Een studie van SHR-1802 bij patiënten met gevorderde vaste tumor

Inclusiecriteria:

1. Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument waaruit blijkt dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1;
3. Heeft een levensverwachting ≥ 3 maanden;
4. Ten minste één meetbare laesie volgens RECIST v1.1;
5. Pathologisch bevestigde gevorderde solide tumor;
6. Voldoende beenmergreserve en orgaanfunctie.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere therapie met camrelizumab en famitinib hebben gekregen;
2. Antitumortherapieën zoals chemotherapie, radiotherapie, biologische therapie, gerichte therapie of immunotherapie hebben gekregen binnen 4 weken vóór de eerste dosis van de behandeling;
3. Onderging een grote operatie anders dan diagnose of biopsie binnen 4 weken vóór de eerste dosis van de behandeling;
4. Ongecontroleerde klinisch symptomatische pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites hebben;
5. een voorgeschiedenis hebben van arteriële/veneuze trombose binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van de behandeling, zoals cerebrovasculair accident, diepe veneuze trombose en longembolie;
6. Graad II-IV hartinsufficiëntie volgens de criteria van de New York Heart Association (NYHA); aritmie die langdurige medicijncontrole vereist; onstabiele angina pectoris of acuut myocardinfarct binnen 6 maanden vóór de eerste dosis van de behandeling;
7. Andere mogelijke factoren hebben die van invloed kunnen zijn op de onderzoeksresultaten of die kunnen leiden tot voortijdige stopzetting zoals bepaald door de onderzoeker, zoals alcoholisme, drugsmisbruik, middelenmisbruik, andere ernstige ziekten (waaronder geestesziekte) die gelijktijdige behandeling vereisen, ernstige laboratoriumafwijkingen of familie of sociale factoren die de veiligheid van medicatie kunnen beïnvloeden.