poengsum indikerer en mer rasjonell/erfaringsmessig tenkemåte.)
|
Endring av resonnement og tenkestiler fra Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2), til 1-måneders oppfølging etter intervensjonen (T3)
|
|
Rahim Organizational Conflict Inventory-II
Tidsramme: Endring av konflikthåndteringsstil fra Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2), til 1-måneders oppfølging etter intervensjonen (T3)
|
Konflikthåndteringsstil (Jo høyere poengsummen er, desto større brukes en bestemt konflikthåndteringsstil.)
|
Endring av konflikthåndteringsstil fra Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2), til 1-måneders oppfølging etter intervensjonen (T3)
|
|
Modifisert åpen aggresjonsskala
Tidsramme: Aggresjonsfrekvens ved baseline
|
Aggresjonsfrekvens
|
Aggresjonsfrekvens ved baseline
|
|
Buss-Perry Aggresjonsspørreskjema
Tidsramme: Endring av vold/aggresjon fra Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2), til 1 måneds oppfølging etter intervensjonen (T3)
|
Vold/aggresjon (Jo høyere poengsummen er, jo høyere har pasienten den voldelige oppførselen.)
|
Endring av vold/aggresjon fra Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2), til 1 måneds oppfølging etter intervensjonen (T3)
|
|
Personlighetsbeholdning med ti elementer
Tidsramme: Endring av personlighetstrekk fra baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2), til 1-måneders oppfølging etter intervensjonen (T3)
|
Personlighetstrekk (En større endring fra grunnlinjen i denne skalaen (med høyere poengsum) på hvert av personlighetstrekk representerer mer uttrykket for hver personlighetstrekk ble beregnet.)
|
Endring av personlighetstrekk fra baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2), til 1-måneders oppfølging etter intervensjonen (T3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IShouU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .