- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05207319
Auswirkungen der integrierten Intervention zur Entwicklung des moralischen Denkens für den Umgang mit Gewalt bei Schizophrenie
Auswirkungen der integrierten Intervention zur Entwicklung des moralischen Denkens für den Umgang mit Gewalt bei Schizophrenie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Moralische Kognition ist eine wichtige und multidimensionale, aber oft übersehene Determinante von Gewalt. Nur sehr wenige Interventionen haben die Rolle von moralischem Denken, Wutbewältigung und gemeinsamer Problemlösung bei Gewalt systematisch untersucht. Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die anhaltenden Auswirkungen einer integrierten Intervention zur Entwicklung des moralischen Denkens (MRDI) auf die Behandlung wiederholter Gewalt bei Schizophrenie umfassend zu bewerten. Diese Studie legte besonderen Wert auf wesentliche Komponenten im Zusammenhang mit moralischem Denken und Gewalt bei Patienten mit Schizophrenie. Bewertungen, einschließlich Maßnahmen zu Gewalt, moralischem Denken, ethischer Bewertung und Beurteilung, Entscheidungsfindung, Konfliktmanagementstil und Persönlichkeitsmerkmalen, wurden zu Studienbeginn, am Ende der Intervention und 1 Monat nach der Intervention durchgeführt. MRDI war der Behandlung wie üblich bei der Verbesserung des moralischen Denkens und der damit verbundenen Variablen sowie der Folgen von Gewalt überlegen (p < 0,05). Im Vergleich zur Behandlung-wie-üblich-Gruppe (n = 22) zeigten die Patienten in der MRDI-Gruppe (n = 21) ein verbessertes Maß an moralischem Denken, während das Ausmaß an gewalttätigem Verhalten abnahm. Die MRDI-Teilnehmer erlebten auch signifikant größere Verbesserungen oder Veränderungen (p < 0,05) in ihrer ethischen Bewertung und Beurteilung, ihrem Entscheidungsstil und ihren Präferenzen sowie ihrem Konfliktmanagementstil. Unsere Ergebnisse liefern wichtige Implikationen für die Risikobewertung und das Gewaltmanagement und die Prävention.
Der Auslösepunkt von Gewalt ist vielschichtig und dynamisch. Viele Risikofaktoren für Gewalt sind miteinander verflochten und interagieren auf mehreren Ebenen. Diese integrierte Intervention zur Entwicklung des moralischen Denkens könnte bei Anwendung in Verbindung mit der psychiatrischen Standardversorgung synergistische und effektive Wirkungen auf das moralische Denken und die ethische Bewertung sowie die Impulsivität und Persönlichkeitsmerkmale wiederholter Gewalt bei Patienten mit Schizophrenie zeigen. Es werden Vorschläge für zukünftige Forschungen gemacht. Es besteht die Notwendigkeit, moralische Argumentation, Gewalt und Konfliktbearbeitungsstile in einem dyadischen Kontext wie vSZ-Patienten und ihren beteiligten Familienmitgliedern gleichzeitig zu untersuchen, damit ein Gesamtbild der Gewalt besser beobachtet werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- I-Shou University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose Schizophrenie seit mehr als 2 Jahren
- Psychiatrisch stationär aufgenommen
- Wiederholte Gewalt innerhalb eines Jahres
- Grundlegende Alphabetisierung haben
- Mehr als 20 Jahre alt
- Weniger als 65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
• Klinische Diagnose der katatonischen Schizophrenie und der schizophreniformen Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: die MRDI-Gruppe (Moral Reasoning Development Intervention)
Der MRDI besteht aus 4 Komponenten, die gleichzeitig durchgeführt werden: moralische Argumentation, Strategien zur Wutbewältigung und Problemlösung sowie soziale Fähigkeiten.
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Der MRDI besteht aus 4 Komponenten, die gleichzeitig durchgeführt werden: moralische Argumentation, Strategien zur Wutbewältigung und Problemlösung sowie soziale Fähigkeiten.
