Исследование SHR-1802 у пациентов с прогрессирующей солидной опухолью

Критерии включения:

1. Свидетельство лично подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего, что субъект был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования;
2. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-1;
3. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев;
4. По крайней мере, одно измеримое поражение в соответствии с RECIST v1.1;
5. Патологически подтвержденная распространенная солидная опухоль;
6. Адекватный резерв костного мозга и функция органов.

Критерий исключения:

1. ранее получали терапию камрелизумабом и фамитинибом;
2. Получал противоопухолевую терапию, такую ​​как химиотерапия, лучевая терапия, биологическая терапия, таргетная терапия или иммунотерапия в течение 4 недель до первой дозы лечения;
3. Перенес серьезную операцию, кроме диагностики или биопсии, в течение 4 недель до первой дозы лечения;
4. Неконтролируемый клинически симптоматический плевральный выпот, перикардиальный выпот или асцит;
5. Иметь в анамнезе артериальный/венозный тромбоз в течение 6 месяцев до первой дозы лечения, например, нарушения мозгового кровообращения, тромбоз глубоких вен и легочную эмболию;
6. Сердечная недостаточность II-IV степени по критериям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA); аритмии, требующие длительного медикаментозного контроля; нестабильная стенокардия или острый инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до первой дозы лечения;
7. Имеют другие потенциальные факторы, которые могут повлиять на результаты исследования или привести к преждевременному прекращению исследования, как это определено исследователем, такие как алкоголизм, злоупотребление наркотиками, злоупотребление психоактивными веществами, другие серьезные заболевания (включая психические заболевания), требующие сопутствующего лечения, серьезные отклонения лабораторных показателей или семейные обстоятельства. или социальные факторы, которые могут повлиять на безопасность лекарств.