- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05207319
Efeitos da Intervenção de Desenvolvimento do Raciocínio Moral Integrado para o Gerenciamento da Violência na Esquizofrenia
Efeitos da Intervenção de Desenvolvimento do Raciocínio Moral Integrado para o Gerenciamento da Violência na Esquizofrenia: Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cognição moral é um determinante importante e multidimensional, mas muitas vezes negligenciado, da violência. Poucas intervenções examinaram sistematicamente o papel do raciocínio moral, controle da raiva e resolução de problemas juntos na violência. Um estudo randomizado controlado foi realizado para avaliar de forma abrangente os efeitos sustentados de uma Intervenção de Desenvolvimento de Raciocínio Moral integrada (MRDI) no manejo da violência repetitiva na esquizofrenia. Este estudo deu ênfase especial aos componentes essenciais relacionados ao raciocínio moral e à violência em pacientes com esquizofrenia. As avaliações, incluindo medidas de violência, raciocínio moral, avaliação e julgamento ético, tomada de decisão, estilo de gerenciamento de conflitos e traços de personalidade, foram realizadas no início, no final da intervenção e no acompanhamento de 1 mês após a intervenção. O MRDI foi superior ao tratamento usual em melhorar o raciocínio moral e variáveis relacionadas e desfechos de violência (p < 0,05). Em comparação com o grupo de tratamento usual (n = 22), os pacientes do grupo MRDI (n = 21) apresentaram melhores níveis de raciocínio moral, enquanto diminuíram os níveis de comportamentos violentos. Os participantes do MRDI também experimentaram melhorias ou mudanças significativamente maiores (p < 0,05) em sua avaliação e julgamento ético, estilo de tomada de decisão e preferências e estilo de gerenciamento de conflitos. Nossas descobertas fornecem implicações importantes para a avaliação de risco e gestão e prevenção da violência.
O ponto de partida da violência é multifacetado e dinâmico. Muitos fatores de risco para a violência se entrelaçam e interagem em vários níveis. Esta intervenção integrada de desenvolvimento do raciocínio moral, quando aplicada em conjunto com o tratamento padrão psiquiátrico, pode apresentar efeitos sinérgicos e eficazes no raciocínio moral e avaliação ética, impulsividade e características de personalidade de violência repetitiva em pacientes com esquizofrenia. Sugestões para pesquisas futuras são feitas. É necessário examinar concomitantemente o raciocínio moral, a violência e os estilos de tratamento de conflitos em um contexto diádico, como pacientes vSZ e seus familiares envolvidos, para que uma imagem completa da violência possa ser melhor observada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung City, Taiwan
- I-Shou University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de esquizofrenia há mais de 2 anos
- Hospitalizado psiquiatricamente
- Violência repetitiva em um ano
- Ter alfabetização básica
- Mais de 20 anos
- Menos de 65 anos
Critério de exclusão:
• Diagnóstico clínico de esquizofrenia catatônica e transtorno esquizofreniforme.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: o grupo MRDI (Moral Reasoning Development Intervention)
O MRDI é composto por 4 componentes que são executados simultaneamente: raciocínio moral, estratégias de controle da raiva e resolução de problemas e habilidades sociais.
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O MRDI é composto por 4 componentes que são executados simultaneamente: raciocínio moral, estratégias de controle da raiva e resolução de problemas e habilidades sociais.
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SEM_INTERVENÇÃO: o grupo de controle
O grupo controle é o Treatment as Usual (TAU).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A versão adaptada da medida de reflexão sociomoral
Prazo: Mudança do status do raciocínio moral desde a linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2), até 1 mês de acompanhamento após a intervenção (T3)
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Raciocínio moral (A pontuação 1 que corresponde ao primeiro estágio do desenvolvimento moral de Kohlberg indica que o paciente não entendeu o conteúdo moral da proposição.
)
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Mudança do status do raciocínio moral desde a linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2), até 1 mês de acompanhamento após a intervenção (T3)
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Escala Multidimensional de Ética
Prazo: Alteração da avaliação ética da linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2), para acompanhamento de 1 mês após a intervenção (T3)
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Avaliação ética (Os pacientes são obrigados a avaliar as ações questionáveis de um auditor hipotético em várias escalas Likert de 7 pontos, ancoradas em injusto/justo, injusto/justo, antiético/ético, não moralmente correto/moralmente correto, culturalmente inaceitável/ culturalmente aceitável.)
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Alteração da avaliação ética da linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2), para acompanhamento de 1 mês após a intervenção (T3)
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Inventário Experimental Racional
Prazo: Mudança de raciocínio e estilos de pensamento desde a linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2), até 1 mês de acompanhamento após a intervenção (T3)
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Estilos de raciocínio e pensamento (uma pontuação mais alta indica um estilo de pensamento mais racional/experiencial).
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Mudança de raciocínio e estilos de pensamento desde a linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2), até 1 mês de acompanhamento após a intervenção (T3)
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Rahim Inventário de Conflitos Organizacionais-II
Prazo: Mudança do estilo de gerenciamento de conflitos da linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2), para acompanhamento de 1 mês após a intervenção (T3)
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Estilo de gerenciamento de conflitos (quanto maior a pontuação, maior é o uso de um estilo específico de gerenciamento de conflitos.)
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Mudança do estilo de gerenciamento de conflitos da linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2), para acompanhamento de 1 mês após a intervenção (T3)
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Escala de agressão aberta modificada
Prazo: Frequência de agressão na linha de base
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Frequência de agressão
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Frequência de agressão na linha de base
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Questionário de Agressão de Buss-Perry
Prazo: Alteração da violência/agressão desde a linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2), até 1 mês de acompanhamento após a intervenção (T3)
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Violência/Agressão (Quanto maior a pontuação, maior o comportamento violento do paciente.)
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Alteração da violência/agressão desde a linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2), até 1 mês de acompanhamento após a intervenção (T3)
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Inventário de personalidade de dez itens
Prazo: Mudança de traços de personalidade desde a linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2), até 1 mês de acompanhamento após a intervenção (T3)
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Traços de personalidade (Uma mudança maior da linha de base nesta escala (com pontuação mais alta) em cada um dos traços de personalidade representa mais a expressão de cada traço de personalidade foi calculada.)
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Mudança de traços de personalidade desde a linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2), até 1 mês de acompanhamento após a intervenção (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IShouU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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