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KEIN_EINGRIFF: die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe ist die Behandlung wie gewohnt (TAU).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die angepasste Version des soziomoralischen Reflexionsmaßes
Zeitfenster: Änderung des Status der moralischen Argumentation von Baseline (T1), unmittelbar nach der Intervention (T2), zu 1-Monats-Follow-up nach Intervention (T3)
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Moralische Argumentation (Die Punktzahl 1, die der ersten Stufe von Kohlbergs moralischer Entwicklung entspricht, zeigt an, dass der Patient den moralischen Inhalt der Aussage nicht verstanden hat.
)
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Änderung des Status der moralischen Argumentation von Baseline (T1), unmittelbar nach der Intervention (T2), zu 1-Monats-Follow-up nach Intervention (T3)
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Mehrdimensionale Ethik-Skala
Zeitfenster: Änderung der ethischen Bewertung von Baseline (T1), unmittelbar nach der Intervention (T2), zu 1-Monats-Follow-up nach Intervention (T3)
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Ethische Bewertung (Die Patienten werden aufgefordert, die fragwürdigen Handlungen eines hypothetischen Auditors auf mehreren 7-Punkte-Likert-Skalen zu bewerten, verankert in etwa ungerecht/gerecht, unfair/fair, unethisch/ethisch, nicht moralisch richtig/moralisch richtig, kulturell inakzeptabel/ kulturell akzeptabel.)
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Änderung der ethischen Bewertung von Baseline (T1), unmittelbar nach der Intervention (T2), zu 1-Monats-Follow-up nach Intervention (T3)
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Rationaler Erfahrungsbestand
Zeitfenster: Änderung des Argumentations- und Denkstils von der Baseline (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) bis zur 1-Monats-Follow-up nach der Intervention (T3)
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Argumentations- und Denkstile (Eine höhere Punktzahl weist auf einen rationaleren/erfahrungsorientierteren Denkstil hin.)
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Änderung des Argumentations- und Denkstils von der Baseline (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) bis zur 1-Monats-Follow-up nach der Intervention (T3)
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Rahim Organizational Conflict Inventory-II
Zeitfenster: Änderung des Konfliktmanagementstils von Baseline (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) zu 1-Monats-Follow-up nach Intervention (T3)
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Konfliktmanagementstil (Je höher die Punktzahl, desto häufiger wird ein bestimmter Konfliktmanagementstil verwendet.)
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Änderung des Konfliktmanagementstils von Baseline (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) zu 1-Monats-Follow-up nach Intervention (T3)
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Modifizierte offene Aggressionsskala
Zeitfenster: Aggressionshäufigkeit bei Baseline
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Aggressionshäufigkeit
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Aggressionshäufigkeit bei Baseline
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Buss-Perry Aggressionsfragebogen
Zeitfenster: Änderung der Gewalt/Aggression von der Baseline (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) bis zur 1-Monats-Follow-up nach der Intervention (T3)
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Gewalt/Aggression (Je höher die Punktzahl ist, desto höher ist das gewalttätige Verhalten des Patienten.)
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Änderung der Gewalt/Aggression von der Baseline (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) bis zur 1-Monats-Follow-up nach der Intervention (T3)
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Persönlichkeitsinventar mit zehn Gegenständen
Zeitfenster: Veränderung der Persönlichkeitsmerkmale von Baseline (T1), unmittelbar nach der Intervention (T2), bis 1 Monat Follow-up nach Intervention (T3)
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Persönlichkeitsmerkmale (Eine größere Veränderung von der Grundlinie in dieser Skala (mit höherer Punktzahl) bei jedem Persönlichkeitsmerkmal stellt mehr dar, wie der Ausdruck jedes Persönlichkeitsmerkmals berechnet wurde.)
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Veränderung der Persönlichkeitsmerkmale von Baseline (T1), unmittelbar nach der Intervention (T2), bis 1 Monat Follow-up nach Intervention (T3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IShouU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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