Studie SHR-1802 u pacientů s pokročilým solidním nádorem

Kritéria pro zařazení:

1. Doklad o osobně podepsaném a datovaném dokumentu informovaného souhlasu, který uvádí, že subjekt byl informován o všech příslušných aspektech studie;
2. stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
3. Má očekávanou délku života ≥ 3 měsíce;
4. Alespoň jedna měřitelná léze podle RECIST v1.1;
5. Patologicky potvrzený pokročilý solidní nádor;
6. Přiměřená rezerva kostní dřeně a funkce orgánů.

Kritéria vyloučení:

1. podstoupili předchozí léčbu kamrelizumabem a famitinibem;
2. přijaté protinádorové terapie, jako je chemoterapie, radioterapie, biologická terapie, cílená terapie nebo imunoterapie, během 4 týdnů před první dávkou léčby;
3. podstoupil větší chirurgický zákrok jiný než diagnóza nebo biopsie během 4 týdnů před první dávkou léčby;
4. Mít nekontrolovaný klinicky symptomatický pleurální výpotek, perikardiální výpotek nebo ascites;
5. mít v anamnéze arteriální/venózní trombózu během 6 měsíců před první dávkou léčby, jako jsou cerebrovaskulární příhody, hluboká žilní trombóza a plicní embolie;
6. Srdeční nedostatečnost stupně II-IV podle kritérií New York Heart Association (NYHA); arytmie vyžadující dlouhodobou kontrolu léků; nestabilní angina pectoris nebo akutní infarkt myokardu během 6 měsíců před první dávkou léčby;
7. Mají další potenciální faktory, které mohou ovlivnit výsledky studie nebo vést k předčasnému přerušení, jak určí zkoušející, jako je alkoholismus, zneužívání drog, zneužívání návykových látek, jiná závažná onemocnění (včetně duševních chorob) vyžadující souběžnou léčbu, závažné laboratorní abnormality nebo rodina nebo sociální faktory, které by mohly ovlivnit bezpečnost léků.