- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05207319
Effekter af integreret moralsk ræsonnementudviklingsintervention til håndtering af vold ved skizofreni
Effekter af integreret moralsk ræsonnementudviklingsintervention til håndtering af vold ved skizofreni: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Moralsk erkendelse er en vigtig og multidimensionel, men ofte overset, determinant for vold. Meget få interventioner har systematisk undersøgt rollen som moralsk ræsonnement, vredeshåndtering og problemløsning sammen i vold. Et randomiseret, kontrolleret forsøg blev udført for omfattende at evaluere de vedvarende virkninger af en integreret Moral Reasoning Development Intervention (MRDI) på håndtering af gentagen vold i skizofreni. Denne undersøgelse lagde særlig vægt på væsentlige komponenter relateret til moralsk ræsonnement og vold hos patienter med skizofreni. Evalueringer, herunder mål for vold, moralsk ræsonnement, etisk vurdering og dømmekraft, beslutningstagning, konflikthåndteringsstil og personlighedstræk, blev udført ved baseline, slutningen af interventionen og 1-måneds opfølgning efter interventionen. MRDI var overlegen i forhold til behandling som sædvanlig med hensyn til at forbedre moralsk ræsonnement og relaterede variabler og voldsudfald (p < 0,05). I sammenligning med behandling-som-sædvanlig-gruppen (n = 22) viste patienter i MRDI-gruppen (n = 21) forbedrede niveauer af moralsk ræsonnement, mens faldende niveauer af voldelig adfærd. MRDI-deltagerne oplevede også signifikant større forbedringer eller ændringer (p < 0,05) i deres etiske vurdering og dømmekraft, beslutningstagningsstil og præferencer og konflikthåndteringsstil. Vores resultater giver vigtige konsekvenser for risikovurdering og voldshåndtering og -forebyggelse.
Det udløsende punkt for vold er mangesidet og dynamisk. Mange risikofaktorer for vold flettede sammen og interagerede på flere niveauer. Denne integrerede moralske ræsonnementudviklingsintervention, når den anvendes i forbindelse med psykiatrisk standardbehandling, kunne vise synergistiske og effektive effekter på moralsk ræsonnement og etisk evaluering og impulsivitet og personlighedstræk ved gentagen vold hos patienter med skizofreni. Forslag til fremtidig forskning fremsættes. Der er behov for sideløbende at undersøge moralske ræsonnementer, volds- og konflikthåndteringsstile i en dyadisk kontekst såsom vSZ-patienter og deres involverede familiemedlemmer, så et helhedsbillede af volden bedre kan observeres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- I-Shou University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af skizofreni i mere end 2 år
- Psykiatrisk indlagt
- Gentagen vold inden for et år
- At have grundlæggende læsefærdigheder
- Mere end 20 år gammel
- Mindre end 65 år gammel
Ekskluderingskriterier:
• Klinisk diagnose af katatonisk skizofreni og skizofreniform lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: MRDI-gruppen (Moral Reasoning Development Intervention)
MRDI består af 4 komponenter, der køres samtidigt: moralsk ræsonnement, strategier for vredeshåndtering og problemløsning og sociale færdigheder.
|
MRDI består af 4 komponenter, der køres samtidigt: moralsk ræsonnement, strategier for vredeshåndtering og problemløsning og sociale færdigheder.
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppen
Kontrolgruppen er Treatment as Usual (TAU).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den tilpassede version af Sociomoral Reflection Measure
Tidsramme: Ændring af status for moralsk ræsonnement fra Baseline (T1), umiddelbart efter interventionen (T2), til 1-måneders opfølgning efter intervention (T3)
|
Moralsk ræsonnement (Score 1, der svarer til det første trin i Kohlbergs moralske udvikling, indikerer, at patienten ikke forstod det moralske indhold af påstanden.
)
|
Ændring af status for moralsk ræsonnement fra Baseline (T1), umiddelbart efter interventionen (T2), til 1-måneders opfølgning efter intervention (T3)
|
|
Multidimensional etikskala
Tidsramme: Ændring af etisk vurdering fra baseline (T1), umiddelbart efter interventionen (T2), til 1-måneders opfølgning efter intervention (T3)
|
Etisk vurdering (Patienterne skal vurdere en hypotetisk auditors tvivlsomme handlinger på flere 7-punkts Likert-skalaer, forankret på såsom uretfærdig/retfærdig, uretfærdig/fair, uetisk/etisk, ikke moralsk rigtig/moralsk rigtig, kulturelt uacceptabel/ kulturelt acceptabel.)
|
Ændring af etisk vurdering fra baseline (T1), umiddelbart efter interventionen (T2), til 1-måneders opfølgning efter intervention (T3)
|
|
Rationel erfaringsopgørelse
Tidsramme: Ændring af ræsonnement og tankestile fra baseline (T1), umiddelbart efter interventionen (T2), til 1-måneders opfølgning efter intervention (T3)
|
Ræsonnement og tænkestile (En højere score indikerer en mere rationel/erfaringsmæssig tænkestil.)
|
Ændring af ræsonnement og tankestile fra baseline (T1), umiddelbart efter interventionen (T2), til 1-måneders opfølgning efter intervention (T3)
|
|
Rahim Organizational Conflict Inventory-II
Tidsramme: Ændring af konflikthåndteringsstil fra Baseline (T1), umiddelbart efter interventionen (T2), til 1-måneders opfølgning efter interventionen (T3)
|
Konflikthåndteringsstil (Jo højere scoren er, jo større er en bestemt konflikthåndteringsstil).
|
Ændring af konflikthåndteringsstil fra Baseline (T1), umiddelbart efter interventionen (T2), til 1-måneders opfølgning efter interventionen (T3)
|
|
Ændret åbenlys Aggressionsskala
Tidsramme: Aggressionsfrekvens ved baseline
|
Aggressionsfrekvens
|
Aggressionsfrekvens ved baseline
|
|
Buss-Perry Aggressionsspørgeskema
Tidsramme: Ændring af vold/aggression fra Baseline (T1), umiddelbart efter interventionen (T2), til 1-måneders opfølgning efter interventionen (T3)
|
Vold/aggression (Jo højere scoren er, jo højere har patienten den voldelige adfærd.)
|
Ændring af vold/aggression fra Baseline (T1), umiddelbart efter interventionen (T2), til 1-måneders opfølgning efter interventionen (T3)
|
|
Personlighedsfortegnelse med ti varer
Tidsramme: Ændring af personlighedstræk fra baseline (T1), umiddelbart efter interventionen (T2), til 1-måneders opfølgning efter intervention (T3)
|
Personlighedstræk (En større ændring fra basislinjen i denne skala (med højere score) på hvert af personlighedstræk repræsenterer mere udtrykket af hvert personlighedstræk blev beregnet.)
|
Ændring af personlighedstræk fra baseline (T1), umiddelbart efter interventionen (T2), til 1-måneders opfølgning efter intervention (T3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IShouU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .