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Effetti dell'intervento integrato sullo sviluppo del ragionamento morale per la gestione della violenza nella schizofrenia

13 gennaio 2022 aggiornato da: Mei-Chi Hsu, I-Shou University

Effetti dell'intervento integrato sullo sviluppo del ragionamento morale per la gestione della violenza nella schizofrenia: uno studio controllato randomizzato

La cognizione morale è una determinante importante e multidimensionale, ma spesso trascurata, della violenza. Pochissimi interventi hanno esaminato sistematicamente il ruolo del ragionamento morale, della gestione della rabbia e della risoluzione dei problemi insieme nella violenza. È stato condotto uno studio controllato randomizzato per valutare in modo completo gli effetti sostenuti di un intervento integrato per lo sviluppo del ragionamento morale (MRDI) sulla gestione della violenza ripetitiva nella schizofrenia. Questo studio ha posto un'enfasi particolare sulle componenti essenziali relative al ragionamento morale e alla violenza nei pazienti con schizofrenia. Le valutazioni, tra cui misure di violenza, ragionamento morale, valutazione e giudizio etico, processo decisionale, stile di gestione dei conflitti e tratti della personalità, sono state eseguite al basale, alla fine dell'intervento e al follow-up di 1 mese dopo l'intervento. MRDI era superiore al trattamento come al solito nel migliorare il ragionamento morale e le variabili correlate e gli esiti della violenza. Rispetto al gruppo trattato come al solito, i pazienti nel gruppo MRDI hanno mostrato migliori livelli di ragionamento morale mentre diminuivano i livelli di comportamenti violenti. I partecipanti al MRDI hanno anche sperimentato miglioramenti o cambiamenti significativamente maggiori nella loro valutazione etica e giudizio, stile e preferenze decisionali e stile di gestione dei conflitti. I nostri risultati forniscono importanti implicazioni per la valutazione del rischio e la gestione e la prevenzione della violenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cognizione morale è una determinante importante e multidimensionale, ma spesso trascurata, della violenza. Pochissimi interventi hanno esaminato sistematicamente il ruolo del ragionamento morale, della gestione della rabbia e della risoluzione dei problemi insieme nella violenza. È stato condotto uno studio controllato randomizzato per valutare in modo completo gli effetti sostenuti di un intervento integrato per lo sviluppo del ragionamento morale (MRDI) sulla gestione della violenza ripetitiva nella schizofrenia. Questo studio ha posto un'enfasi particolare sulle componenti essenziali relative al ragionamento morale e alla violenza nei pazienti con schizofrenia. Le valutazioni, tra cui misure di violenza, ragionamento morale, valutazione e giudizio etico, processo decisionale, stile di gestione dei conflitti e tratti della personalità, sono state eseguite al basale, alla fine dell'intervento e al follow-up di 1 mese dopo l'intervento. L'MRDI era superiore al trattamento come al solito nel migliorare il ragionamento morale e le variabili correlate e gli esiti della violenza (p <0,05). Rispetto al gruppo trattato come al solito (n = 22), i pazienti nel gruppo MRDI (n = 21) hanno mostrato livelli migliori di ragionamento morale mentre diminuivano i livelli di comportamenti violenti. I partecipanti al MRDI hanno anche sperimentato miglioramenti o cambiamenti significativamente maggiori (p <0,05) nella loro valutazione etica e giudizio, stile e preferenze decisionali e stile di gestione dei conflitti. I nostri risultati forniscono importanti implicazioni per la valutazione del rischio e la gestione e la prevenzione della violenza.

