Un estudio de SHR-1802 en pacientes con tumor sólido avanzado

Criterios de inclusión:

1. Evidencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado que indique que el sujeto ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio;
2. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-1;
3. Tiene una esperanza de vida ≥ 3 meses;
4. Al menos una lesión medible según RECIST v1.1;
5. Tumor sólido avanzado confirmado patológicamente;
6. Reserva adecuada de médula ósea y función de órganos.

Criterio de exclusión:

1. Haber recibido terapia previa con camrelizumab y famitinib;
2. Recibió terapias antitumorales como quimioterapia, radioterapia, terapia biológica, terapia dirigida o inmunoterapia dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento;
3. Se sometió a una cirugía mayor que no sea de diagnóstico o biopsia dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento;
4. Tiene derrame pleural clínicamente sintomático no controlado, derrame pericárdico o ascitis;
5. Tener antecedentes conocidos de trombosis arterial/venosa dentro de los 6 meses anteriores a la primera dosis del tratamiento, como accidentes cerebrovasculares, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar;
6. Insuficiencia cardíaca de grado II-IV según los criterios de la New York Heart Association (NYHA); arritmia que requiere control de drogas a largo plazo; angina inestable o infarto agudo de miocardio en los 6 meses anteriores a la primera dosis del tratamiento;
7. Tienen otros factores potenciales que pueden afectar los resultados del estudio o provocar la interrupción prematura según lo determine el investigador, como alcoholismo, abuso de drogas, abuso de sustancias, otras enfermedades graves (incluidas las enfermedades mentales) que requieren tratamiento concomitante, anomalías de laboratorio graves o problemas familiares. o factores sociales que podrían afectar la seguridad de la medicación.