- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05207319
Efectos de la Intervención Integrada de Desarrollo del Razonamiento Moral para el Manejo de la Violencia en la Esquizofrenia
Efectos de la intervención de desarrollo de razonamiento moral integrado para el manejo de la violencia en la esquizofrenia: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cognición moral es un determinante de la violencia importante y multidimensional, pero a menudo pasado por alto. Muy pocas intervenciones han examinado sistemáticamente el papel del razonamiento moral, el manejo de la ira y la resolución conjunta de problemas en la violencia. Se realizó un ensayo controlado aleatorizado para evaluar exhaustivamente los efectos sostenidos de una Intervención de Desarrollo del Razonamiento Moral (MRDI) integrada en el manejo de la violencia repetitiva en la esquizofrenia. Este estudio puso especial énfasis en los componentes esenciales relacionados con el razonamiento moral y la violencia en pacientes con esquizofrenia. Se realizaron evaluaciones que incluyeron medidas de violencia, razonamiento moral, valoración y juicio éticos, toma de decisiones, estilo de manejo de conflictos y rasgos de personalidad al inicio, al final de la intervención y al mes de seguimiento después de la intervención. MRDI fue superior al tratamiento habitual en la mejora del razonamiento moral y las variables relacionadas y los resultados de violencia (p < 0,05). En comparación con el grupo de tratamiento habitual (n = 22), los pacientes del grupo MRDI (n = 21) mostraron niveles mejorados de razonamiento moral mientras que niveles reducidos de conductas violentas. Los participantes de MRDI también experimentaron mejoras o cambios significativamente mayores (p < 0,05) en su valoración y juicio éticos, estilo y preferencias de toma de decisiones y estilo de manejo de conflictos. Nuestros hallazgos brindan implicaciones importantes para la evaluación de riesgos y el manejo y la prevención de la violencia.
El punto desencadenante de la violencia es multifacético y dinámico. Muchos factores de riesgo de violencia se entrelazaron e interactuaron en múltiples niveles. Esta intervención integrada de desarrollo del razonamiento moral, cuando se aplica junto con la atención psiquiátrica estándar, podría mostrar efectos sinérgicos y efectivos sobre el razonamiento moral y la evaluación ética, y la impulsividad y las características de personalidad de la violencia repetitiva en pacientes con esquizofrenia. Se hacen sugerencias para futuras investigaciones. Existe la necesidad de examinar simultáneamente el razonamiento moral, la violencia y los estilos de manejo de conflictos en un contexto diádico como el de los pacientes con vSZ y sus familiares involucrados, de modo que se pueda observar mejor una imagen completa de la violencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City, Taiwán
- I-Shou University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de esquizofrenia durante más de 2 años
- psiquiátricamente hospitalizado
- Violencia repetitiva dentro de un año
- Tener alfabetización básica
- Más de 20 años
- Menos de 65 años
Criterio de exclusión:
• Diagnóstico clínico de esquizofrenia catatónica y trastorno esquizofreniforme.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: el grupo MRDI (Intervención para el Desarrollo del Razonamiento Moral)
El MRDI consta de 4 componentes que se ejecutan simultáneamente: razonamiento moral, estrategias de manejo de la ira y resolución de problemas y habilidades sociales.
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El MRDI consta de 4 componentes que se ejecutan simultáneamente: razonamiento moral, estrategias de manejo de la ira y resolución de problemas y habilidades sociales.
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SIN INTERVENCIÓN: el grupo de control
El grupo de control es el Tratamiento habitual (TAU).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La versión adaptada de la medida de reflexión sociomoral
Periodo de tiempo: Cambio de estado del razonamiento moral desde el inicio (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), hasta el seguimiento de 1 mes después de la intervención (T3)
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Razonamiento moral (La puntuación 1 que corresponde a la primera etapa del desarrollo moral de Kohlberg, indica que el paciente no entendió el contenido moral de la proposición.
)
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Cambio de estado del razonamiento moral desde el inicio (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), hasta el seguimiento de 1 mes después de la intervención (T3)
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Escala Ética Multidimensional
Periodo de tiempo: Cambio de valoración ética desde el inicio (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), hasta el seguimiento de 1 mes después de la intervención (T3)
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Valoración ética (los pacientes deben calificar las acciones cuestionables de un auditor hipotético en varias escalas de Likert de 7 puntos, basadas en injusto/justo, injusto/justo, poco ético/ético, no moralmente correcto/moralmente correcto, culturalmente inaceptable/ culturalmente aceptable.)
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Cambio de valoración ética desde el inicio (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), hasta el seguimiento de 1 mes después de la intervención (T3)
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Inventario experiencial racional
Periodo de tiempo: Cambio de estilos de razonamiento y pensamiento desde el inicio (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), hasta el seguimiento de 1 mes después de la intervención (T3)
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Razonamiento y estilos de pensamiento (una puntuación más alta indica un estilo de pensamiento más racional/experiencial).
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Cambio de estilos de razonamiento y pensamiento desde el inicio (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), hasta el seguimiento de 1 mes después de la intervención (T3)
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Inventario de conflictos organizacionales de Rahim-II
Periodo de tiempo: Cambio de estilo de gestión de conflictos desde el inicio (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), hasta el seguimiento de 1 mes después de la intervención (T3)
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Estilo de gestión de conflictos (cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el uso de un estilo de gestión de conflictos en particular).
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Cambio de estilo de gestión de conflictos desde el inicio (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), hasta el seguimiento de 1 mes después de la intervención (T3)
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Escala de agresión manifiesta modificada
Periodo de tiempo: Frecuencia de agresión al inicio
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Frecuencia de agresión
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Frecuencia de agresión al inicio
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Cuestionario de agresión de Buss-Perry
Periodo de tiempo: Cambio de violencia/agresión desde el inicio (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), hasta el seguimiento de 1 mes después de la intervención (T3)
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Violencia/agresión (cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el comportamiento violento del paciente).
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Cambio de violencia/agresión desde el inicio (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), hasta el seguimiento de 1 mes después de la intervención (T3)
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Inventario de personalidad de diez elementos
Periodo de tiempo: Cambio de rasgos de personalidad desde el inicio (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), hasta el seguimiento de 1 mes después de la intervención (T3)
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Rasgos de personalidad (Un mayor cambio desde la línea de base en esta escala (con una puntuación más alta) en cada uno de los rasgos de personalidad representa más la expresión de cada rasgo de personalidad que se calculó).
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Cambio de rasgos de personalidad desde el inicio (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), hasta el seguimiento de 1 mes después de la intervención (T3)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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