Il punto di innesco della violenza è multiforme e dinamico. Molti fattori di rischio per la violenza si intrecciavano e interagivano a più livelli. Questo intervento integrato di sviluppo del ragionamento morale, se applicato in combinazione con le cure standard psichiatriche, potrebbe mostrare effetti sinergici ed efficaci sul ragionamento morale e sulla valutazione etica, nonché sull'impulsività e sulle caratteristiche della personalità della violenza ripetitiva nei pazienti con schizofrenia. Vengono forniti suggerimenti per ricerche future. È necessario esaminare contemporaneamente il ragionamento morale, la violenza e gli stili di gestione dei conflitti in un contesto diadico come i pazienti vSZ ei loro familiari coinvolti, in modo da poter osservare meglio un quadro completo della violenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • I-Shou University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di schizofrenia per più di 2 anni
  • Ricoverato psichiatricamente
  • Violenze ripetute entro un anno
  • Avere un'alfabetizzazione di base
  • Più di 20 anni
  • Meno di 65 anni

Criteri di esclusione:

• Diagnosi clinica della schizofrenia catatonica e del disturbo schizofreniforme.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: il gruppo MRDI (Moral Reasoning Development Intervention)
L'MRDI è composto da 4 componenti che vengono eseguiti contemporaneamente: ragionamento morale, strategie di gestione della rabbia e risoluzione dei problemi e abilità sociali.
Altro: intervento integrato sullo sviluppo del ragionamento morale (MRDI)
L'MRDI è composto da 4 componenti che vengono eseguiti contemporaneamente: ragionamento morale, strategie di gestione della rabbia e risoluzione dei problemi e abilità sociali.
NESSUN_INTERVENTO: il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è il trattamento come al solito (TAU).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La versione adattata della misura di riflessione sociomorale
Lasso di tempo: Modifica dello stato del ragionamento morale dal basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 1 mese dopo l'intervento (T3)
Ragionamento morale (Il punteggio 1 che corrisponde al primo stadio dello sviluppo morale di Kohlberg, indica che il paziente non ha compreso il contenuto morale della proposizione. )
Modifica dello stato del ragionamento morale dal basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 1 mese dopo l'intervento (T3)
Scala etica multidimensionale
Lasso di tempo: Modifica della valutazione etica dal basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 1 mese dopo l'intervento (T3)
Valutazione etica (ai pazienti è richiesto di valutare le azioni discutibili di un ipotetico auditor su diverse scale Likert a 7 punti, ancorate a ingiusto/giusto, ingiusto/giusto, non etico/etico, non moralmente giusto/moralmente giusto, culturalmente inaccettabile/ culturalmente accettabile.)
Modifica della valutazione etica dal basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 1 mese dopo l'intervento (T3)
Inventario esperienziale razionale
Lasso di tempo: Modifica degli stili di ragionamento e di pensiero dal basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 1 mese dopo l'intervento (T3)
Stili di ragionamento e di pensiero (Un punteggio più alto indica uno stile di pensiero più razionale/esperienziale).
Modifica degli stili di ragionamento e di pensiero dal basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 1 mese dopo l'intervento (T3)
Inventario dei conflitti organizzativi di Rahim-II
Lasso di tempo: Modifica dello stile di gestione dei conflitti dal basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 1 mese dopo l'intervento (T3)
Stile di gestione dei conflitti (più alto è il punteggio, maggiore è l'utilizzo di un particolare stile di gestione dei conflitti).
Modifica dello stile di gestione dei conflitti dal basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 1 mese dopo l'intervento (T3)
Scala di aggressione palese modificata
Lasso di tempo: Frequenza di aggressione al basale
Frequenza di aggressione
Frequenza di aggressione al basale
Questionario sull'aggressione di Buss-Perry
Lasso di tempo: Variazione della violenza/aggressività dal basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 1 mese dopo l'intervento (T3)
Violenza/Aggressività (Più alto è il punteggio, più alto è il comportamento violento del paziente.)
Variazione della violenza/aggressività dal basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 1 mese dopo l'intervento (T3)
Inventario della personalità di dieci elementi
Lasso di tempo: Modifica dei tratti della personalità dal basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 1 mese dopo l'intervento (T3)
Tratti della personalità (è stata calcolata una variazione maggiore rispetto alla linea di base in questa scala (con punteggio più alto) su ciascuno dei tratti della personalità rappresenta maggiormente l'espressione di ciascun tratto della personalità.)
Modifica dei tratti della personalità dal basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 1 mese dopo l'intervento (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

I-Shou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IShouU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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