Uno studio su SHR-1802 in pazienti con tumore solido avanzato

Criterio di inclusione:

1. Prova di un documento di consenso informato firmato e datato personalmente che indica che il soggetto è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio;
2. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-1;
3. Ha un'aspettativa di vita ≥ 3 mesi;
4. Almeno una lesione misurabile secondo RECIST v1.1;
5. Tumore solido avanzato patologicamente confermato;
6. Adeguata riserva di midollo osseo e funzionalità degli organi.

Criteri di esclusione:

1. Hanno ricevuto una precedente terapia con camrelizumab e famitinib;
2. Ricevute terapie antitumorali come chemioterapia, radioterapia, terapia biologica, terapia mirata o immunoterapia entro 4 settimane prima della prima dose del trattamento;
3. Ha subito un intervento chirurgico importante diverso dalla diagnosi o dalla biopsia entro 4 settimane prima della prima dose del trattamento;
4. Avere versamento pleurico, versamento pericardico o ascite non controllato clinicamente sintomatico;
5. Avere una storia nota di trombosi arteriosa/venosa nei 6 mesi precedenti la prima dose del trattamento, come accidenti cerebrovascolari, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare;
6. Insufficienza cardiaca di grado II-IV secondo i criteri della New York Heart Association (NYHA); aritmia che richiede il controllo farmacologico a lungo termine; angina instabile o infarto miocardico acuto entro 6 mesi prima della prima dose del trattamento;
7. Avere altri potenziali fattori che possono influenzare i risultati dello studio o comportare l'interruzione prematura come determinato dallo sperimentatore, come alcolismo, abuso di droghe, abuso di sostanze, altre gravi malattie (incluse malattie mentali) che richiedono un trattamento concomitante, gravi anomalie di laboratorio o familiari o fattori sociali che potrebbero influenzare la sicurezza del farmaco.