- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05207319
Эффекты комплексного вмешательства по развитию морального мышления для борьбы с насилием при шизофрении
Эффекты комплексного вмешательства по развитию морального мышления для борьбы с насилием при шизофрении: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Моральное познание является важным и многогранным, но часто упускаемым из виду фактором, определяющим насилие. Очень немногие интервенции систематически изучали роль моральных рассуждений, управления гневом и совместного решения проблем при насилии. Рандомизированное контролируемое исследование было проведено для всесторонней оценки устойчивого воздействия комплексного вмешательства по развитию морального мышления (MRDI) на лечение повторяющегося насилия при шизофрении. В этом исследовании особое внимание уделялось основным компонентам, связанным с моральным мышлением и насилием у пациентов с шизофренией. Оценки, включая меры насилия, моральные рассуждения, этическую оценку и суждение, принятие решений, стиль управления конфликтами и личностные качества, проводились в начале, в конце вмешательства и через 1 месяц после вмешательства. MRDI превосходил обычное лечение в улучшении морального мышления и связанных с ним переменных, а также в результатах насилия (p < 0,05). По сравнению с группой, получавшей обычное лечение (n = 22), пациенты в группе MRDI (n = 21) продемонстрировали улучшение уровня моральных рассуждений и снижение уровня агрессивного поведения. Участники MRDI также испытали значительно большие улучшения или изменения (p < 0,05) в своих этических оценках и суждениях, стиле принятия решений и предпочтениях, а также стиле управления конфликтами. Наши результаты дают важные выводы для оценки рисков и управления и предотвращения насилия.
Триггерная точка насилия многогранна и динамична. Многие факторы риска насилия переплетаются и взаимодействуют на многих уровнях. Это интегрированное вмешательство в развитие морального мышления, когда оно применяется в сочетании со стандартной психиатрической помощью, может оказывать синергетическое и эффективное воздействие на моральное мышление и этическую оценку, а также на импульсивность и личностные особенности повторяющегося насилия у пациентов с шизофренией. Вносятся предложения для будущих исследований. Необходимо одновременно исследовать моральные рассуждения, насилие и стили разрешения конфликтов в диадическом контексте, таком как пациенты с СВЗ и вовлеченные члены их семей, чтобы можно было лучше наблюдать полную картину насилия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань
- I-Shou University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз шизофрении более 2 лет
- Психиатрически госпитализирован
- Повторное насилие в течение года
- Наличие базовой грамотности
- Более 20 лет
- Меньше 65 лет
Критерий исключения:
• Клинический диагноз кататонической шизофрении и шизофрениформного расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа MRDI (вмешательство в развитие морального мышления)
MRDI состоит из 4 компонентов, которые выполняются одновременно: моральное мышление, стратегии управления гневом, решение проблем и социальные навыки.
|
MRDI состоит из 4 компонентов, которые выполняются одновременно: моральное мышление, стратегии управления гневом, решение проблем и социальные навыки.
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Контрольная группа - это лечение как обычно (TAU).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптированная версия меры социально-моральной рефлексии
Временное ограничение: Изменение статуса морального мышления по сравнению с исходным уровнем (T1) сразу после вмешательства (T2) до наблюдения через 1 месяц после вмешательства (T3)
|
Моральное рассуждение (1 балл, соответствующий первой стадии морального развития Кольберга, указывает на то, что пациент не понял морального содержания предложения.
)
|
Изменение статуса морального мышления по сравнению с исходным уровнем (T1) сразу после вмешательства (T2) до наблюдения через 1 месяц после вмешательства (T3)
|
|
Многомерная этическая шкала
Временное ограничение: Изменение этической оценки с исходного уровня (T1) сразу после вмешательства (T2) на последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства (T3)
|
Этическая оценка (Пациенты должны оценить сомнительные действия гипотетического аудитора по нескольким 7-балльным шкалам Лайкерта, привязанным к таким критериям, как несправедливый/справедливый, несправедливый/справедливый, неэтичный/этичный, морально неправильный/морально правильный, культурно неприемлемый/ культурно приемлемо)
|
Изменение этической оценки с исходного уровня (T1) сразу после вмешательства (T2) на последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства (T3)
|
|
Рациональная эмпирическая инвентаризация
Временное ограничение: Изменение стилей рассуждений и мышления по сравнению с исходным уровнем (T1) сразу после вмешательства (T2) до наблюдения через 1 месяц после вмешательства (T3)
|
Рассуждения и стили мышления (более высокий балл указывает на более рациональный/эмпирический стиль мышления).
|
Изменение стилей рассуждений и мышления по сравнению с исходным уровнем (T1) сразу после вмешательства (T2) до наблюдения через 1 месяц после вмешательства (T3)
|
|
Инвентаризация организационных конфликтов Рахима-II
Временное ограничение: Изменение стиля управления конфликтом с базового уровня (T1) сразу после вмешательства (T2) на последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства (T3)
|
Стиль управления конфликтами (Чем выше балл, тем больше используется тот или иной стиль управления конфликтами.)
|
Изменение стиля управления конфликтом с базового уровня (T1) сразу после вмешательства (T2) на последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства (T3)
|
|
Модифицированная шкала открытой агрессии
Временное ограничение: Частота агрессии на исходном уровне
|
Частота агрессии
|
Частота агрессии на исходном уровне
|
|
Опросник агрессии Басса-Перри
Временное ограничение: Изменение уровня насилия/агрессии по сравнению с исходным уровнем (T1) сразу после вмешательства (T2) до наблюдения через 1 месяц после вмешательства (T3)
|
Насилие/агрессия (Чем выше балл, тем выше агрессивное поведение пациента).
|
Изменение уровня насилия/агрессии по сравнению с исходным уровнем (T1) сразу после вмешательства (T2) до наблюдения через 1 месяц после вмешательства (T3)
|
|
Инвентарь личности из десяти пунктов
Временное ограничение: Изменение личностных качеств от исходного уровня (T1) сразу после вмешательства (T2) до наблюдения через 1 месяц после вмешательства (T3)
|
Черты личности (Большее изменение по сравнению с исходным уровнем по этой шкале (с более высоким баллом) по каждой из черт личности представляет большее выражение каждой черты личности, которое было рассчитано.)
|
Изменение личностных качеств от исходного уровня (T1) сразу после вмешательства (T2) до наблюдения через 1 месяц после вмешательства (T3)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IShouU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .