Um estudo de SHR-1802 em pacientes com tumor sólido avançado

Critério de inclusão:

1. Evidência de um documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado, indicando que o sujeito foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo;
2. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1;
3. Tem expectativa de vida ≥ 3 meses;
4. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com RECIST v1.1;
5. Tumor sólido avançado patologicamente confirmado;
6. Reserva de medula óssea adequada e função de órgão.

Critério de exclusão:

1. Ter recebido terapia anterior com camrelizumabe e famitinibe;
2. Recebeu terapias antitumorais como quimioterapia, radioterapia, terapia biológica, terapia direcionada ou imunoterapia dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento;
3. Submeteu-se a uma grande cirurgia além do diagnóstico ou biópsia dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento;
4. Tiver derrame pleural clinicamente sintomático descontrolado, derrame pericárdico ou ascite;
5. Ter histórico conhecido de trombose arterial/venosa nos 6 meses anteriores à primeira dose do tratamento, como acidentes vasculares cerebrais, trombose venosa profunda e embolia pulmonar;
6. Insuficiência cardíaca grau II-IV de acordo com os critérios da New York Heart Association (NYHA); arritmia que requer controle medicamentoso a longo prazo; angina instável ou infarto agudo do miocárdio dentro de 6 meses antes da primeira dose do tratamento;
7. Têm outros fatores potenciais que podem afetar os resultados do estudo ou resultar na descontinuação prematura conforme determinado pelo investigador, como alcoolismo, abuso de drogas, abuso de substâncias, outras doenças graves (incluindo doença mental) que requerem tratamento concomitante, anormalidades laboratoriais graves ou familiares ou fatores sociais que podem afetar a segurança da medicação.