- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05207319
Integroidun moraalisen päättelyn kehittämisintervention vaikutukset skitsofrenian väkivallan hallintaan
Integroidun moraalisen päättelyn kehittämisintervention vaikutukset väkivallan hallintaan skitsofreniassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Moraalinen kognitio on tärkeä ja moniulotteinen, mutta usein huomiotta jäävä väkivallan määräävä tekijä. Hyvin harvoissa interventioissa on systemaattisesti tarkasteltu moraalisen päättelyn, vihanhallinnan ja ongelmanratkaisun roolia yhdessä väkivallassa. Satunnaistettu kontrolloitu koe suoritettiin kattavasti arvioidakseen integroidun moraalisen päättelyn kehitysintervention (MRDI) pysyviä vaikutuksia skitsofrenian toistuvan väkivallan hallintaan. Tässä tutkimuksessa painotettiin erityisesti skitsofreniapotilaiden moraaliseen päättelyyn ja väkivaltaan liittyviä olennaisia komponentteja. Arvioinnit, jotka sisälsivät väkivallan mittareita, moraalista päättelyä, eettistä arvostusta ja harkintaa, päätöksentekoa, konfliktinhallintatyyliä ja persoonallisuuden piirteitä, suoritettiin lähtötilanteessa, intervention lopussa ja 1 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen. MRDI oli tavanomaista hoitoa parempi moraalisen päättelyn ja siihen liittyvien muuttujien ja väkivallan tulosten parantamisessa (p < 0,05). Verrattuna tavanomaiseen hoitoon (n = 22) potilailla MRDI-ryhmässä (n = 21) oli parempi moraalinen päättely, kun taas väkivaltainen käyttäytyminen väheni. MRDI:n osallistujat kokivat myös merkittävästi suurempia parannuksia tai muutoksia (p < 0,05) eettisessä arvioinnissaan, päätöksentekotyylissään ja -mieltymyksissään sekä konfliktinhallintatyylissään. Löydöksillämme on tärkeitä vaikutuksia riskien arviointiin sekä väkivallan hallintaan ja ehkäisyyn.
Väkivallan laukaisukohta on monitahoinen ja dynaaminen. Monet väkivallan riskitekijät kietoutuivat ja vuorovaikuttivat useilla tasoilla. Tämä integroitu moraalisen päättelyn kehittämisinterventio, kun sitä käytetään yhdessä psykiatrisen perushoidon kanssa, voi näyttää synergistisiä ja tehokkaita vaikutuksia moraaliseen päättelyyn ja eettiseen arviointiin sekä toistuvan väkivallan impulsiivisuuteen ja persoonallisuuden piirteisiin skitsofreniapotilailla. Tehdään ehdotuksia tulevaa tutkimusta varten. On tarpeen tutkia samanaikaisesti moraalista päättelyä, väkivaltaa ja konfliktien käsittelytapoja dyadisessa kontekstissa, kuten vSZ-potilaat ja heidän perheenjäsenensä, jotka ovat mukana, jotta kokonaiskuva väkivallasta voidaan havaita paremmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- I-Shou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian kliininen diagnoosi yli 2 vuotta
- Psykiatriseen sairaalaan
- Toistuva väkivalta vuoden sisällä
- Peruslukutaito
- Yli 20 vuotta vanha
- Alle 65 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
• Katatonisen skitsofrenian ja skitsofreniformisen häiriön kliininen diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MRDI-ryhmä (Moral Reasoning Development Intervention)
MRDI koostuu 4 osasta, joita ajetaan samanaikaisesti: moraalinen päättely, vihanhallintastrategiat sekä ongelmanratkaisu- ja sosiaaliset taidot.
|
MRDI koostuu 4 osasta, joita ajetaan samanaikaisesti: moraalinen päättely, vihanhallintastrategiat sekä ongelmanratkaisu- ja sosiaaliset taidot.
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä on hoito kuten tavallisesti (TAU).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiomoraalisen heijastusmittarin mukautettu versio
Aikaikkuna: Moraalisen päättelyn tilan muutos perustilasta (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 1 kuukauden seurantaan toimenpiteen jälkeen (T3)
|
Moraalinen päättely (Pistemäärä 1, joka vastaa Kohlbergin moraalisen kehityksen ensimmäistä vaihetta, osoittaa, että potilas ei ymmärtänyt väitteen moraalista sisältöä.
)
|
Moraalisen päättelyn tilan muutos perustilasta (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 1 kuukauden seurantaan toimenpiteen jälkeen (T3)
|
|
Moniulotteinen eettinen asteikko
Aikaikkuna: Eettisen arvon muutos lähtötasosta (T1) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2) 1 kuukauden seurantaan toimenpiteen jälkeen (T3)
|
Eettinen arviointi (Potilaiden tulee arvioida hypoteettisen tarkastajan kyseenalaista toimintaa useilla 7-pisteen Likert-asteikoilla, jotka ankkuroituvat esimerkiksi epäoikeudenmukaiseen/oikeudenmukaiseen, epäreiluun/reiluun, epäeettiseen/eettiseen, ei moraalisesti oikein/moraalisesti oikein, kulttuurisesti hyväksymättömään/ kulttuurisesti hyväksyttävää.)
|
Eettisen arvon muutos lähtötasosta (T1) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2) 1 kuukauden seurantaan toimenpiteen jälkeen (T3)
|
|
Rational Experiential Inventory
Aikaikkuna: Päättelyn ja ajattelutyylien muutos perustilasta (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 1 kuukauden seurantaan toimenpiteen jälkeen (T3)
|
Päättely- ja ajattelutyylit (Korkeampi pistemäärä tarkoittaa järkevämpää/kokemuksellisempaa ajattelutapaa.)
|
Päättelyn ja ajattelutyylien muutos perustilasta (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 1 kuukauden seurantaan toimenpiteen jälkeen (T3)
|
|
Rahim Organizational Conflict Inventory-II
Aikaikkuna: Konfliktinhallintatyylin muutos perustilasta (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2) 1 kuukauden seurantaan toimenpiteen jälkeen (T3)
|
Konfliktinhallintatyyli (Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä enemmän tiettyä konfliktinhallintatyyliä käytetään.)
|
Konfliktinhallintatyylin muutos perustilasta (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2) 1 kuukauden seurantaan toimenpiteen jälkeen (T3)
|
|
Muokattu avoimen aggression asteikko
Aikaikkuna: Aggressiotaajuus lähtötasolla
|
Aggression taajuus
|
Aggressiotaajuus lähtötasolla
|
|
Buss-Perry Aggression Questionnaire
Aikaikkuna: Väkivallan/aggressiivisuuden muutos lähtötasosta (T1) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2) 1 kuukauden seurantaan toimenpiteen jälkeen (T3)
|
Väkivalta/aggressio (Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä korkeampi potilas käyttäytyy väkivaltaisesti.)
|
Väkivallan/aggressiivisuuden muutos lähtötasosta (T1) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2) 1 kuukauden seurantaan toimenpiteen jälkeen (T3)
|
|
Kymmenen esineen persoonallisuusluettelo
Aikaikkuna: Persoonallisuuden ominaisuuksien muutos lähtötasosta (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2) 1 kuukauden seurantaan toimenpiteen jälkeen (T3)
|
Persoonallisuuden piirteet (Suurempi muutos tämän asteikon lähtötasosta (korkeammalla pistemäärällä) jokaisessa persoonallisuuden piirteessä edustaa enemmän kunkin persoonallisuuden piirteen ilmaisua.)
|
Persoonallisuuden ominaisuuksien muutos lähtötasosta (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2) 1 kuukauden seurantaan toimenpiteen jälkeen (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IShouU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .